Investigação da Hiperinsuflação Dinâmica e sua Relação com a Capacidade Funcional de Exercício em Crianças com Bronquiectasias
21 de outubro de 2021 atualizado por: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
A prevalência de hiperinsuflação dinâmica e sua relação com a capacidade de exercício funcional serão avaliadas em crianças com bronquiectasia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O aprisionamento de ar induzido por exercício ou hiperpnéia é referido como hiperinsuflação dinâmica.
Na presença de alta resistência aos fluxos expiratórios e tempos expiratórios curtos, o sistema respiratório é incapaz de retornar ao seu volume de repouso ao final da expiração.
A pressão positiva dentro das regiões do pulmão hiperinsuflado eleva a pressão intratorácica média e faz com que os músculos inspiratórios operem em um volume pulmonar superior ao repouso.
Assim, a hiperinsuflação dinâmica coloca os músculos respiratórios em considerável desvantagem mecânica e prejudica ainda mais a função respiratória.
A hiperinsuflação dinâmica é considerada um determinante chave da capacidade de exercício em pacientes com doenças pulmonares obstrutivas.
Embora a bronquiectasia seja uma das doenças pulmonares obstrutivas, a presença de hiperinsuflação dinâmica nesses pacientes não foi adequadamente investigada.
As diretrizes de manejo da bronquiectasia afirmam que os métodos de imagem ou os testes de função pulmonar por si só não são suficientes para determinar a carga da doença e o prognóstico desses pacientes, portanto, eles recomendam a inclusão de uma avaliação detalhada da tolerância ao exercício no manejo da bronquiectasia.
O objetivo deste estudo é investigar a prevalência de hiperinsuflação dinâmica e sua relação com a capacidade de exercício funcional em crianças com bronquiectasia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İzmir, Peru
- Ege University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Pulmonology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças com bronquiectasia
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de bronquiectasia
Critério de exclusão:
- Histórico de hospitalização no último mês
- Diagnóstico de quaisquer outras doenças crônicas da infância, como paralisia cerebral ou doenças neuromusculares, que possam impedir a tolerância ao exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Bronquiectasia
Crianças com bronquiectasia
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A espirometria portátil "Spiropalm 6MWT" será utilizada durante o teste de caminhada de seis minutos para avaliação da hiperinsuflação dinâmica e outros parâmetros ventilatórios relacionados.
O dispositivo também será usado como espirometria regular.
A capacidade funcional de exercício dos pacientes será avaliada por meio do teste de caminhada de seis minutos.
A força de preensão palmar e a força de M. Quadríceps serão avaliadas por meio de dinamômetro de mão.
O Leicester Cough Questionnaire será usado para avaliar a tosse.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hiperinflação dinâmica
Prazo: Na linha de base
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A hiperinsuflação dinâmica será definida como uma diminuição de >100 mL na capacidade inspiratória ao final do teste de caminhada de seis minutos determinado pelo dispositivo Spiropalm 6MWT.
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Na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância de caminhada de seis minutos
Prazo: Na linha de base
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A distância percorrida em seis minutos será registrada.
O teste será conduzido de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society.
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Na linha de base
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Ventilação minuto
Prazo: Na linha de base
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A ventilação minuto máxima durante o teste de caminhada de seis minutos será medida através do dispositivo Spiropalm 6MWT.
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Na linha de base
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Reserva respiratória
Prazo: Na linha de base
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A reserva respiratória (BR) será calculada como a diferença entre a ventilação voluntária máxima (MVV) e a ventilação minuto máxima (VE) como uma fração do MVV usando Spiropalm 6MWT durante o teste de caminhada de seis minutos.
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Na linha de base
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Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: Na linha de base
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A CVF será medida antes do teste de caminhada de seis minutos de acordo com a diretriz da European Respiratory Society.
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Na linha de base
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Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: Na linha de base
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O VEF1 será medido antes do teste de caminhada de seis minutos de acordo com a diretriz da European Respiratory Society.
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Na linha de base
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Pico de Fluxo Expiratório (PFE)
Prazo: Na linha de base
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O PFE será medido antes do teste de caminhada de seis minutos de acordo com a diretriz da European Respiratory Society.
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Na linha de base
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Força de preensão manual
Prazo: Na linha de base
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A força de preensão manual será medida por meio de dinamômetro de preensão manual.
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Na linha de base
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M. Força do quadríceps
Prazo: Na linha de base
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M. A força do quadríceps será medida usando dinamômetro portátil
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Na linha de base
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Questionário de Tosse de Leicester
Prazo: Na linha de base
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A tosse crônica será avaliada por meio do Leicester Cough Questionnaire.
O questionário consiste em 19 itens que abrangem os domínios físico, psicológico e social com uma escala de resposta Likert de 7 pontos (variando de 1 a 7).
Maior pontuação indica melhor qualidade de vida.
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- bakircaymzeren03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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