Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webová podpora pro pečovatele se srdečním selháním

5. března 2026 aktualizováno: Anna Stroemberg, Linkoeping University

Webová podpora pro pečovatele na podporu osoby se srdečním selháním – randomizovaná kontrolovaná studie s vyhodnocením procesu

Pečovatelé o lidi se srdečním selháním pociťují nedostatek podpory ze strany zdravotní péče ve své pečovatelské roli. Často se chtějí více zapojit do péče, získat vzdělání a mít možnost sdílet zkušenosti s ostatními pečovateli.

Cíle a hypotéza: Naší hypotézou je, že internetový podpůrný program, který je vyvinut ve spolupráci s pečovateli o osoby se srdečním selháním, zvýší připravenost na péči (škála připravenosti na péči). Zhodnotíme také dopady podpůrného programu na zkušenosti s pečováním včetně pozitivních zkušeností a dopad péče na zdraví a životní styl (Škála kompetencí pečovatele, Škála odměn za pečovatele, Dotazník srdečního selhání-pečovatele) a jejich zvládání srdečního selhání ( znalost srdečního selhání, podpora sebeobsluhy srdečního selhání a vnímaná kontrola nad srdečním onemocněním). Budeme také zkoumat, zda se spotřeba zdravotní péče pacientů změní, když pečovatelé dostanou větší podporu.

Metoda: Projekt je randomizovanou kontrolovanou studií, kde bude 300 pečovatelů ze čtyř zdravotnických regionů randomizováno buď do programu podpory prostřednictvím průvodce péče 1177, nebo do čekací listiny kontrolní skupiny, kteří dostávají standardní podporu od zdravotnictví a obcí. Po ukončení studie bude účastníkům v kontrolní skupině nabídnut také přístup do podpůrného programu. Data budou sbírána pomocí dotazníků na začátku a po 3 a 6 měsících. Bude provedeno hodnocení procesu s polostrukturovanými rozhovory, které popíší zkušenosti příbuzných s používáním programu.

Relevance: Pečovatelé byli zapojeni do všech fází vývoje programu podpory založeného na internetu. Hodnocení se zaměřuje jak na účinky intervence, tak na faktory, které ovlivňují provádění a rovnost. Podpora pečovatelů poskytovaná prostřednictvím průvodce péče 1177 umožňuje pečovatelům rovnocennější, efektivnější a dostupnější podporu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

202

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Östergötland County
      • Linköping, Östergötland County, Švédsko, 581 85
        • Linkoping University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Blízký příbuzný identifikovaný pacientem, který se o tohoto pacienta stará, podporuje nebo mu pomáhá s ověřenou diagnózou srdečního selhání ICD kódy v rámci I42 nebo I50 (tj. všechny typy srdečního selhání).

Kritéria vyloučení:

  • Příbuzní, kteří nejsou schopni provést sběr dat nebo se zúčastnit intervence (např. nešvédsky mluvící, kognitivní problémy, závažné duševní onemocnění, závislost)
  • Pacient nebo jeho blízký příbuzný mají závažné onemocnění s očekávaným krátkým přežitím < 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci studie obdrží webový podpůrný program
Pečovatelé v experimentální skupině budou mít přístup k psycho-vzdělávací podpoře prostřednictvím webové platformy po dobu 3 měsíců.
Žádný zásah: Čekací listina kontrolní skupiny
Účastníci studie v pořadníku kontrolní skupiny získají standardní podporu ze strany zdravotnictví a obcí. Po ukončení studia získají přístup ke stejnému webovému programu jako experimentální skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozího stavu na 3 měsíce v připravenosti na péči o osobu se srdečním selháním
Časové okno: Měřeno na začátku, po 3 měsících
Celkové skóre stupnice Připravenost na péči včetně 8 položek, minimální skóre 0, maximální skóre 32, vyšší skóre znamená lepší připravenost
Měřeno na začátku, po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců v Odměnách za péči
Časové okno: Měřeno na začátku, po 3 a 6 měsících
Celkové skóre na stupnici odměn za péči včetně 10 položek, minimální skóre 0, maximální skóre 40, vyšší skóre znamená lepší odměny za péči
Měřeno na začátku, po 3 a 6 měsících
Změna z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců v kompetenci pečovatele
Časové okno: Měřeno na začátku, po 3 a 6 měsících
Celkové skóre stupnice kompetence pečovatele, včetně 4 položek, minimální skóre 0, maximální skóre 12, vyšší skóre znamená lepší kompetence pečovatele
Měřeno na začátku, po 3 a 6 měsících
Srdeční selhání – zátěž a stres pečovatele
Časové okno: Měřeno na začátku, po 3 a 6 měsících
Celkové skóre a subškály dotazníku Heart Failure-Caregiver Questionnaire zahrnující 21 položek ve třech doménách, konkrétně fyzické (pět položek), emocionální/psychologické (11 položek) a životním stylu (čtyři položky a jedna kmenová položka). Položky jsou hodnoceny na stupnici závažnosti odezvy v rozsahu od „Vůbec ne = 0“ do „Velmi = 4“. Celkové skóre bylo průměrem součtu tří doménových skóre vypočítaných ze součtu skóre za zodpovězené položky/celkového možného skóre zodpovězených položek x 100. Minimální a maximální skóre se pohybovalo mezi 0 a 100. Vyšší skóre znamená vyšší zátěž pečovatele.
Měřeno na začátku, po 3 a 6 měsících
Vnímaná kontrola nad srdeční chorobou
Časové okno: Měřeno na začátku, po 3 a 6 měsících
Celkové skóre škály Control Attitude – položka pečovatel verze 4, minimální skóre 4, maximální skóre 28, vyšší skóre znamená lépe vnímanou kontrolu
Měřeno na začátku, po 3 a 6 měsících
Změna z výchozího stavu na 6 měsíců v připravenosti na péči o osobu se srdečním selháním
Časové okno: Měřeno na začátku, po 6 měsících
Celkové skóre škály Připravenost na péči zahrnující 8 položek, min. skóre 0, max. 32, vyšší skóre znamená lepší připravenost
Měřeno na začátku, po 6 měsících
Změna znalostí o srdečním selhání ve třech subškálách
Časové okno: Měřeno po 3 měsících
Revidovaná holandská škála znalostí o srdečním selhání se 3 subškálami: 1. Znalostní subškála 15 položek, min. skóre 0 max. skóre 15, vyšší skóre ukazuje na lepší znalosti o srdečním selhání. 2. Důvěra ve vlastní subškálu VF znalostí 3 položky, min. skóre 3, max. skóre 15, vyšší skóre znamená lepší důvěru. 3. Subškála zdravotní gramotnosti 3 položky, min. skóre 3 max. skóre 15, vyšší skóre značí lepší zdravotní gramotnost.
Měřeno po 3 měsících
Změna v péči pečovatele o sebeobsluhu srdečního selhání
Časové okno: Měřeno na začátku, po 3 a 6 měsících
European Self-care Behavior Scale - caregiverversion 7 položek, skóre od 0-100, vyšší skóre lepší podpora sebepéče
Měřeno na začátku, po 3 a 6 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální podpora
Časové okno: Měřeno na začátku, po 3 a 6 měsících
Multidimenzionální škála vnímané sociální opory, 12 položek. Každá položka je hodnocena na základě sedmibodového formátu odpovědi typu Likert (1 = velmi silně nesouhlasím; 7 = velmi silně souhlasím). Celkové skóre se vypočítá sečtením výsledků pro všechny položky. Možné rozmezí skóre je mezi 12 a 84, čím vyšší skóre, tím vyšší je vnímaná sociální podpora.
Měřeno na začátku, po 3 a 6 měsících
Příznaky úzkosti a deprese
Časové okno: Měřeno na začátku, po 3 a 6 měsících
Nemocniční škála úzkosti a deprese, 7 položek pro úzkost a 7 položek pro depresi. Minimální skóre 0 a maximální skóre 21 pro každou stupnici, Vyšší skóre znamená více příznaků úzkosti a deprese
Měřeno na začátku, po 3 a 6 měsících
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Měřeno na začátku, po 3 a 6 měsících
Úroveň EuroQol EQ-5D 5, index a VAS 0-100, vyšší skóre znamená lepší zdraví
Měřeno na začátku, po 3 a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Strömberg, PhD, Linkoeping University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Dnr 2019-05310

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na webová psychoedukační podpora

Předplatit