Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowe wsparcie dla opiekunów z niewydolnością serca

5 marca 2026 zaktualizowane przez: Anna Stroemberg, Linkoeping University

Internetowe wsparcie dla opiekunów wspierających osobę z niewydolnością serca — randomizowana, kontrolowana próba z oceną procesu

Opiekunowie osób z niewydolnością serca doświadczają braku wsparcia ze strony służby zdrowia w ich roli opiekuńczej. Często chcą bardziej zaangażować się w opiekę, zdobywać wykształcenie i mieć możliwość dzielenia się doświadczeniami z innymi opiekunami.

Cele i hipoteza: Naszą hipotezą jest, że internetowy program wsparcia opracowany we współpracy z opiekunami osób z niewydolnością serca zwiększy gotowość do opieki (skala gotowości do opieki). Ocenimy również wpływ programu wsparcia na doświadczenia związane z opieką, w tym pozytywne doświadczenia i wpływ opieki na zdrowie i styl życia (Skala Kompetencji Opiekuna, Skala Nagród za Opiekę, Kwestionariusz Niewydolności Serca-Opiekuna) oraz postępowanie z niewydolnością serca ( wiedza na temat niewydolności serca, wsparcie samoopieki w przypadku niewydolności serca i poczucie kontroli nad chorobami serca). Zbadamy również, czy konsumpcja opieki zdrowotnej przez pacjentów zmienia się, gdy opiekunowie otrzymują większe wsparcie.

Metoda: Projekt jest randomizowanym badaniem kontrolowanym, w którym 300 opiekunów z czterech regionów opieki zdrowotnej zostanie losowo przydzielonych do programu wsparcia za pośrednictwem przewodnika opieki 1177 lub do listy oczekujących grupy kontrolnej, którzy otrzymują standardowe wsparcie ze strony służby zdrowia i gmin. Po zakończeniu badania uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają również dostęp do programu wsparcia. Dane zostaną zebrane za pomocą kwestionariuszy na początku badania oraz po 3 i 6 miesiącach. Należy przeprowadzić ocenę procesu z częściowo ustrukturyzowanymi wywiadami w celu opisania doświadczeń krewnych związanych z używaniem programu.

Trafność: Opiekunowie byli zaangażowani we wszystkie etapy rozwoju internetowego programu wsparcia. Ewaluacja koncentruje się zarówno na efektach interwencji, jak i czynnikach, które wpływają na realizację i równość. Wsparcie dla opiekunów, które jest dostarczane za pośrednictwem przewodnika opieki 1177, umożliwia bardziej równe, wydajne i dostępne wsparcie dla opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

202

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Östergötland County
      • Linköping, Östergötland County, Szwecja, 581 85
        • Linköping University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bliski krewny zidentyfikowany przez pacjenta, który opiekuje się, wspiera lub pomaga temu pacjentowi ze zweryfikowaną diagnozą niewydolności serca Kody ICD w zakresie I42 lub I50 (tj. wszystkie rodzaje niewydolności serca).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby bliskie, które nie są w stanie przeprowadzić zbierania danych lub uczestniczyć w interwencji (np. osoba nie mówiąca po szwedzku, problemy poznawcze, ciężka choroba psychiczna, uzależnienie)
  • Pacjent lub jego bliski krewny cierpią na poważną chorobę z oczekiwanym krótkim przeżyciem < 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy badania otrzymają internetowy program wsparcia
Behawioralne: internetowe wsparcie psychoedukacyjne
Opiekunowie z grupy eksperymentalnej będą mieli dostęp do wsparcia psychoedukacyjnego za pośrednictwem platformy internetowej przez 3 miesiące.
Brak interwencji: Lista oczekujących grupy kontrolnej
Uczestnicy badania znajdujący się na liście oczekujących grupy kontrolnej otrzymają standardowe wsparcie ze strony służby zdrowia i gmin. Po zakończeniu badania otrzymają dostęp do tego samego programu internetowego, co grupa eksperymentalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od stanu wyjściowego do 3-miesięcznego okresu przygotowania do opieki nad osobą z niewydolnością serca
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, po 3 miesiącach
Łączny wynik Skali Gotowości do Opieki obejmującej 8 pozycji, wynik min. 0, wynik maks. 32, wyższy wynik wskazuje na lepsze przygotowanie
Mierzone na początku badania, po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z punktu początkowego na 3 i 6 miesięcy w Rewards of Caregiving
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, po 3 i 6 miesiącach
Łączny wynik Skali Nagród za Opiekę, w tym 10 pozycji, min. wynik 0, maks. wynik 40, wyższy wynik wskazuje na lepsze Nagrody za opiekę
Mierzone na początku badania, po 3 i 6 miesiącach
Zmiana od wartości początkowej do 3 i 6 miesięcy w Kompetencjach Opiekuna
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, po 3 i 6 miesiącach
Całkowity wynik Skali Kompetencji Opiekuna, w tym 4 pozycje, min. wynik 0, maks. wynik 12, wyższy wynik wskazuje na lepsze Kompetencje Opiekuna
Mierzone na początku badania, po 3 i 6 miesiącach
Niewydolność serca – obciążenie i stres opiekuna
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, po 3 i 6 miesiącach
Łączny wynik i podskale Kwestionariusza Opieki nad Niewydolnością Serca zawierające 21 pozycji w trzech domenach, a mianowicie fizycznej (pięć pozycji), emocjonalnej/psychologicznej (11 pozycji) i stylu życia (cztery pozycje i jedna pozycja tematyczna). Pozycje są oceniane na skali odpowiedzi dotkliwości od „Wcale nie = 0” do „Dużo = 4”. Całkowity wynik był średnią sumy wyników z trzech domen obliczoną na podstawie sumy wyników dla pozycji, na które udzielono odpowiedzi/całkowitego możliwego wyniku dla pozycji, na które udzielono odpowiedzi x 100. Minimalne i maksymalne wyniki mieściły się w przedziale od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na większe obciążenie opiekuna.
Mierzone na początku badania, po 3 i 6 miesiącach
Postrzegana kontrola nad chorobą serca
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, po 3 i 6 miesiącach
Wynik całkowity skali Postawy Kontroli – pozycja opiekuna wersja 4, wynik min. 4, wynik maks. 28, wynik wyższy wskazuje na lepszą percepcję kontroli
Mierzone na początku badania, po 3 i 6 miesiącach
Zmiana stanu początkowego na 6 miesięcy w zakresie przygotowania do opieki nad osobą z niewydolnością serca
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, po 6 miesiącach
Łączny wynik Skali Gotowości do Opieki obejmującej 8 pozycji, wynik min. 0, wynik maks. 32, wynik wyższy oznacza lepsze przygotowanie
Mierzone na początku badania, po 6 miesiącach
Zmiana wiedzy na temat niewydolności serca w trzech podskalach
Ramy czasowe: Zmierzone po 3 miesiącach
Zrewidowana holenderska skala wiedzy o niewydolności serca z 3 podskalami: 1. Podskala wiedzy 15 pozycji, wynik minimalny 0, wynik maksymalny 15, wyższy wynik wskazuje na lepszą wiedzę na temat niewydolności serca. 2. Zaufanie do własnej podskali wiedzy HF 3 pozycje, min. wynik 3, maks. wynik 15, wyższy wynik oznacza lepsze zaufanie. 3. Podskala wiedzy o zdrowiu 3 pozycje, minimalny wynik 3 maksymalny wynik 15, wyższy wynik wskazuje na lepszą wiedzę na temat zdrowia.
Zmierzone po 3 miesiącach
Zmiana wsparcia opiekuna w zakresie samoopieki w niewydolności serca
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, po 3 i 6 miesiącach
European Self-care Scale Behaviour Scale - caregiverversion 7 pozycji, wynik od 0 do 100, wyższy wynik lepsze wsparcie w zakresie samoopieki
Mierzone na początku badania, po 3 i 6 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, po 3 i 6 miesiącach
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego, 12 pozycji. Każda pozycja jest oceniana na podstawie siedmiopunktowego formatu odpowiedzi typu Likerta (1 = bardzo zdecydowanie się nie zgadzam; 7 = bardzo zdecydowanie się zgadzam). Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie wyników dla wszystkich pozycji. Możliwy zakres wyników wynosi od 12 do 84, im wyższy wynik, tym wyższe postrzegane wsparcie społeczne.
Mierzone na początku badania, po 3 i 6 miesiącach
Objawy lęku i depresji
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, po 3 i 6 miesiącach
Szpitalna skala lęku i depresji, 7 pozycji dla lęku i 7 pozycji dla depresji. Wynik minimalny 0 i wynik maksymalny 21 dla każdej skali. Wyższy wynik wskazuje na więcej objawów lęku i depresji
Mierzone na początku badania, po 3 i 6 miesiącach
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, po 3 i 6 miesiącach
Poziom EuroQol EQ-5D 5, indeks i VAS 0-100, wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia
Mierzone na początku badania, po 3 i 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Linkoeping University

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Strömberg, PhD, Linkoeping University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dnr 2019-05310

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na internetowe wsparcie psychoedukacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj