Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Webbaserat stöd till vårdgivare vid hjärtsvikt

6 februari 2024 uppdaterad av: Anna Stroemberg, Linkoeping University

Webbaserat stöd till vårdgivare som stödjer en person med hjärtsvikt - en randomiserad kontrollerad prövning med en processutvärdering

Vårdgivare till personer med hjärtsvikt upplever bristande stöd från vården i sin vårdande roll. De vill ofta engagera sig mer i vården, få utbildning och få möjlighet att dela erfarenheter med andra vårdgivare.

Mål och hypotes: Vår hypotes är att ett internetbaserat stödprogram som tas fram i samarbete med vårdgivare till personer med hjärtsvikt ska öka beredskapen för vård (Preparedness for Caregiving Scale). Vi kommer också att utvärdera effekterna av stödprogrammet på upplevelserna av vård inklusive positiva erfarenheter och vårdens inverkan på hälsa och livsstil (Caregiver Competence Scale, Rewards of Caregiving Scale, Heart Failure-Caregiver Questionnaire) och deras hantering av hjärtsvikt ( kunskap om hjärtsvikt, stöd för hjärtsvikts egenvård och upplevd kontroll över hjärtsjukdomar). Vi kommer också att undersöka om patienternas vårdkonsumtion förändras när vårdgivare får mer stöd.

Metod: Projektet är en randomiserad kontrollerad studie där 300 vårdgivare från fyra sjukvårdsregioner kommer att randomiseras till att antingen få ett stödprogram via 1177 vårdguide eller till en kontrollgruppsväntelista som får standardstöd från sjukvård och kommuner. Efter avslutad studie kommer deltagarna i kontrollgruppen också att erbjudas tillgång till stödprogrammet. Data kommer att samlas in med frågeformulär vid baslinjen och efter 3 och 6 månader. En processutvärdering med semistrukturerade intervjuer för att beskriva de anhörigas erfarenheter av att använda programmet ska genomföras.

Relevans: Vårdgivare har varit involverade i alla stadier av utvecklingen av det internetbaserade stödprogrammet. Utvärderingen fokuserar både på effekterna av insatsen och faktorer som påverkar genomförandet och jämlikheten. Vårdgivarestöd som levereras genom 1177 vårdguide möjliggör ett mer jämställt, effektivt och tillgängligt stöd för vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 581 85
        • Rekrytering
        • Linkoping University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En nära anhörig identifierad av patienten som vårdar, stödjer eller hjälper denna patient med en verifierad hjärtsviktsdiagnos ICD-koder inom I42 eller I50 (dvs. alla typer av hjärtsvikt).

Exklusions kriterier:

  • Anhöriga som inte kan genomföra datainsamlingen eller delta i intervention (t.ex. icke-svensktalande, kognitiva problem, svår psykisk ohälsa, missbruk)
  • Patienten eller den närstående har en allvarlig sjukdom med förväntad kort överlevnad på < 6 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Studiedeltagare kommer att få ett webbaserat stödprogram
Vårdgivare i försöksgruppen kommer att ha tillgång till psykopedagogiskt stöd genom en webbaserad plattform under 3 månader.
Inget ingripande: Kontrollgrupps väntelista
Studiedeltagare i kontrollgruppens väntelista kommer att få standardstöd från sjukvård och kommuner. Efter avslutad studie kommer de att få tillgång till samma webbaserade program som experimentgruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinje till 3 månader i beredskap för att ta hand om en person med hjärtsvikt
Tidsram: Mätt vid baslinjen, efter 3 månader
Totalpoäng på skalan för beredskap för vård inklusive 8 artiklar, min poäng 0, maxpoäng 32, högre poäng indikerar bättre beredskap
Mätt vid baslinjen, efter 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjen till 3 och 6 månader i Rewards of Caregiving
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, efter 3 och 6 månader
Totalpoäng på Rewards of Caregiving-skalan inklusive 10 föremål, min poäng 0, maxpoäng 40, högre poäng indikerar bättre belöningar för omsorg
Uppmätt vid baslinjen, efter 3 och 6 månader
Ändra från baseline till 3 och 6 månader i Caregiver Competence
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, efter 3 och 6 månader
Totalpoäng på Caregiver Competence Scale, inklusive 4 objekt, min poäng 0, max poäng 12, högre poäng indikerar bättre Caregiver Competence
Uppmätt vid baslinjen, efter 3 och 6 månader
Hjärtsvikt - Vårdgivare börda och stress
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, efter 3 och 6 månader
Totalpoäng och underskalor av Heart Failure-Caregiver Questionnaire inklusive 21 objekt i tre domäner, nämligen fysiskt (fem objekt), emotionellt/psykologiskt (11 objekt) och livsstil (fyra objekt och ett stamobjekt). Objekt bedöms på en svarsskala för svårighetsgrad som sträcker sig från 'Inte alls = 0' till 'Mycket = 4'. Den totala poängen var medelvärdet av summan av de tre domänpoängen beräknade från summan av poängen för besvarade artiklar/total möjliga poäng för besvarade objekt x 100. Minsta och högsta poäng varierade mellan 0 och 100. Högre poäng indikerar högre vårdbörda.
Uppmätt vid baslinjen, efter 3 och 6 månader
Upplevd kontroll över hjärtsjukdomen
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, efter 3 och 6 månader
Totalpoäng för kontrollattitydskalan - vårdgivare version 4 objekt, min poäng 4, maxpoäng 28, högre poäng indikerar bättre upplevd kontroll
Uppmätt vid baslinjen, efter 3 och 6 månader
Ändra från baslinjen till 6 månader i beredskap för att ta hand om en person med hjärtsvikt
Tidsram: Mätt vid baslinjen, efter 6 månader
Totalpoäng på skalan för beredskap för vård inklusive 8 artiklar, min poäng 0, maxpoäng 32, högre poäng indikerar bättre beredskap
Mätt vid baslinjen, efter 6 månader
Förändring i kunskap om hjärtsvikt i de tre underskalorna
Tidsram: Mätt efter 3 månader
Reviderad holländsk kunskapsskala för hjärtsvikt med 3 underskalor: 1. Kunskapsunderskala 15 poster, min poäng 0 max poäng 15, högre poäng indikerar bättre kunskap om hjärtsvikt. 2. Förtroende för egen HF-kunskap underskala 3 objekt, min poäng 3 max poäng 15, högre poäng indikerar bättre tillit. 3. Hälsokompetens underskala 3 poster, lägsta poäng 3 maxpoäng 15, högre poäng indikerar bättre hälsokompetens.
Mätt efter 3 månader
Förändring av vårdgivarestöd för hjärtsvikt egenvård
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, efter 3 och 6 månader
European Self-care Behavior Scale - caregiverversion 7 poster, Poäng från 0-100, högre poäng bättre stöd för egenvård
Uppmätt vid baslinjen, efter 3 och 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Socialt stöd
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, efter 3 och 6 månader
Multidimensional Scale of Perceived Social Support, 12 artiklar. Varje objekt betygsätts enligt ett svarsformat av Likert-typ med sju punkter (1 = håller mycket inte med; 7 = håller mycket med). En totalpoäng beräknas genom att summera resultaten för alla poster. Det möjliga poängintervallet är mellan 12 och 84, ju högre poäng desto högre upplevs socialt stöd.
Uppmätt vid baslinjen, efter 3 och 6 månader
Symtom på ångest och depression
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, efter 3 och 6 månader
Sjukhus ångest- och depressionsskala, 7 punkter för ångest och 7 punkter för depression. Minsta poäng 0 och maxpoäng 21 för varje skala, högre poäng indikerar fler symtom på ångest och depression
Uppmätt vid baslinjen, efter 3 och 6 månader
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, efter 3 och 6 månader
EuroQol EQ-5D 5 nivå, index och VAS 0-100, högre poäng indikerar bättre hälsa
Uppmätt vid baslinjen, efter 3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anna Strömberg, PhD, Linkoeping University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2021

Första postat (Faktisk)

13 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dnr 2019-05310

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på webbaserat psykoedukativt stöd

3
Prenumerera