Verkkopohjainen tuki sydämen vajaatoiminnasta kärsiville omaishoitajille
sunnuntai 28. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Anna Stroemberg, Linkoeping University
Verkkopohjainen tuki omaishoitajille, jotka tukevat sydämen vajaatoimintaa sairastavaa henkilöä – satunnaistettu kontrolloitu koe prosessin arvioinnilla
Sydämen vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden omaishoitajat kokevat terveydenhuollon tuen puutteen hoitavassa roolissaan. He haluavat usein osallistua enemmän hoitoon, saada koulutusta ja saada mahdollisuuden jakaa kokemuksia muiden omaishoitajien kanssa.
Tavoitteet ja hypoteesi: Hypoteesimme on, että Internet-pohjainen tukiohjelma, joka on kehitetty yhteistyössä sydämen vajaatoimintaa sairastavien henkilöiden omaishoitajien kanssa, lisää hoitovalmiutta (Preparedness for Caregiving Scale). Arvioimme myös tukiohjelman vaikutuksia hoitokokemuksiin mukaan lukien positiiviset kokemukset sekä hoidon vaikutus terveyteen ja elämäntyyliin (Caregiver Competence Scale, Rewards of Caregiving Scale, Heart Failure-Caregiver Questionnaire) ja niiden hallintaan sydämen vajaatoiminnassa ( sydämen vajaatoiminnan tuntemus, sydämen vajaatoiminnan itsehoidon tuki ja sydänsairauksien koettu hallinta). Selvitämme myös, muuttuuko potilaiden terveydenhuollon kulutus, kun omaishoitajat saavat enemmän tukea.
Menetelmä: Hanke on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa 300 omaishoitajaa neljältä terveydenhuollon alueelta satunnaistetaan joko saamaan tukiohjelmaa 1177 hoitooppaan kautta tai kontrolliryhmän jonotuslistalle, jotka saavat normaalia tukea terveydenhuollosta ja kunnilta. Tutkimuksen päätyttyä myös kontrolliryhmän osallistujille tarjotaan pääsy tukiohjelmaan. Tiedot kerätään kyselylomakkeilla lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Suoritetaan prosessiarviointi puolistrukturoiduilla haastatteluilla, joissa kuvataan omaisten kokemuksia ohjelman käytöstä.
Relevanssi: Omaishoitajat ovat olleet mukana Internet-pohjaisen tukiohjelman kehittämisen kaikissa vaiheissa. Arvioinnissa keskitytään sekä toimenpiteen vaikutuksiin että toteutukseen ja tasa-arvoon vaikuttaviin tekijöihin. 1177 hoitooppaan kautta toimitettava omaishoitajatuki mahdollistaa tasa-arvoisemman, tehokkaamman ja helpommin saatavilla olevan tuen omaishoitajille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
202
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Östergötland County
-
Linköping, Östergötland County, Ruotsi, 581 85
- Linköping University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tunnistama lähisukulainen, joka hoitaa, tukee tai auttaa tätä potilasta, jolla on todennettu sydämen vajaatoimintadiagnoosi, ICD-koodit ovat I42 tai I50 (ts. kaikentyyppiset sydämen vajaatoiminta).
Poissulkemiskriteerit:
- Omaiset, jotka eivät pysty suorittamaan tiedonkeruuta tai osallistumaan interventioon (esim. ei-ruotsinkielinen, kognitiiviset ongelmat, vakava mielisairaus, riippuvuus)
- Potilaalla tai hänen lähisukulaisella on vakava sairaus, jonka odotettu lyhyt elinikä on alle 6 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tutkimukseen osallistuvat saavat verkkopohjaisen tukiohjelman
|
Koeryhmän omaishoitajat pääsevät psyko-opetukselliseen tukeen verkkopohjaisen alustan kautta kolmen kuukauden ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmän jonotuslista
Kontrolliryhmän jonotuslistalla olevat tutkimukseen osallistuvat saavat normaalia tukea terveydenhuollolta ja kunnilta.
Tutkimuksen päätyttyä he saavat pääsyn samaan verkkopohjaiseen ohjelmaan kuin koeryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen valmiudessa hoitaa sydämen vajaatoimintaa sairastavaa henkilöä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukauden kuluttua
|
Hoitovalmiusasteikon kokonaispistemäärä, mukaan lukien 8 kohtaa, minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 32, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa valmiutta
|
Mitattu lähtötilanteessa, 3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilanteesta 3 ja 6 kuukauteen Rewards of Caregivingissa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
Rewards of Caregiving -asteikon kokonaispistemäärä, mukaan lukien 10 kohdetta, minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 40, korkeampi pistemäärä ilmaisee parempaa hoitotyön palkkiota
|
Mitattu lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos perustilanteesta 3 ja 6 kuukauteen omaishoitajan pätevyyksissä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
Omaishoitajan pätevyysasteikon kokonaispistemäärä, mukaan lukien 4 kohtaa, minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 12, korkeampi pistemäärä ilmaisee parempaa omaishoitajan pätevyyttä
|
Mitattu lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Sydämen vajaatoiminta - Omaishoitajan taakka ja stressi
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
Heart Failure-Caregiver -kyselylomakkeen kokonaispistemäärä ja ala-asteikot, mukaan lukien 21 kohtaa kolmella alueella, nimittäin fyysisessä (viisi kohtaa), emotionaalisessa/psykologisessa (11 kohtaa) ja elämäntapassa (neljä kohtaa ja yksi varsiosa).
Kohteet pisteytetään vakavuusasteikolla, joka vaihtelee 'Ei ollenkaan = 0' ja 'Paljon = 4'.
Kokonaispistemäärä oli kolmen toimialueen pistemäärän summan keskiarvo, joka laskettiin vastausten pisteiden summasta / vastattujen kohteiden mahdollinen kokonaispistemäärä x 100.
Vähimmäis- ja maksimipisteet vaihtelivat välillä 0 ja 100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa hoitajan taakkaa.
|
Mitattu lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Koettu kontrolli sydänsairauksista
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
Control Attitude -asteikon kokonaispistemäärä – omaishoitajan versio 4, minimipistemäärä 4, maksimipistemäärä 28, korkeampi pistemäärä ilmaisee paremman koetun kontrollin
|
Mitattu lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen valmiudessa hoitaa sydämen vajaatoimintaa sairastavaa henkilöä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 kuukauden kuluttua
|
Hoitovalmiusasteikon kokonaispistemäärä sisältää 8 kohtaa, minimipistemäärä 0, maksimipistemäärä 32, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa valmistautumista
|
Mitattu lähtötilanteessa, 6 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos sydämen vajaatoimintaa koskevissa tiedoissa kolmella ala-asteikolla
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden kuluttua
|
Uudistettu hollantilainen sydämen vajaatoiminnan tietoasteikko, jossa on 3 ala-asteikkoa: 1. Tiedon ala-asteikko 15 kohdetta, minimipistemäärä 0 maksimipistemäärä 15, korkeampi pistemäärä ilmaisee parempaa tietoa sydämen vajaatoiminnasta.
2. Luottamus omaan HF-tietoon alaasteikko 3, min pistemäärä 3 max pistemäärä 15, korkeampi pistemäärä ilmaisee parempaa luottamusta.
3. Terveyslukutaidon alaasteikko 3 asiaa, min pistemäärä 3 maksimipistemäärä 15, korkeampi pistemäärä ilmaisee parempaa terveyslukutaitoa.
|
Mitattu 3 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos hoitajan tuessa sydämen vajaatoiminnan itsehoidossa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
European Self-care Behavior Scale - hoitajaversio 7 kohdetta, pisteet 0-100, korkeampi pistemäärä parempi tuki itsehoidolle
|
Mitattu lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Change from baseline to 3 and 6 months in sleep (insomnia)
Aikaikkuna: Measured at baseline, 3 and 6 months
|
The Minimal Insomnia Symptom Scale (MISS) is an insomnia-screening tool consisting of 3 items, with 5 response categories (no, minor, moderate, severe and very severe problems), which are scored 0-4, respectively adding up to a total score with a min score of 0, max score of 12, higher score indicate more insomnia and poorer sleep.
|
Measured at baseline, 3 and 6 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
Havaitun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko, 12 kohdetta.
Jokainen kohta on arvioitu seitsemän pisteen Likert-tyyppisellä vastausmuodolla (1 = täysin eri mieltä; 7 = erittäin vahvasti samaa mieltä).
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikkien kohteiden tulokset.
Mahdollinen pistemäärä on 12-84, mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi sosiaalinen tuki koetaan.
|
Mitattu lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko, 7 kohtaa ahdistukselle ja 7 kohtaa masennukselle.
Minimipistemäärä 0 ja maksimipistemäärä 21 kullekin asteikolle, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ahdistuksen ja masennuksen oireita
|
Mitattu lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
EuroQol EQ-5D 5 taso, indeksi ja VAS 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyttä
|
Mitattu lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Strömberg, PhD, Linkoeping University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2019-05310
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .