Soutien en ligne aux soignants en insuffisance cardiaque
Soutien en ligne aux soignants aidant une personne souffrant d'insuffisance cardiaque - un essai contrôlé randomisé avec une évaluation du processus
Les soignants des personnes souffrant d'insuffisance cardiaque éprouvent un manque de soutien de la part des soins de santé dans leur rôle de soignant. Ils veulent souvent s'impliquer davantage dans les soins, recevoir une éducation et avoir l'occasion de partager leurs expériences avec d'autres soignants.
Objectifs et hypothèse : Notre hypothèse est qu'un programme de soutien basé sur Internet, développé en collaboration avec des aidants de personnes atteintes d'insuffisance cardiaque, augmentera la préparation aux soins (Échelle de préparation à la prestation de soins). Nous évaluerons également les effets du programme d'accompagnement sur les expériences de soins incluant les expériences positives et l'impact des soins sur la santé et le mode de vie (Caregiver Competence Scale, Rewards of Caregiving Scale, Heart Failure-Caregiver Questionnaire) et leur prise en charge de l'insuffisance cardiaque ( connaissance de l'insuffisance cardiaque, soutien à l'autogestion de l'insuffisance cardiaque et contrôle perçu de la maladie cardiaque). Nous explorerons également si la consommation de soins des patients est modifiée lorsque les soignants reçoivent plus de soutien.
Méthode : Le projet est une étude contrôlée randomisée où 300 soignants de quatre régions de soins de santé seront randomisés pour recevoir soit un programme de soutien via le guide de soins 1177, soit un groupe témoin sur liste d'attente qui reçoit un soutien standard des soins de santé et des municipalités. Après la fin de l'étude, les participants du groupe témoin se verront également offrir l'accès au programme de soutien. Les données seront collectées avec des questionnaires au départ et après 3 et 6 mois. Une évaluation du processus avec des entretiens semi-structurés pour décrire les expériences d'utilisation du programme par les proches sera menée.
Pertinence : Les soignants ont participé à toutes les étapes de l'élaboration du programme de soutien par Internet. L'évaluation se concentre à la fois sur les effets de l'intervention et sur les facteurs qui affectent la mise en œuvre et l'égalité. Le soutien aux soignants fourni par le biais du guide de soins 1177 permet un soutien plus égal, efficace et accessible aux soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Östergötland County
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Linköping, Östergötland County, Suède, 581 85
- Linköping University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Un parent proche identifié par le patient qui soigne, soutient ou aide ce patient avec un diagnostic d'insuffisance cardiaque vérifié Codes CIM compris entre I42 ou I50 (c.-à-d. tous les types d'insuffisance cardiaque).
Critère d'exclusion:
- Les proches qui ne sont pas en mesure d'effectuer la collecte de données ou de participer à l'intervention (par ex. non suédophone, problèmes cognitifs, maladie mentale grave, dépendance)
- Le patient ou le parent proche a une maladie grave avec une courte survie attendue de < 6 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants à l'étude recevront un programme de soutien en ligne
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Les soignants du groupe expérimental auront accès à un soutien psycho-éducatif via une plateforme web pendant 3 mois.
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Aucune intervention: Liste d'attente du groupe de contrôle
Les participants à l'étude figurant sur la liste d'attente du groupe témoin recevront un soutien standard des soins de santé et des municipalités.
Après la fin de l'étude, ils auront accès au même programme en ligne que le groupe expérimental
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la ligne de base à 3 mois dans la préparation aux soins d'une personne souffrant d'insuffisance cardiaque
Délai: Mesuré au départ, après 3 mois
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Score total de l'échelle de préparation à la prestation de soins comprenant 8 éléments, score minimum 0, score maximum 32, un score plus élevé indique une meilleure préparation
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Mesuré au départ, après 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la ligne de base à 3 et 6 mois dans les récompenses de la prestation de soins
Délai: Mesuré au départ, après 3 et 6 mois
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Score total de l'échelle des récompenses de la prestation de soins comprenant 10 éléments, score minimum 0, score maximum 40, un score plus élevé indique de meilleures récompenses de la prestation de soins
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Mesuré au départ, après 3 et 6 mois
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Changement de la ligne de base à 3 et 6 mois dans la compétence du soignant
Délai: Mesuré au départ, après 3 et 6 mois
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Score total de l'échelle de compétence du soignant, y compris 4 éléments, score min 0, score max 12, un score plus élevé indique une meilleure compétence du soignant
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Mesuré au départ, après 3 et 6 mois
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Insuffisance cardiaque - Fardeau et stress des soignants
Délai: Mesuré au départ, après 3 et 6 mois
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Score total et sous-échelles du Heart Failure-Caregiver Questionnaire comprenant 21 items dans trois domaines, à savoir physique (cinq items), émotionnel/psychologique (11 items) et mode de vie (quatre items et un item radical).
Les éléments sont notés sur une échelle de réponse de gravité allant de « Pas du tout = 0 » à « Beaucoup = 4 ».
Le score total était la moyenne de la somme des trois scores de domaine calculés à partir de la somme des scores pour les éléments répondus / score total possible des éléments répondus x 100.
Les scores minimum et maximum variaient entre 0 et 100. Un score plus élevé indique un fardeau plus élevé pour les soignants.
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Mesuré au départ, après 3 et 6 mois
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Contrôle perçu de la maladie cardiaque
Délai: Mesuré au départ, après 3 et 6 mois
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Score total de l'échelle d'attitude de contrôle - élément de la version 4 de l'aidant, score min 4, score max 28, un score plus élevé indique un meilleur contrôle perçu
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Mesuré au départ, après 3 et 6 mois
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Changement de la ligne de base à 6 mois dans la préparation aux soins d'une personne souffrant d'insuffisance cardiaque
Délai: Mesuré au départ, après 6 mois
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Score total de l'échelle de préparation à la prestation de soins comprenant 8 éléments, score minimum 0, score maximum 32, un score plus élevé indique une meilleure préparation
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Mesuré au départ, après 6 mois
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Évolution des connaissances sur l'insuffisance cardiaque dans les trois sous-échelles
Délai: Mesuré après 3 mois
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Échelle néerlandaise révisée de connaissances sur l'insuffisance cardiaque avec 3 sous-échelles : 1. Sous-échelle de connaissances 15 éléments, score min 0 score max 15, un score plus élevé indique une meilleure connaissance de l'insuffisance cardiaque.
2. Confiance dans sa propre sous-échelle de connaissances HF 3 items, score minimum 3 score maximum 15, un score plus élevé indique une meilleure confiance.
3. Sous-échelle de littératie en santé 3 éléments, score min 3 score max 15, un score plus élevé indique une meilleure littératie en santé.
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Mesuré après 3 mois
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Changement dans le soutien des soignants pour l'auto-prise en charge de l'insuffisance cardiaque
Délai: Mesuré au départ, après 3 et 6 mois
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Échelle européenne de comportement en matière d'auto-soins - version soignant 7 éléments, score de 0 à 100, score plus élevé meilleur soutien pour les soins auto-administrés
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Mesuré au départ, après 3 et 6 mois
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Change from baseline to 3 and 6 months in sleep (insomnia)
Délai: Measured at baseline, 3 and 6 months
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The Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS) is an insomnia-screening tool consisting of 3 items, with 5 response categories (no, minor, moderate, severe and very severe problems), which are scored 0-4, respectively adding up to a total score with a min score of 0, max score of 12, higher score indicate more insomnia and poorer sleep.
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Measured at baseline, 3 and 6 months
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aide sociale
Délai: Mesuré au départ, après 3 et 6 mois
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Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu, 12 items.
Chaque élément est évalué selon un format de réponse de type Likert en sept points (1 = très fortement en désaccord ; 7 = très fortement en accord).
Un score total est calculé en additionnant les résultats de tous les items.
La fourchette de score possible est comprise entre 12 et 84, plus le score est élevé, plus le soutien social perçu est élevé.
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Mesuré au départ, après 3 et 6 mois
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Symptômes d'anxiété et de dépression
Délai: Mesuré au départ, après 3 et 6 mois
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression, 7 items pour l'anxiété et 7 items pour la dépression.
Score minimum 0 et score maximum 21 pour chaque échelle, un score plus élevé indique plus de symptômes d'anxiété et de dépression
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Mesuré au départ, après 3 et 6 mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Mesuré au départ, après 3 et 6 mois
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Niveau EuroQol EQ-5D 5, index et VAS 0-100, un score plus élevé indique une meilleure santé
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Mesuré au départ, après 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Strömberg, PhD, Linkoeping University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr 2019-05310
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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