支气管扩张患儿动态过度充气及其与功能性运动能力关系的调查
2021年10月21日 更新者：Melih Zeren、Izmir Bakircay University
将评估患有支气管扩张症的儿童动态过度充气的发生率及其与功能锻炼能力的关系。
研究概览
详细说明
运动或过度呼吸引起的空气滞留被称为动态过度充气。
在呼气气流阻力高和呼气时间短的情况下，呼吸系统无法在呼气结束时恢复到静息容积。
过度充气的肺区域内的正压提高了平均胸腔内压，并导致吸气肌在高于静息肺容积的情况下工作。
因此，动态过度充气使呼吸肌处于相当大的机械劣势并进一步损害呼吸功能。
动态过度充气被认为是阻塞性肺病患者运动能力的关键决定因素。
尽管支气管扩张症是一种阻塞性肺病，但尚未充分研究这些患者是否存在动态过度充气。
支气管扩张的管理指南指出，单独的影像学方法或肺功能测试不足以确定这些患者的疾病负担和预后，因此他们建议在支气管扩张的管理中包括详细的运动耐量评估。
本研究的目的是调查支气管扩张患儿动态过度充气的发生率及其与功能性运动能力的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İzmir、火鸡
- Ege University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Pulmonology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
支气管扩张症儿童
描述
纳入标准：
- 支气管扩张的诊断
排除标准：
- 近一个月的住院史
- 诊断任何其他慢性儿童疾病，如脑瘫或神经肌肉疾病，这些疾病可能会影响运动耐量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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支气管扩张症
支气管扩张症儿童
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“Spiropalm 6MWT”便携式肺量计将在六分钟步行测试中用于评估动态过度充气和其他相关通气参数。
该设备还将用作常规肺量计。
将使用六分钟步行测试评估患者的功能运动能力。
握力和股四头肌肌力将使用手持式测力计进行评估。
莱斯特咳嗽问卷将用于评估咳嗽。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动态恶性通货膨胀
大体时间：在基线
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动态过度充气将定义为在由 Spiropalm 6MWT 设备确定的六分钟步行测试结束时吸气量减少 >100 mL。
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在基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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六分钟步行距离
大体时间：在基线
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将记录六分钟内步行的距离。
测试将根据美国胸科学会的指南进行。
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在基线
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每分钟通气量
大体时间：在基线
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六分钟步行测试期间的最大分钟通气量将通过 Spiropalm 6MWT 设备进行测量。
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在基线
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呼吸储备
大体时间：在基线
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呼吸储备 (BR) 将计算为最大自主通气量 (MVV) 与最大分钟通气量 (VE) 之间的差异，作为在六分钟步行测试期间使用 Spiropalm 6MWT 的 MVV 的分数。
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在基线
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：在基线
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FVC 将根据欧洲呼吸协会的指南在六分钟步行测试前测量。
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在基线
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1 秒用力呼气容积 (FEV1)
大体时间：在基线
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FEV1 将根据欧洲呼吸协会的指南在六分钟步行测试前进行测量。
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在基线
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呼气峰流量 (PEF)
大体时间：在基线
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PEF将根据欧洲呼吸协会的指南在六分钟步行测试之前测量。
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在基线
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握力
大体时间：在基线
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握力强度将使用握力计测量。
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在基线
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M.股四头肌力量
大体时间：在基线
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M. 股四头肌力量将使用手持式测力计测量
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在基线
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莱斯特咳嗽问卷
大体时间：在基线
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将使用莱斯特咳嗽问卷评估慢性咳嗽。
问卷由 19 个项目组成，涵盖生理、心理和社会领域，采用 7 点李克特反应量表（范围从 1 到 7）。
分数越高表示生活质量越好。
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在基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月10日
研究完成 (实际的)
2021年8月10日
研究注册日期
首次提交
2021年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月8日
首次发布 (实际的)
2021年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月21日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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