Vyšetřování dynamické hyperinflace a jejího vztahu k funkční pohybové kapacitě u dětí s bronchiektázií
21. října 2021 aktualizováno: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
U dětí s bronchiektáziemi bude hodnocena prevalence dynamické hyperinflace a její vztah k funkční pohybové kapacitě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cvičením nebo hyperpnoe-indukovaný air trapping je označován jako dynamická hyperinflace.
Za přítomnosti vysokého odporu vůči výdechovým proudům a krátkých výdechových časů se dýchací systém na konci výdechu nemůže vrátit do svého klidového objemu.
Pozitivní tlak v oblastech hypernafouknuté plíce zvyšuje střední nitrohrudní tlak a způsobuje, že inspirační svaly pracují při vyšším objemu plic, než je klidový.
Dynamická hyperinflace tedy staví dýchací svaly do značné mechanické nevýhody a dále zhoršuje dýchací funkce.
Dynamická hyperinflace je považována za klíčový faktor zátěžové kapacity u pacientů s obstrukčními plicními chorobami.
Přestože bronchiektázie patří mezi obstrukční plicní onemocnění, přítomnost dynamické hyperinflace u těchto pacientů nebyla dostatečně prozkoumána.
Pokyny pro léčbu bronchiektázií uvádějí, že samotné zobrazovací metody nebo plicní funkční testy nestačí ke stanovení zátěže a prognózy onemocnění u těchto pacientů, proto doporučují zahrnout do léčby bronchiektázií podrobné hodnocení tolerance zátěže.
Cílem této studie je zjistit prevalenci dynamické hyperinflace a její vztah k funkční pohybové kapacitě u dětí s bronchiektáziemi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan
- Ege University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Pulmonology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s bronchiektáziemi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza bronchiektázie
Kritéria vyloučení:
- Historie hospitalizace za poslední měsíc
- Diagnostika jakýchkoli jiných chronických dětských onemocnění, jako je dětská mozková obrna nebo nervosvalová onemocnění, která mohou bránit toleranci zátěže
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bronchiektázie
Děti s bronchiektáziemi
|
Přenosná spirometrie "Spiropalm 6MWT" bude použita během šestiminutového testu chůze pro hodnocení dynamické hyperinflace a dalších souvisejících ventilačních parametrů.
Přístroj bude využíván i jako běžná spirometrie.
Funkční zátěžová kapacita pacientů bude hodnocena pomocí šestiminutového testu chůze.
Síla stisku ruky a síla M. Quadriceps bude hodnocena pomocí ručního dynamometru.
K hodnocení kašle bude sloužit Leicester Cough Questionnaire.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická hyperinflace
Časové okno: Na základní linii
|
Dynamická hyperinflace bude definována jako pokles inspirační kapacity o >100 ml na konci šestiminutového testu chůze stanoveného přístrojem Spiropalm 6MWT.
|
Na základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šest minut chůze
Časové okno: Na základní linii
|
Zaznamená se vzdálenost ušlá za šest minut.
Test bude proveden podle směrnice American Thoracic Society.
|
Na základní linii
|
|
Minutová ventilace
Časové okno: Na základní linii
|
Maximální minutová ventilace během šestiminutového testu chůze bude měřena přístrojem Spiropalm 6MWT.
|
Na základní linii
|
|
Dechová rezerva
Časové okno: Na základní linii
|
Dechová rezerva (BR) bude vypočtena jako rozdíl mezi maximální dobrovolnou ventilací (MVV) a maximální minutovou ventilací (VE) jako zlomek MVV pomocí Spiropalm 6MWT během šestiminutového testu chůze.
|
Na základní linii
|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Na základní linii
|
FVC bude měřeno před šestiminutovým testem chůze podle směrnice Evropské respirační společnosti.
|
Na základní linii
|
|
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: Na základní linii
|
FEV1 bude měřeno před šestiminutovým testem chůze podle směrnice Evropské respirační společnosti.
|
Na základní linii
|
|
Špičkový exspirační průtok (PEF)
Časové okno: Na základní linii
|
PEF bude měřena před šestiminutovým testem chůze podle směrnice Evropské respirační společnosti.
|
Na základní linii
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: Na základní linii
|
Síla rukojeti bude měřena pomocí dynamometru rukojeti.
|
Na základní linii
|
|
M. Síla kvadricepsu
Časové okno: Na základní linii
|
Síla M. Quadriceps bude měřena pomocí ručního dynamometru
|
Na základní linii
|
|
Leicesterský dotazník proti kašli
Časové okno: Na základní linii
|
Chronický kašel bude hodnocen pomocí Leicester Cough Questionnaire.
Dotazník se skládá z 19 položek pokrývajících fyzickou, psychologickou a sociální oblast se 7bodovou škálou likertovy odpovědi (rozsah od 1 do 7).
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
10. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- bakircaymzeren03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .