Onderzoek naar dynamische hyperinflatie en de relatie ervan met functionele inspanningscapaciteit bij kinderen met bronchiëctasie
21 oktober 2021 bijgewerkt door: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
De prevalentie van dynamische hyperinflatie en de relatie ervan met functionele inspanningscapaciteit zal worden geëvalueerd bij kinderen met bronchiëctasie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Oefening of hyperpneu-geïnduceerde luchtinsluiting wordt dynamische hyperinflatie genoemd.
Bij een hoge weerstand tegen uitademingsstromen en korte uitademingstijden kan het ademhalingssysteem aan het einde van de uitademing niet terugkeren naar het rustvolume.
De positieve druk in gebieden met hyperinflatie van de longen verhoogt de gemiddelde intrathoracale druk en zorgt ervoor dat de inademingsspieren werken op een hoger volume dan het longvolume in rust.
Dynamische hyperinflatie plaatst de ademhalingsspieren dus in een aanzienlijk mechanisch nadeel en schaadt de ademhalingsfunctie verder.
Dynamische hyperinflatie wordt beschouwd als een belangrijke bepalende factor voor het inspanningsvermogen bij patiënten met obstructieve longziekten.
Hoewel bronchiëctasie een van de obstructieve longziekten is, is de aanwezigheid van dynamische hyperinflatie bij deze patiënten niet voldoende onderzocht.
Managementrichtlijnen voor bronchiëctasie stellen dat beeldvormende methoden of longfunctietesten alleen niet voldoende zijn om de ziektelast en prognose bij deze patiënten te bepalen, dus bevelen ze aan om een gedetailleerde evaluatie van inspanningstolerantie op te nemen in de behandeling van bronchiëctasie.
Het doel van deze studie is om de prevalentie van dynamische hyperinflatie en de relatie met functionele inspanningscapaciteit bij kinderen met bronchiëctasie te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Ege University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Pulmonology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met bronchiëctasie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van bronchiëctasie
Uitsluitingscriteria:
- Ziekenhuisopnamegeschiedenis in de afgelopen maand
- Diagnose van andere chronische kinderziekten zoals hersenverlamming of neuromusculaire aandoeningen die inspanningstolerantie kunnen belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bronchiëctasie
Kinderen met bronchiëctasie
|
"Spiropalm 6MWT" draagbare spirometrie zal worden gebruikt tijdens een looptest van zes minuten voor evaluatie van dynamische hyperinflatie en andere gerelateerde beademingsparameters.
Het apparaat zal ook worden gebruikt als reguliere spirometrie.
Functionele inspanningscapaciteit van patiënten zal worden geëvalueerd met behulp van een looptest van zes minuten.
Handgreepkracht en M. Quadriceps-kracht worden geëvalueerd met behulp van een handdynamometer.
De Leicester Cough Questionnaire wordt gebruikt om hoest te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische hyperinflatie
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Dynamische hyperinflatie wordt gedefinieerd als een afname van >100 ml in inspiratiecapaciteit aan het einde van een looptest van zes minuten bepaald door het Spiropalm 6MWT-apparaat.
|
Bij basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zes minuten lopen
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De afgelegde afstand in zes minuten wordt geregistreerd.
De test zal worden uitgevoerd volgens de richtlijn van de American Thoracic Society.
|
Bij basislijn
|
|
Minuut ventilatie
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De maximale minuutventilatie tijdens de looptest van zes minuten wordt gemeten via het Spiropalm 6MWT-apparaat.
|
Bij basislijn
|
|
Adem reserve
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Ademreserve (BR) wordt berekend als het verschil tussen de maximale vrijwillige ventilatie (MVV) en de maximale minuutventilatie (VE) als een fractie van de MVV bij gebruik van de Spiropalm 6MWT tijdens een looptest van zes minuten.
|
Bij basislijn
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De FVC wordt voorafgaand aan de looptest van zes minuten gemeten volgens de richtlijn van de European Respiratory Society.
|
Bij basislijn
|
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
FEV1 wordt gemeten vóór de looptest van zes minuten volgens de richtlijn van de European Respiratory Society.
|
Bij basislijn
|
|
Peak Expiratoire Flow (PEF)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
PEF wordt gemeten voorafgaand aan de looptest van zes minuten volgens de richtlijn van de European Respiratory Society.
|
Bij basislijn
|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Handgreepkracht wordt gemeten met behulp van een handgreepdynamometer.
|
Bij basislijn
|
|
M. Quadriceps-kracht
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De kracht van de M. Quadriceps wordt gemeten met behulp van een handdynamometer
|
Bij basislijn
|
|
Leicester Hoest Vragenlijst
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Chronische hoest wordt geëvalueerd met behulp van de Leicester Cough Questionnaire.
De vragenlijst bestaat uit 19 items die betrekking hebben op fysieke, psychologische en sociale domeinen met een 7-punts likert-antwoordschaal (bereik van 1 tot 7).
Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- bakircaymzeren03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .