对心力衰竭护理人员的基于网络的支持
2026年6月28日 更新者：Anna Stroemberg、Linkoeping University
为支持心力衰竭患者的护理人员提供基于网络的支持——一项带有过程评估的随机对照试验
心力衰竭患者的护理人员在其护理角色中缺乏医疗保健的支持。 他们通常希望更多地参与护理、接受教育并有机会与其他护理人员分享经验。
目标和假设：我们的假设是，与心力衰竭患者的护理人员合作开发的基于互联网的支持计划将提高护理准备（护理准备量表）。 我们还将评估支持计划对护理体验的影响，包括积极体验和护理对健康和生活方式的影响（护理人员能力量表、护理奖励量表、心力衰竭-护理人员问卷）及其对心力衰竭的管理（心力衰竭的知识、对心力衰竭自我护理的支持和对心脏病的控制）。 我们还将探讨当护理人员获得更多支持时，患者的医疗保健消费是否会发生变化。
方法：该项目是一项随机对照研究，来自四个医疗保健地区的 300 名护理人员将被随机分配到通过 1177 护理指南接受支持计划或接受医疗保健和市政当局标准支持的对照组候补名单。 研究结束后，对照组的参与者也将获得支持计划。 将在基线时以及 3 个月和 6 个月后通过问卷收集数据。 进行半结构化访谈的过程评估，以描述亲属使用该程序的经历。
相关性：护理人员参与了基于 Internet 的支持计划开发的所有阶段。 评估侧重于干预的效果以及影响实施和平等的因素。 通过 1177 护理指南提供的护理人员支持可为护理人员提供更平等、高效和可及的支持。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
202
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Östergötland County
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Linköping、Östergötland County、瑞典、581 85
- Linköping University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 一位由患者确定的近亲，他关心、支持或帮助经过验证的心力衰竭诊断 ICD 代码在 I42 或 I50 内的患者（即 所有类型的心力衰竭）。
排除标准：
- 无法进行数据收集或参与干预的亲属（例如 不会说瑞典语、认知问题、严重精神疾病、成瘾）
- 患者或近亲患有严重疾病，预计生存期<6个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
研究参与者将收到基于网络的支持计划
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实验组的看护者将在 3 个月内通过基于网络的平台获得心理教育支持。
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无干预：对照组候补名单
对照组等候名单中的研究参与者将获得医疗保健和市政当局的标准支持。
研究终止后，他们将获得与实验组相同的基于网络的程序的访问权限
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线到 3 个月准备照顾心力衰竭患者
大体时间：3 个月后在基线测量
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看护准备量表8个项目总分，最低0分，最高32分，分数越高表示准备越好
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3 个月后在基线测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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护理奖励从基线到 3 个月和 6 个月的变化
大体时间：在基线、3 个月和 6 个月后测量
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照护奖赏量表共10个项目总分，最低0分，最高40分，分数越高表示照料奖赏越好
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在基线、3 个月和 6 个月后测量
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照顾者能力从基线到 3 个月和 6 个月的变化
大体时间：在基线、3 个月和 6 个月后测量
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看护者能力量表总分，共4个条目，最低0分，最高12分，分数越高看护者能力越好
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在基线、3 个月和 6 个月后测量
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心力衰竭-照顾者的负担和压力
大体时间：在基线、3 个月和 6 个月后测量
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心力衰竭-看护者问卷的总分和分量表包括身体（5 个项目）、情绪/心理（11 个项目）和生活方式（4 个项目和 1 个主干项目）三个领域的 21 个项目。
项目根据严重性反应量表评分，范围从“完全没有 = 0”到“很多 = 4”。
总分是三个领域得分之和的平均值，由回答项目的分数之和/回答项目的总可能分数 x 100 计算得出。
最低和最高分数介于 0 和 100 之间。分数越高表明照顾者的负担越重。
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在基线、3 个月和 6 个月后测量
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控制心脏病
大体时间：在基线、3 个月和 6 个月后测量
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控制态度量表总分-看护者版本4项，最低4分，最高28分，分数越高表示感知控制越好
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在基线、3 个月和 6 个月后测量
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从基线到 6 个月准备照顾心力衰竭患者的变化
大体时间：6 个月后在基线测量
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看护准备量表总分8项，最低0分，最高32分，分数越高表示准备越好
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6 个月后在基线测量
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三个分量表中心力衰竭知识的变化
大体时间：3个月后测量
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修订后的荷兰心力衰竭知识量表有 3 个分量表： 1. 知识分量表 15 个项目，最低分 0 分最高分 15 分，分数越高表明心力衰竭知识越好。
2. 信任自己的 HF 知识分量表 3 个项目，最低分 3 分最高分 15 分，分数越高表示越信任。
3. 健康素养子量表3项，最低分3分，最高分15分，分值越高健康素养越好。
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3个月后测量
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护理人员对心力衰竭自我护理支持的变化
大体时间：在基线、3 个月和 6 个月后测量
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European Self-care Behavior Scale - caregiverversion 7个项目，评分从0-100，分数越高越支持自我照顾
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在基线、3 个月和 6 个月后测量
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Change from baseline to 3 and 6 months in sleep (insomnia)
大体时间：Measured at baseline, 3 and 6 months
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The Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS) is an insomnia-screening tool consisting of 3 items, with 5 response categories (no, minor, moderate, severe and very severe problems), which are scored 0-4, respectively adding up to a total score with a min score of 0, max score of 12, higher score indicate more insomnia and poorer sleep.
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Measured at baseline, 3 and 6 months
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会支持
大体时间：在基线、3 个月和 6 个月后测量
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感知社会支持的多维量表，12 个项目。
每个项目都采用李克特式七分制回复格式进行评分（1 = 非常不同意；7 = 非常同意）。
总分是通过对所有项目的结果求和来计算的。
可能的得分范围在 12 到 84 之间，得分越高，感知到的社会支持越高。
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在基线、3 个月和 6 个月后测量
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焦虑和抑郁的症状
大体时间：在基线、3 个月和 6 个月后测量
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医院焦虑抑郁量表，焦虑7项，抑郁7项。
每个量表的最低分 0 分和最高分 21 分，分数越高表明焦虑和抑郁症状越多
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在基线、3 个月和 6 个月后测量
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健康相关的生活质量
大体时间：在基线、3 个月和 6 个月后测量
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EuroQol EQ-5D 5级，指数和VAS 0-100，分数越高表示健康越好
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在基线、3 个月和 6 个月后测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anna Strömberg, PhD、Linkoeping University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月15日
初级完成 (实际的)
2025年10月31日
研究完成 (实际的)
2026年1月31日
研究注册日期
首次提交
2021年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月9日
首次发布 (实际的)
2021年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月28日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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