Webgebaseerde ondersteuning voor zorgverleners bij hartfalen
Webgebaseerde ondersteuning voor zorgverleners die een persoon met hartfalen ondersteunen - een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een procesevaluatie
Mantelzorgers van mensen met hartfalen ervaren een gebrek aan ondersteuning vanuit de gezondheidszorg in hun zorgrol. Ze willen vaak meer betrokken worden bij de zorg, onderwijs volgen en de mogelijkheid krijgen om ervaringen te delen met andere zorgverleners.
Doelstellingen en hypothese: Onze hypothese is dat een op internet gebaseerd ondersteuningsprogramma dat is ontwikkeld in samenwerking met zorgverleners van mensen met hartfalen, de zorgbereidheid zal vergroten (Preparedness for Caregiving Scale). We zullen ook de effecten evalueren van het ondersteuningsprogramma op de ervaringen van zorg, inclusief positieve ervaringen en de impact van zorg op gezondheid en levensstijl (Caregiver Competence Scale, Rewards of Caregiving Scale, Heart Failure-Caregiver Questionnaire) en hun behandeling van hartfalen ( kennis van hartfalen, ondersteuning voor zelfzorg bij hartfalen en waargenomen controle over hartaandoeningen). We zullen ook onderzoeken of de zorgconsumptie van de patiënt verandert wanneer zorgverleners meer ondersteuning krijgen.
Methode: Het project is een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarbij 300 mantelzorgers uit vier zorgregio's gerandomiseerd worden om ofwel een ondersteuningsprogramma via zorgwijzer 1177 te krijgen ofwel naar een wachtlijst van een controlegroep die standaard ondersteuning krijgen vanuit de zorg en gemeenten. Na beëindiging van de studie krijgen deelnemers in de controlegroep ook toegang tot het ondersteuningsprogramma. Gegevens zullen worden verzameld met vragenlijsten bij baseline en na 3 en 6 maanden. Er wordt een procesevaluatie uitgevoerd met semigestructureerde interviews om de ervaringen van nabestaanden met het gebruik van het programma te beschrijven.
Relevantie: Zorgverleners zijn betrokken geweest bij alle stadia van de ontwikkeling van het op internet gebaseerde ondersteuningsprogramma. De evaluatie richt zich zowel op de effecten van de interventie als op factoren die van invloed zijn op implementatie en gelijkheid. Mantelzorgondersteuning die wordt geleverd via 1177 zorggids maakt een meer gelijkwaardige, efficiënte en toegankelijke ondersteuning voor zorgverleners mogelijk.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Östergötland County
-
Linköping, Östergötland County, Zweden, 581 85
- Linköping University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een naast familielid geïdentificeerd door de patiënt die deze patiënt verzorgt, ondersteunt of helpt met een geverifieerde diagnose van hartfalen ICD-codes binnen I42 of I50 (d.w.z. alle soorten hartfalen).
Uitsluitingscriteria:
- Familieleden die de gegevensverzameling niet kunnen uitvoeren of niet kunnen deelnemen aan interventies (bijv. niet-Zweeds sprekend, cognitieve problemen, ernstige geestesziekte, verslaving)
- De patiënt of het naaste familielid heeft een ernstige ziekte met een verwachte korte overleving van < 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Studiedeelnemers ontvangen een webgebaseerd ondersteuningsprogramma
|
Zorgverleners in de experimentele groep krijgen gedurende 3 maanden toegang tot psycho-educatieve ondersteuning via een webgebaseerd platform.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst stuurgroep
Studiedeelnemers op de wachtlijst van de controlegroep krijgen standaard ondersteuning vanuit de zorg en gemeenten.
Na beëindiging van de studie krijgen zij toegang tot hetzelfde web-based programma als de experimentele groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander van baseline naar 3 maanden in paraatheid om voor een persoon met hartfalen te zorgen
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, na 3 maanden
|
Totale score van de paraatheid voor mantelzorgschaal inclusief 8 items, min score 0, max score 32, hogere score duidt op betere paraatheid
|
Gemeten bij baseline, na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijn naar 3 en 6 maanden in Beloningen van mantelzorg
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, na 3 en 6 maanden
|
Totale score van de Rewards of Caregiving-schaal inclusief 10 items, min. score 0, max. score 40, hogere score geeft betere beloningen voor mantelzorg aan
|
Gemeten bij baseline, na 3 en 6 maanden
|
|
Verandering van basislijn naar 3 en 6 maanden in verzorgercompetentie
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, na 3 en 6 maanden
|
Totale score van de Caregiver Competence Scale, inclusief 4 items, min score 0, max score 12, hogere score duidt op betere Caregiver Competence
|
Gemeten bij baseline, na 3 en 6 maanden
|
|
Hartfalen - Verzorger last en stress
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, na 3 en 6 maanden
|
Totaalscore en subschalen van de Heart Failure-Caregiver Questionnaire inclusief 21 items in drie domeinen, namelijk fysiek (vijf items), emotioneel/psychisch (11 items) en levensstijl (vier items en één stamitem).
Items worden gescoord op een ernstschaal die loopt van 'Helemaal niet = 0' tot 'Veel = 4'.
De totale score was het gemiddelde van de som van de drie domeinscores berekend uit de som van de scores voor de beantwoorde items/de totale mogelijke score van de items die werden beantwoord x 100.
De minimum- en maximumscores varieerden van 0 tot 100. Een hogere score duidt op een hogere belasting van de mantelzorger.
|
Gemeten bij baseline, na 3 en 6 maanden
|
|
Waargenomen controle over de hartziekte
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, na 3 en 6 maanden
|
Totale score van de Control Attitude-schaal - verzorger versie 4 item, min score 4, max score 28, hogere score duidt op een betere waargenomen controle
|
Gemeten bij baseline, na 3 en 6 maanden
|
|
Verandering van baseline naar 6 maanden in paraatheid om voor een persoon met hartfalen te zorgen
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, na 6 maanden
|
Totale score van de paraatheid voor mantelzorgschaal inclusief 8 items, min score 0, max score 32, hogere score geeft betere paraatheid aan
|
Gemeten bij baseline, na 6 maanden
|
|
Verandering in kennis over hartfalen op de drie subschalen
Tijdsspanne: Gemeten na 3 maanden
|
Herziene Nederlandse kennisschaal hartfalen met 3 subschalen: 1. Kennissubschaal 15 items, min score 0 max score 15, hogere score duidt op betere kennis over hartfalen.
2. Vertrouwen in eigen HF kennissubschaal 3 items, min score 3 max score 15, hogere score duidt op meer vertrouwen.
3. Subschaal gezondheidsvaardigheden 3 items, min score 3 max score 15, hogere score duidt op betere gezondheidsvaardigheden.
|
Gemeten na 3 maanden
|
|
Verandering in de ondersteuning van zorgverleners voor zelfzorg bij hartfalen
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, na 3 en 6 maanden
|
European Self-care Behavior Scale - mantelzorgerversie 7 items, Score van 0-100, hogere score betere ondersteuning voor zelfzorg
|
Gemeten bij baseline, na 3 en 6 maanden
|
|
Change from baseline to 3 and 6 months in sleep (insomnia)
Tijdsspanne: Measured at baseline, 3 and 6 months
|
The Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS) is an insomnia-screening tool consisting of 3 items, with 5 response categories (no, minor, moderate, severe and very severe problems), which are scored 0-4, respectively adding up to a total score with a min score of 0, max score of 12, higher score indicate more insomnia and poorer sleep.
|
Measured at baseline, 3 and 6 months
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, na 3 en 6 maanden
|
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun, 12 items.
Elk item wordt beoordeeld op een zevenpunts Likert-type antwoordformaat (1 = zeer sterk mee oneens; 7 = zeer sterk mee eens).
Een totaalscore wordt berekend door de resultaten voor alle items op te tellen.
Het mogelijke scorebereik ligt tussen 12 en 84, hoe hoger de score, hoe hoger de ervaren sociale steun.
|
Gemeten bij baseline, na 3 en 6 maanden
|
|
Symptomen van angst en depressie
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, na 3 en 6 maanden
|
Ziekenhuisangst- en depressieschaal, 7 items voor angst en 7 items voor depressie.
Min score 0 en max score 21 voor elke schaal, Hogere score geeft meer symptomen van angst en depressie aan
|
Gemeten bij baseline, na 3 en 6 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, na 3 en 6 maanden
|
EuroQol EQ-5D 5 niveau, index en VAS 0-100, hogere score duidt op betere gezondheid
|
Gemeten bij baseline, na 3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Strömberg, PhD, Linkoeping University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dnr 2019-05310
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .