심부전 간병인을 위한 웹 기반 지원
2026년 3월 5일 업데이트: Anna Stroemberg, Linkoeping University
심부전 환자를 지원하는 간병인을 위한 웹 기반 지원 - 과정 평가를 통한 무작위 대조 시험
심부전 환자의 간병인은 간병 역할에 대한 의료 서비스의 지원 부족을 경험합니다. 그들은 종종 돌봄에 더 많이 참여하고 교육을 받고 다른 간병인과 경험을 공유할 기회를 갖기를 원합니다.
목적 및 가설: 우리의 가설은 심부전 환자의 간병인과 협력하여 개발된 인터넷 기반 지원 프로그램이 간병 준비를 증가시킬 것이라는 것입니다(간병 척도에 대한 준비). 또한 긍정적인 경험을 포함한 돌봄 경험에 대한 지원 프로그램의 효과와 돌봄이 건강과 라이프스타일에 미치는 영향(간병인 역량 척도, 간병 보상 척도, 심부전-간병인 설문지) 및 심부전 관리( 심부전에 대한 지식, 심부전 자가 관리 지원 및 심장 질환에 대한 인식된 통제). 또한 간병인이 더 많은 지원을 받으면 환자의 의료 소비가 변경되는지 탐색할 것입니다.
방법: 이 프로젝트는 4개의 의료 지역에서 온 300명의 간병인이 1177 케어 가이드를 통해 지원 프로그램을 받거나 의료 및 지자체에서 표준 지원을 받는 대조군 대기자 명단에 무작위로 배정되는 무작위 통제 연구입니다. 연구 종료 후 제어 그룹의 참가자도 지원 프로그램에 대한 액세스가 제공됩니다. 데이터는 기준선과 3개월 및 6개월 후에 설문지를 통해 수집됩니다. 친척들의 프로그램 사용 경험을 설명하기 위해 반구조화된 인터뷰를 통한 프로세스 평가가 수행됩니다.
관련성: 간병인은 인터넷 기반 지원 프로그램 개발의 모든 단계에 참여했습니다. 평가는 개입의 효과와 구현 및 평등에 영향을 미치는 요인 모두에 초점을 맞춥니다. 1177 간병안내를 통해 전달되는 간병인 지원은 간병인에게 보다 평등하고 효율적이며 접근 가능한 지원을 가능하게 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
202
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Östergötland County
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Linköping, Östergötland County, 스웨덴, 581 85
- Linköping University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- I42 또는 I50 내의 ICD 코드(즉, 모든 유형의 심부전).
제외 기준:
- 데이터 수집을 수행할 수 없거나 개입에 참여할 수 없는 친척(예: 비스웨덴어 사용, 인지 문제, 심각한 정신 질환, 중독)
- 환자 또는 가까운 친척이 6개월 미만의 짧은 생존이 예상되는 심각한 질병을 앓고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
연구 참가자는 웹 기반 지원 프로그램을 받게 됩니다.
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실험 그룹의 간병인은 3개월 동안 웹 기반 플랫폼을 통해 심리 교육 지원을 받을 수 있습니다.
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간섭 없음: 대조군 대기자 명단
통제 그룹 대기자 명단에 있는 연구 참가자는 의료 및 지자체로부터 표준 지원을 받게 됩니다.
연구 종료 후 그들은 실험 그룹과 동일한 웹 기반 프로그램에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전이 있는 사람을 돌보기 위한 준비를 기준선에서 3개월로 변경
기간: 기준선에서 측정, 3개월 후
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8개 항목을 포함하는 돌봄 준비 척도의 총점, 최소 0점, 최대 32점, 점수가 높을수록 준비성이 좋음
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기준선에서 측정, 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병 보상에서 기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
기간: 기준선에서 측정, 3개월 및 6개월 후
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간병보상 척도 총 10개 항목, 최소 0점, 최대 40점, 점수가 높을수록 간병보상이 좋음
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기준선에서 측정, 3개월 및 6개월 후
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간병인 역량의 기준선에서 3개월 및 6개월로 변경
기간: 기준선에서 측정, 3개월 및 6개월 후
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간병인 역량 척도의 총점, 4개 항목 포함, 최소 0, 최대 12점, 점수가 높을수록 간병인 역량이 좋음
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기준선에서 측정, 3개월 및 6개월 후
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심부전-간병인의 부담과 스트레스
기간: 기준선에서 측정, 3개월 및 6개월 후
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신체적(5개 항목), 정서적/심리적(11개 항목) 및 라이프스타일(4개 항목 및 줄기 항목 1개)의 3개 영역에서 21개 항목을 포함하는 심부전-간병인 설문지의 총 점수 및 하위 척도.
항목은 '전혀 아님 = 0'에서 '많음 = 4' 범위의 심각도 응답 척도로 점수가 매겨집니다.
총점은 답변한 항목의 점수 합계/답변한 항목의 가능한 총점 x 100에서 계산된 세 가지 도메인 점수의 합계의 평균입니다.
최소 및 최대 점수의 범위는 0에서 100 사이입니다. 점수가 높을수록 간병인 부담이 높습니다.
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기준선에서 측정, 3개월 및 6개월 후
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심장병에 대한 인식된 통제
기간: 기준선에서 측정, 3개월 및 6개월 후
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통제 태도 척도의 총점 - 간병인 버전 4 항목, 최소 점수 4, 최대 점수 28, 점수가 높을수록 더 잘 인지된 통제를 나타냅니다.
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기준선에서 측정, 3개월 및 6개월 후
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심부전이 있는 사람을 돌보기 위한 준비를 기준선에서 6개월로 변경
기간: 기준선에서 측정, 6개월 후
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8개 항목을 포함하는 돌봄 준비 척도의 총점, 최소 0점, 최대 32점, 점수가 높을수록 준비성이 좋음
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기준선에서 측정, 6개월 후
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세 가지 하위 척도에서 심부전에 대한 지식의 변화
기간: 3개월 후 측정
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3개의 하위 척도로 수정된 네덜란드 심부전 지식 척도: 1. 지식 하위 척도 15개 항목, 최소 점수 0 최대 점수 15, 점수가 높을수록 더 나은 심부전 지식을 나타냅니다.
2. 자신의 HF 지식 하위척도 3개 항목에 대한 신뢰, 최소 점수 3개 최대 점수 15개, 점수가 높을수록 더 나은 신뢰를 나타냅니다.
3. 건강 문해력 하위 척도 3개 항목, 최소 점수 3점 최대 점수 15점, 점수가 높을수록 더 나은 건강 문해력을 나타냅니다.
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3개월 후 측정
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심부전 자가간호 간병인 지원 변화
기간: 기준선에서 측정, 3개월 및 6개월 후
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유럽 자기 관리 행동 척도 - 간병인 버전 7개 항목, 0-100점, 점수가 높을수록 자기 관리에 대한 더 나은 지원
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기준선에서 측정, 3개월 및 6개월 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 지원
기간: 기준선에서 측정, 3개월 및 6개월 후
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인지된 사회적 지지의 다차원 척도, 12개 항목.
각 항목은 7점 Likert 유형의 응답 형식으로 평가됩니다(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 매우 동의함).
총점은 모든 항목의 결과를 합산하여 계산됩니다.
가능한 점수 범위는 12~84점이며 점수가 높을수록 지각된 사회적 지지가 높다.
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기준선에서 측정, 3개월 및 6개월 후
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불안과 우울증의 증상
기간: 기준선에서 측정, 3개월 및 6개월 후
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병원 불안 및 우울 척도, 불안 7문항, 우울 7문항.
각 척도의 최소점수는 0점, 최대점수는 21점, 점수가 높을수록 불안 및 우울 증상이 많은 것을 의미
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기준선에서 측정, 3개월 및 6개월 후
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 측정, 3개월 및 6개월 후
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EuroQol EQ-5D 5 레벨, 지수 및 VAS 0-100, 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냄
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기준선에서 측정, 3개월 및 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna Strömberg, PhD, Linkoeping University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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