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Investigación de la hiperinsuflación dinámica y su relación con la capacidad de ejercicio funcional en niños con bronquiectasias

21 de octubre de 2021 actualizado por: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Se evaluará la prevalencia de hiperinsuflación dinámica y su relación con la capacidad de ejercicio funcional en niños con bronquiectasias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El atrapamiento de aire inducido por el ejercicio o la hiperpnea se conoce como hiperinsuflación dinámica. En presencia de alta resistencia a los flujos espiratorios y tiempos espiratorios cortos, el sistema respiratorio no puede volver a su volumen de reposo al final de la exhalación. La presión positiva dentro de las regiones del pulmón hiperinflado eleva la presión intratorácica media y hace que los músculos inspiratorios operen a un volumen pulmonar superior al del reposo. Por lo tanto, la hiperinflación dinámica coloca a los músculos respiratorios en una desventaja mecánica considerable y deteriora aún más la función respiratoria. La hiperinflación dinámica se considera un factor determinante clave de la capacidad de ejercicio en pacientes con enfermedades pulmonares obstructivas. Aunque la bronquiectasia es una de las enfermedades pulmonares obstructivas, la presencia de hiperinsuflación dinámica en estos pacientes no ha sido adecuadamente investigada. Las guías de manejo de las bronquiectasias establecen que los métodos de imagen o las pruebas de función pulmonar por sí solos no son suficientes para determinar la carga de enfermedad y el pronóstico en estos pacientes, por lo que recomiendan incluir una evaluación detallada de la tolerancia al ejercicio en el manejo de las bronquiectasias. El objetivo de este estudio es investigar la prevalencia de hiperinsuflación dinámica y su relación con la capacidad de ejercicio funcional en niños con bronquiectasias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İzmir, Pavo
        • Ege University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Pulmonology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños con bronquiectasias

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de bronquiectasias

Criterio de exclusión:

  • Historial de hospitalización durante el último mes
  • Diagnóstico de cualquier otra enfermedad infantil crónica como parálisis cerebral o enfermedades neuromusculares que puedan impedir la tolerancia al ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bronquiectasias
Niños con bronquiectasias
La espirometría portátil "Spiropalm 6MWT" se utilizará durante la prueba de caminata de seis minutos para evaluar la hiperinsuflación dinámica y otros parámetros ventilatorios relacionados. El dispositivo también se utilizará como espirometría regular.
La capacidad de ejercicio funcional de los pacientes se evaluará mediante la prueba de marcha de seis minutos.
La fuerza de prensión manual y la fuerza M. del cuádriceps se evaluarán utilizando un dinamómetro manual.
El cuestionario de tos de Leicester se utilizará para evaluar la tos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hiperinflación dinámica
Periodo de tiempo: En la línea de base
La hiperinflación dinámica se definirá como una disminución de >100 ml en la capacidad inspiratoria al final de la prueba de caminata de seis minutos determinada por el dispositivo Spiropalm 6MWT.
En la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distancia a pie de seis minutos
Periodo de tiempo: En la línea de base
Se registrará la distancia recorrida en seis minutos. La prueba se realizará de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society.
En la línea de base
Ventilación minuto
Periodo de tiempo: En la línea de base
La ventilación máxima por minuto durante la prueba de caminata de seis minutos se medirá a través del dispositivo Spiropalm 6MWT.
En la línea de base
Reserva de respiración
Periodo de tiempo: En la línea de base
La reserva respiratoria (BR) se calculará como la diferencia entre la ventilación voluntaria máxima (MVV) y la ventilación máxima por minuto (VE) como una fracción de la MVV usando Spiropalm 6MWT durante la prueba de caminata de seis minutos.
En la línea de base
Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: En la línea de base
La CVF se medirá antes de la prueba de marcha de seis minutos según las directrices de la Sociedad Respiratoria Europea.
En la línea de base
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: En la línea de base
El FEV1 se medirá antes de la prueba de marcha de seis minutos según las directrices de la Sociedad Respiratoria Europea.
En la línea de base
Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: En la línea de base
El PEF se medirá antes de la prueba de marcha de seis minutos según las directrices de la Sociedad Respiratoria Europea.
En la línea de base
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: En la línea de base
La fuerza de prensión se medirá con un dinamómetro de empuñadura.
En la línea de base
M. Fuerza de cuádriceps
Periodo de tiempo: En la línea de base
M. La fuerza del cuádriceps se medirá con un dinamómetro manual
En la línea de base
Cuestionario de tos de Leicester
Periodo de tiempo: En la línea de base
La tos crónica se evaluará mediante el Cuestionario de tos de Leicester. El cuestionario consta de 19 ítems que cubren dominios físicos, psicológicos y sociales con una escala de respuesta Likert de 7 puntos (rango de 1 a 7). Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
En la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

10 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • bakircaymzeren03

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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