Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baseret støtte til plejere ved hjertesvigt

6. februar 2024 opdateret af: Anna Stroemberg, Linkoeping University

Web-baseret støtte til plejere, der støtter en person med hjertesvigt - et randomiseret kontrolleret forsøg med en procesevaluering

Pårørende til mennesker med hjertesvigt oplever manglende støtte fra sundhedsvæsenet i deres omsorgsrolle. De ønsker ofte at blive mere involveret i omsorgen, modtage uddannelse og have mulighed for at dele erfaringer med andre omsorgspersoner.

Mål og hypotese: Vores hypotese er, at et internetbaseret støtteprogram, der er udviklet i samarbejde med pårørende til mennesker med hjertesvigt, vil øge plejeberedskabet (Preparedness for Caregiving Scale). Vi vil også evaluere virkningerne af støtteprogrammet på oplevelserne af omsorg, herunder positive oplevelser og plejens indvirkning på sundhed og livsstil (Caregiver Competence Scale, Rewards of Caregiving Scale, Heart Failure-Caregiver Questionnaire) og deres håndtering af hjertesvigt ( viden om hjertesvigt, støtte til hjertesvigt egenomsorg og oplevet kontrol over hjertesygdomme). Vi vil også undersøge, om patienternes sundhedsforbrug ændres, når pårørende får mere støtte.

Metode: Projektet er et randomiseret kontrolleret studie, hvor 300 plejere fra fire sundhedsregioner vil blive randomiseret til enten at modtage et støtteprogram via 1177 plejeguide eller til en kontrolgruppeventeliste, der modtager standardstøtte fra sundhedsvæsen og kommuner. Efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil deltagerne i kontrolgruppen også blive tilbudt adgang til støtteprogrammet. Data vil blive indsamlet med spørgeskemaer ved baseline og efter 3 og 6 måneder. Der gennemføres en procesevaluering med semistrukturerede interviews til at beskrive de pårørendes erfaringer med at bruge programmet.

Relevans: Pårørende har været involveret i alle stadier af udviklingen af ​​det internetbaserede støtteprogram. Evalueringen fokuserer både på effekter af interventionen og faktorer, der påvirker implementering og ligestilling. Pårørendestøtte, der leveres gennem 1177 plejeguide, muliggør en mere ligeværdig, effektiv og tilgængelig støtte til pårørende.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 581 85
        • Rekruttering
        • Linköping University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En nær slægtning identificeret af patienten, som plejer, støtter eller hjælper denne patient med en verificeret hjertesvigtsdiagnose ICD-koder inden for I42 eller I50 (dvs. alle typer hjertesvigt).

Ekskluderingskriterier:

  • Pårørende, der ikke er i stand til at foretage dataindsamlingen eller deltage i intervention (f. ikke-svensktalende, kognitive problemer, alvorlig psykisk sygdom, afhængighed)
  • Patienten eller den nære pårørende har en alvorlig sygdom med forventet kort overlevelse på < 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Studiedeltagere vil modtage et webbaseret supportprogram
Omsorgspersoner i forsøgsgruppen vil have adgang til psyko-pædagogisk støtte gennem en webbaseret plattform i løbet af 3 måneder.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe venteliste
Studiedeltagere på kontrolgruppens venteliste vil modtage standardstøtte fra sundhedsvæsen og kommuner. Efter studieafslutning får de adgang til det samme webbaserede program som forsøgsgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline til 3 måneder i parathed til at tage sig af en person med hjertesvigt
Tidsramme: Målt ved baseline efter 3 måneder
Samlet score for parathed til omsorgsskalaen inklusive 8 genstande, min score 0, max score 32, højere score indikerer bedre beredskab
Målt ved baseline efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline til 3 og 6 måneder i Rewards of Caregiving
Tidsramme: Målt ved baseline efter 3 og 6 måneder
Samlet score på Rewards of Caregiving-skalaen inklusive 10 genstande, minimumscore 0, max score 40, højere score indikerer bedre belønninger ved pleje
Målt ved baseline efter 3 og 6 måneder
Skift fra baseline til 3 og 6 måneder i Caregiver Competence
Tidsramme: Målt ved baseline efter 3 og 6 måneder
Samlet score på Caregiver Competence Scale, inklusive 4 emner, min score 0, max score 12, højere score indikerer bedre Caregiver Competence
Målt ved baseline efter 3 og 6 måneder
Hjertesvigt - Omsorgsbyrde og stress
Tidsramme: Målt ved baseline efter 3 og 6 måneder
Samlet score og underskalaer af Heart Failure-Caregiver Questionnaire, der inkluderer 21 emner i tre domæner, nemlig fysisk (fem emner), følelsesmæssig/psykologisk (11 emner) og livsstil (fire emner og én stammepost). Elementer bedømmes på en sværhedsgradsskala, der går fra 'Slet ikke = 0' til 'Meget = 4'. Den samlede score var gennemsnittet af summen af ​​de tre domænescores beregnet ud fra summen af ​​scores for besvarede emner/samlet mulig score af besvarede emner x 100. Minimums- og maksimumsscorerne varierede mellem 0 og 100. Højere score indikerer højere omsorgsbyrde.
Målt ved baseline efter 3 og 6 måneder
Opfattet kontrol over hjertesygdommen
Tidsramme: Målt ved baseline efter 3 og 6 måneder
Samlet score for kontrolattitude-skalaen - omsorgsgiver version 4 element, min score 4, max score 28, højere score indikerer bedre opfattet kontrol
Målt ved baseline efter 3 og 6 måneder
Skift fra baseline til 6 måneder i parathed til at tage sig af en person med hjertesvigt
Tidsramme: Målt ved baseline efter 6 måneder
Samlet score for Beredskab til omsorgsskalaen inklusive 8 genstande, min score 0, max score 32, højere score indikerer bedre beredskab
Målt ved baseline efter 6 måneder
Ændring i viden om hjertesvigt i de tre underskalaer
Tidsramme: Målt efter 3 måneder
Revideret hollandsk hjertesvigt videnskala med 3 subskalaer: 1. Viden subskala 15 punkter, min score 0 max score 15, højere score indikerer bedre hjertesvigt viden. 2. Tillid til egen HF viden subskala 3 emner, min score 3 max score 15, højere score indikerer bedre tillid. 3. Health literacy subscale 3 items, min score 3 max score 15, højere score indikerer bedre health literacy.
Målt efter 3 måneder
Ændring i plejepersonalets støtte til hjerteinsufficiens egenomsorg
Tidsramme: Målt ved baseline efter 3 og 6 måneder
European Self-care Behavior Scale - caregiverversion 7 items, Score fra 0-100, højere score bedre støtte til egenomsorg
Målt ved baseline efter 3 og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social støtte
Tidsramme: Målt ved baseline efter 3 og 6 måneder
Multidimensional skala for opfattet social støtte, 12 punkter. Hvert element er bedømt på et syv-punkts Likert-svarformat (1 = meget uenig; 7 = meget enig). En samlet score beregnes ved at summere resultaterne for alle elementer. Det mulige scoreinterval er mellem 12 og 84, jo højere score jo højere opleves social støtte.
Målt ved baseline efter 3 og 6 måneder
Symptomer på angst og depression
Tidsramme: Målt ved baseline efter 3 og 6 måneder
Hospitals-angst- og depressionsskala, 7 punkter til angst og 7 punkter til depression. Min score 0 og max score 21 for hver skala, Højere score indikerer flere symptomer på angst og depression
Målt ved baseline efter 3 og 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Målt ved baseline efter 3 og 6 måneder
EuroQol EQ-5D 5 niveau, indeks og VAS 0-100, højere score indikerer bedre helbred
Målt ved baseline efter 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Strömberg, PhD, Linkoeping University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dnr 2019-05310

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med webbaseret psykoedukativ støtte

3
Abonner