Suporte baseado na Web para cuidadores em insuficiência cardíaca
Suporte baseado na Web para cuidadores que dão suporte a uma pessoa com insuficiência cardíaca - um estudo controlado randomizado com avaliação de processo
Os cuidadores de pessoas com insuficiência cardíaca experimentam falta de apoio dos cuidados de saúde em seu papel de cuidador. Freqüentemente, desejam se envolver mais nos cuidados, receber educação e ter a oportunidade de compartilhar experiências com outros cuidadores.
Objetivos e hipótese: Nossa hipótese é que um programa de suporte baseado na Internet, desenvolvido em colaboração com cuidadores de pessoas com insuficiência cardíaca, aumentará a preparação para cuidar (Preparedness for Caregiving Scale). Também avaliaremos os efeitos do programa de apoio nas experiências de cuidar, incluindo experiências positivas e o impacto dos cuidados na saúde e no estilo de vida (Caregiver Competence Scale, Rewards of Caregiving Scale, Heart Failure-Caregiver Questionnaire) e sua gestão da insuficiência cardíaca ( conhecimento da insuficiência cardíaca, suporte para o autocuidado da insuficiência cardíaca e controle percebido sobre a doença cardíaca). Também exploraremos se o consumo de cuidados de saúde dos pacientes é alterado quando os cuidadores recebem mais apoio.
Método: O projeto é um estudo randomizado controlado onde 300 cuidadores de quatro regiões de saúde serão randomizados para receber um programa de apoio por meio do guia de cuidados 1177 ou para uma lista de espera do grupo de controle que recebe suporte padrão dos serviços de saúde e municípios. Após o término do estudo, os participantes do grupo de controle também terão acesso ao programa de suporte. Os dados serão coletados com questionários no início e após 3 e 6 meses. Será realizada uma avaliação do processo com entrevistas semiestruturadas para descrever as experiências dos familiares no uso do programa.
Relevância: Os cuidadores estiveram envolvidos em todas as etapas do desenvolvimento do programa de suporte baseado na Internet. A avaliação se concentra nos efeitos da intervenção e nos fatores que afetam a implementação e a igualdade. O suporte ao cuidador fornecido por meio do guia de cuidados 1177 permite um suporte mais igualitário, eficiente e acessível para os cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Östergötland County
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Linköping, Östergötland County, Suécia, 581 85
- Linköping University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Um parente próximo identificado pelo paciente que cuida, apóia ou ajuda esse paciente com um diagnóstico de insuficiência cardíaca confirmado com códigos ICD dentro de I42 ou I50 (ou seja, todos os tipos de insuficiência cardíaca).
Critério de exclusão:
- Familiares que não podem realizar a coleta de dados ou participar da intervenção (ex. língua não sueca, problemas cognitivos, doença mental grave, vício)
- O paciente ou parente próximo tem uma doença grave com expectativa de sobrevida curta < 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes do estudo receberão um programa de suporte baseado na web
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Os cuidadores do grupo experimental terão acesso a apoio psicoeducativo através de uma plataforma web durante 3 meses.
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Sem intervenção: Lista de espera do grupo de controle
Os participantes do estudo na lista de espera do grupo de controle receberão suporte padrão dos serviços de saúde e dos municípios.
Após o término do estudo, eles receberão acesso ao mesmo programa baseado na web que o grupo experimental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base para 3 meses em preparação para cuidar de uma pessoa com insuficiência cardíaca
Prazo: Medido no início do estudo, após 3 meses
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Pontuação total da Escala de Preparação para Cuidados, incluindo 8 itens, pontuação mínima 0, pontuação máxima 32, pontuação mais alta indica melhor preparação
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Medido no início do estudo, após 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base para 3 e 6 meses em Recompensas de Cuidados
Prazo: Medido no início do estudo, após 3 e 6 meses
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Pontuação total da Escala de Recompensas do Cuidado, incluindo 10 itens, pontuação mínima 0, pontuação máxima 40, pontuação mais alta indica melhores recompensas do cuidado
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Medido no início do estudo, após 3 e 6 meses
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Mudança da linha de base para 3 e 6 meses na Competência do Cuidador
Prazo: Medido no início do estudo, após 3 e 6 meses
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Pontuação total da Escala de Competência do Cuidador, incluindo 4 itens, pontuação mínima 0, pontuação máxima 12, pontuação mais alta indica melhor Competência do Cuidador
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Medido no início do estudo, após 3 e 6 meses
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Insuficiência Cardíaca - Sobrecarga e Estresse do Cuidador
Prazo: Medido no início do estudo, após 3 e 6 meses
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Escore total e subescalas do Heart Failure-Caregiver Questionnaire incluindo 21 itens em três domínios, a saber: físico (cinco itens), emocional/psicológico (11 itens) e estilo de vida (quatro itens e um item-tronco).
Os itens são pontuados em uma escala de resposta de gravidade que varia de 'Nada = 0' a 'Muito = 4'.
A pontuação total foi a média da soma das três pontuações dos domínios calculada a partir da soma das pontuações dos itens respondidos/pontuação total possível dos itens respondidos x 100.
Os escores mínimo e máximo variaram entre 0 e 100. Maiores escores indicam maior sobrecarga do cuidador.
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Medido no início do estudo, após 3 e 6 meses
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Controle percebido sobre a doença cardíaca
Prazo: Medido no início do estudo, após 3 e 6 meses
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Pontuação total da escala de atitude de controle - versão do cuidador 4 item, pontuação mínima 4, pontuação máxima 28, pontuação mais alta indica melhor controle percebido
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Medido no início do estudo, após 3 e 6 meses
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Mudança da linha de base para 6 meses em preparação para cuidar de uma pessoa com insuficiência cardíaca
Prazo: Medido no início do estudo, após 6 meses
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Pontuação total da Escala de Preparação para Cuidados, incluindo 8 itens, pontuação mínima 0, pontuação máxima 32, pontuação mais alta indica melhor preparação
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Medido no início do estudo, após 6 meses
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Mudança no conhecimento sobre insuficiência cardíaca nas três subescalas
Prazo: Medido após 3 meses
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Escala holandesa revisada de conhecimento sobre insuficiência cardíaca com 3 subescalas: 1. Subescala de conhecimento 15 itens, pontuação mínima 0 pontuação máxima 15, pontuação mais alta indica melhor conhecimento sobre insuficiência cardíaca.
2. Confiança na própria subescala de conhecimento sobre IC 3 itens, pontuação mínima 3 pontuação máxima 15, pontuação mais alta indica maior confiança.
3. Subescala de alfabetização em saúde 3 itens, pontuação mínima 3 pontuação máxima 15, pontuação mais alta indica melhor alfabetização em saúde.
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Medido após 3 meses
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Mudança no suporte do cuidador para o autocuidado da insuficiência cardíaca
Prazo: Medido no início do estudo, após 3 e 6 meses
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Escala Europeia de Comportamento de Autocuidado - cuidadorversão 7 itens, Pontuação de 0-100, maior pontuação melhor suporte para o autocuidado
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Medido no início do estudo, após 3 e 6 meses
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Change from baseline to 3 and 6 months in sleep (insomnia)
Prazo: Measured at baseline, 3 and 6 months
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The Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS) is an insomnia-screening tool consisting of 3 items, with 5 response categories (no, minor, moderate, severe and very severe problems), which are scored 0-4, respectively adding up to a total score with a min score of 0, max score of 12, higher score indicate more insomnia and poorer sleep.
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Measured at baseline, 3 and 6 months
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Suporte social
Prazo: Medido no início do estudo, após 3 e 6 meses
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Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social, 12 itens.
Cada item é avaliado em um formato de resposta do tipo Likert de sete pontos (1 = discordo totalmente; 7 = concordo totalmente).
Uma pontuação total é calculada pela soma dos resultados de todos os itens.
A faixa de pontuação possível está entre 12 e 84, quanto maior a pontuação, maior o suporte social percebido.
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Medido no início do estudo, após 3 e 6 meses
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Sintomas de ansiedade e depressão
Prazo: Medido no início do estudo, após 3 e 6 meses
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Escala hospitalar de ansiedade e depressão, 7 itens para ansiedade e 7 itens para depressão.
Pontuação mínima 0 e pontuação máxima 21 para cada escala, pontuação mais alta indica mais sintomas de ansiedade e depressão
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Medido no início do estudo, após 3 e 6 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Medido no início do estudo, após 3 e 6 meses
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Nível EuroQol EQ-5D 5, índice e VAS 0-100, pontuação mais alta indica melhor saúde
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Medido no início do estudo, após 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Strömberg, PhD, Linkoeping University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 2019-05310
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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