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Webbasierte Unterstützung für Pflegekräfte bei Herzinsuffizienz

5. März 2026 aktualisiert von: Anna Stroemberg, Linkoeping University

Webbasierte Unterstützung für Pflegekräfte, die eine Person mit Herzinsuffizienz unterstützen – eine randomisierte kontrollierte Studie mit einer Prozessevaluation

Betreuer von Menschen mit Herzinsuffizienz erleben einen Mangel an Unterstützung durch das Gesundheitswesen in ihrer fürsorglichen Rolle. Sie möchten sich oft stärker in der Pflege engagieren, sich weiterbilden und die Möglichkeit haben, Erfahrungen mit anderen Pflegekräften auszutauschen.

Ziele und Hypothese: Unsere Hypothese ist, dass ein internetbasiertes Unterstützungsprogramm, das in Zusammenarbeit mit Pflegekräften von Menschen mit Herzinsuffizienz entwickelt wird, die Bereitschaft zur Pflege erhöht (Preparedness for Caregiving Scale). Wir werden auch die Auswirkungen des Unterstützungsprogramms auf die Pflegeerfahrungen einschließlich positiver Erfahrungen und die Auswirkungen der Pflege auf Gesundheit und Lebensstil (Pflegekompetenzskala, Rewards of Caregiving Scale, Heart Failure-Cargiver Questionnaire) und ihr Management von Herzinsuffizienz ( Wissen über Herzinsuffizienz, Unterstützung bei der Selbstfürsorge bei Herzinsuffizienz und wahrgenommene Kontrolle über Herzerkrankungen). Wir werden auch untersuchen, ob sich der Gesundheitsverbrauch der Patienten ändert, wenn die Pflegekräfte mehr Unterstützung erhalten.

Methode: Das Projekt ist eine randomisierte kontrollierte Studie, bei der 300 Pflegekräfte aus vier Gesundheitsregionen randomisiert werden, um entweder ein Unterstützungsprogramm über den 1177-Pflegeleitfaden oder eine Warteliste für eine Kontrollgruppe zu erhalten, die Standardunterstützung von der Gesundheitsversorgung und den Kommunen erhalten. Auch nach Beendigung der Studie wird den Teilnehmern der Kontrollgruppe der Zugang zum Förderprogramm angeboten. Die Daten werden mit Fragebögen zu Studienbeginn sowie nach 3 und 6 Monaten erhoben. Eine Prozessevaluation mit teilstrukturierten Interviews zur Beschreibung der Erfahrungen der Angehörigen mit der Nutzung des Programms soll durchgeführt werden.

Relevanz: Betreuer waren in alle Phasen der Entwicklung des internetbasierten Unterstützungsprogramms eingebunden. Die Evaluierung konzentriert sich sowohl auf die Auswirkungen der Intervention als auch auf Faktoren, die die Umsetzung und die Gleichstellung beeinflussen. Pflegeunterstützung, die durch den Pflegeleitfaden 1177 bereitgestellt wird, ermöglicht eine gleichberechtigtere, effizientere und zugänglichere Unterstützung für Pflegekräfte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

202

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Östergötland County
      • Linköping, Östergötland County, Schweden, 581 85
        • Linkoping University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein vom Patienten identifizierter naher Verwandter, der diesen Patienten pflegt, unterstützt oder ihm mit einer verifizierten Herzinsuffizienzdiagnose hilft ICD-Codes innerhalb von I42 oder I50 (d. h. alle Arten von Herzinsuffizienz).

Ausschlusskriterien:

  • Angehörige, die nicht in der Lage sind, die Datenerhebung durchzuführen oder an Interventionen teilzunehmen (z. nicht schwedisch sprechend, kognitive Probleme, schwere Geisteskrankheit, Sucht)
  • Der Patient oder der nahe Verwandte hat eine schwere Erkrankung mit einer erwarteten kurzen Überlebenszeit von < 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Studienteilnehmer erhalten ein webbasiertes Begleitprogramm
Verhalten: webbasierte psychoedukative Unterstützung
Betreuer in der Versuchsgruppe haben 3 Monate lang Zugang zu psychoedukativer Unterstützung über eine webbasierte Plattform.
Kein Eingriff: Warteliste der Kontrollgruppe
Studienteilnehmer auf der Warteliste der Kontrollgruppe erhalten eine Standardunterstützung durch das Gesundheitswesen und die Kommunen. Nach Abschluss der Studie erhalten sie Zugang zu demselben webbasierten Programm wie die Experimentalgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 3 Monate in der Bereitschaft, eine Person mit Herzinsuffizienz zu versorgen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 3 Monaten
Gesamtpunktzahl der Skala „Bereitschaft für die Pflege“, einschließlich 8 Items, Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 32, höhere Punktzahl zeigt eine bessere Bereitschaft an
Gemessen zu Studienbeginn, nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel vom Ausgangswert zu 3 und 6 Monaten in Rewards of Caregiving
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten
Gesamtpunktzahl der Rewards-of-Caregiving-Skala mit 10 Items, Min-Score 0, Max-Score 40, höhere Scores weisen auf bessere Belohnungen der Pflege hin
Gemessen zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten
Wechsel vom Ausgangswert zu 3 und 6 Monaten in der Kompetenz für Pflegekräfte
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten
Gesamtpunktzahl der Pflegekraft-Kompetenzskala, einschließlich 4 Items, Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 12, höhere Punktzahl weist auf eine bessere Kompetenz der Pflegekraft hin
Gemessen zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten
Belastung und Stress des Pflegepersonals durch Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten
Gesamtpunktzahl und Subskalen des Heart Failure-Cargiver Questionnaire mit 21 Items in drei Bereichen, nämlich körperlich (fünf Items), emotional/psychisch (11 Items) und Lebensstil (vier Items und ein Stammitem). Die Items werden auf einer Schweregrad-Antwortskala bewertet, die von „überhaupt nicht = 0“ bis „sehr = 4“ reicht. Die Gesamtpunktzahl war der Durchschnitt der Summe der drei Bereichspunktzahlen, berechnet aus der Summe der Punktzahlen für beantwortete Items/Gesamtpunktzahl der beantworteten Items x 100. Die minimalen und maximalen Punktzahlen lagen zwischen 0 und 100. Höhere Punktzahlen weisen auf eine höhere Belastung der Pflegekraft hin.
Gemessen zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten
Wahrgenommene Kontrolle über die Herzkrankheit
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten
Gesamtpunktzahl der Skala „Control Attitude“ – Bezugsperson Version 4 Item, Mindestpunktzahl 4, Höchstpunktzahl 28, höhere Punktzahl weist auf eine besser wahrgenommene Kontrolle hin
Gemessen zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 6 Monate in der Bereitschaft, eine Person mit Herzinsuffizienz zu pflegen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Monaten
Gesamtpunktzahl der Skala „Bereitschaft für die Pflege“, einschließlich 8 Items, Mindestpunktzahl 0, Höchstpunktzahl 32, höhere Punktzahl zeigt eine bessere Bereitschaft an
Gemessen zu Studienbeginn, nach 6 Monaten
Veränderung des Wissens über Herzinsuffizienz in den drei Subskalen
Zeitfenster: Gemessen nach 3 Monaten
Überarbeitete niederländische Wissensskala zur Herzinsuffizienz mit 3 Subskalen: 1. Wissens-Subskala 15 Items, Min. Punktzahl 0, Max. Punktzahl 15, höhere Punktzahl bedeutet besseres Wissen über Herzinsuffizienz. 2. Vertrauen in das eigene HF-Wissen Subskala 3 Items, Mindestpunktzahl 3 Höchstpunktzahl 15, höhere Punktzahl bedeutet besseres Vertrauen. 3. Subskala Gesundheitskompetenz 3 Items, Min. Punktzahl 3, Max. Punktzahl 15, höhere Punktzahl bedeutet bessere Gesundheitskompetenz.
Gemessen nach 3 Monaten
Änderung der Betreuungsunterstützung für die Selbstversorgung bei Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten
European Self-care Behavior Scale – caregiverversion 7 Items, Score von 0-100, höherer Score bessere Unterstützung für Self-Care
Gemessen zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sozialhilfe
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung, 12 Items. Jedes Item wird anhand eines Sieben-Punkte-Likert-Antwortformats bewertet (1 = stimme überhaupt nicht zu; 7 = stimme sehr stark zu). Eine Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Ergebnisse für alle Elemente summiert werden. Der mögliche Score-Bereich liegt zwischen 12 und 84, je höher der Score, desto höher die wahrgenommene soziale Unterstützung.
Gemessen zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten
Symptome von Angst und Depression
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus, 7 Items für Angst und 7 Items für Depression. Mindestpunktzahl 0 und Höchstpunktzahl 21 für jede Skala, höhere Punktzahl zeigt mehr Symptome von Angst und Depression an
Gemessen zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten
EuroQol EQ-5D 5 Level, Index und VAS 0-100, höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Gesundheit hin
Gemessen zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Linkoeping University

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna Strömberg, PhD, Linkoeping University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dnr 2019-05310

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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