Pädiatrische Roboter versus offene Pyeloplastik

Technologische Innovationen sind eine fortwährende Realität in der klinischen Medizin, am dramatischsten im Operationssaal. Jeder Fortschritt wird oft als Verbesserung der Patientenversorgung angekündigt und verspricht, Mängel zu beheben und operative Standardverfahren voranzutreiben. Leider fehlt es diesen neuen Technologien oft an ausreichenden Beweisen, um solche Behauptungen zu stützen. Die roboterassistierte laparoskopische (RAL) Chirurgie erfreut sich bei Fachärzten für Kinderchirurgie immer größerer Beliebtheit, insbesondere für rekonstruktive Verfahren wie die Korrektur einer Obstruktion des Ureter-Becken-Übergangs (UPJ) oder des vesikoureteralen Reflux (VUR). klinische Erfolgsrate Es ist schwierig, eine Verbesserung mit einer neuen Operationstechnik nachzuweisen. Trotz dieser beeindruckenden Ergebnisse mit dem offenen Ansatz wechseln viele pädiatrische Urologen zu neueren RAL-Ansätzen und fordern eine schnellere Genesung und verbesserte Kosmetik bei nominell höheren Operationskosten.

Es gibt einen bemerkenswerten Mangel an vergleichender Wirksamkeitsforschung in den Fachgebieten der Kinderchirurgie, insbesondere angesichts des breiten Spektrums verfügbarer Therapien für eine Vielzahl von chirurgischen Problemen. Die Durchführung randomisierter kontrollierter Studien zu chirurgischen Eingriffen kann sehr schwierig sein, insbesondere in der pädiatrischen Population.

Derzeit haben sich alle Studien zur pädiatrischen Roboterchirurgie auf traditionelle Ergebnisse konzentriert, z. B. Aufenthaltsdauer, Schmerzwerte, Schmerzmittelgebrauch, Narbenwahrnehmung, Kostenanalyse und Kapitalertragsvorteile. Obwohl es wichtig ist, diese Maßnahmen zu untersuchen, glauben die Forscher, dass sich die Forscher auch auf die Behandlungserfahrungen der Patienten oder die Patientenbewertungen ihrer eigenen Ergebnisse konzentrieren müssen. Indem sie sich auf diese „patientenzentrierten Ergebnisse“ konzentrieren, werden die Forscher in der Lage sein, die Ergebnisse chirurgischer Eingriffe auf eine Weise zu verbessern, die für Patienten und ihre Familien am wichtigsten ist.

Wir schlagen eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zum Vergleich von Roboter- und offenen Techniken zur chirurgischen Korrektur der angeborenen UPJ-Obstruktion (Pyeloplastik) bei pädiatrischen Patienten vor. Diese Studie wird als Proof-of-Concept-Studie dienen, um die Machbarkeit der Rekrutierung von pädiatrischen Patienten für die Teilnahme an einer randomisierten Studie für chirurgische Eingriffe zu demonstrieren und patientenzentrierte Ergebnisse zu beschreiben. Sollte diese Studie beweisen, dass eine Randomisierung machbar ist, werden die Forscher um Finanzierung für die Durchführung einer großen, randomisierten, vergleichenden Wirksamkeitsstudie mit ausreichender Aussagekraft bitten, um festzustellen, ob die offene oder die robotergestützte Nierenbeckenplastik überlegene patientenzentrierte Ergebnisse hat.

Die Ermittler schlagen vor, diese Ziele mit den folgenden spezifischen Zielen zu erreichen:

Ziel 1: Nutzung neuartiger patientenzentrierter Forschungsmethoden, um:

• Identifizieren Sie Ergebnisse, die für Patienten und Familien im Zusammenhang mit der pädiatrischen Pyeloplastik von Bedeutung sind.
• Bestimmen Sie die Präferenzen von Patienten und Familien in Bezug auf die Akzeptanz der Randomisierung und Verblindung von pädiatrischen chirurgischen Patienten und konstruieren Sie einen Rekrutierungsansatz, um die Rekrutierung zu erreichen.

Ziel 2: Durchführung einer randomisierten Pilotstudie mit dem Ziel, zehn bis zwanzig pädiatrische Patienten (im Alter von 2 bis 8 Jahren) entweder für eine offene oder robotergestützte Pyeloplastik zur Behandlung der primären UPJ-Obstruktion aufzunehmen.

Unterziel 2a: Sammeln Sie vorläufige Daten zu den in Ziel 1 identifizierten patientenzentrierten Ergebnissen.

Unterziel 2b: Bewertung der Wirksamkeit des Rekrutierungsansatzes für randomisierte chirurgische Studien, der in Ziel 1 entwickelt wurde.

Die Forscher glauben, dass der Einsatz innovativer und neuartiger patientenzentrierter Forschungsmethoden zu einem bedeutenden Durchbruch bei der Entwicklung eines Rekrutierungsansatzes führen wird, der sowohl für pädiatrische Patienten/Familien akzeptabel ist als auch die Bereitschaft der Teilnehmer zur Teilnahme an RCTs zu chirurgischen Eingriffen optimiert. Darüber hinaus werden dieselben innovativen Forschungsmethoden es den Forschern ermöglichen, zu untersuchen, welche Ergebnisse für Patienten und Familien von Bedeutung sind, was es dem Pflegeteam hoffentlich ermöglichen wird, Patienten und Familien auf eine Weise zu beraten, die ihre Chancen maximiert, patienten- und familienzentrierte Ziele zu erreichen.