Enquête sur l'hyperinflation dynamique et sa relation avec la capacité d'exercice fonctionnel chez les enfants atteints de bronchectasie
21 octobre 2021 mis à jour par: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
La prévalence de l'hyperinflation dynamique et sa relation avec la capacité d'exercice fonctionnel seront évaluées chez les enfants atteints de bronchectasie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le piégeage d'air induit par l'exercice ou l'hyperpnée est appelé hyperinflation dynamique.
En présence de résistances élevées aux débits expiratoires et de temps expiratoires courts, le système respiratoire est incapable de retrouver son volume de repos en fin d'expiration.
La pression positive dans les régions du poumon hypergonflé augmente la pression intrathoracique moyenne et fait fonctionner les muscles inspiratoires à un volume pulmonaire supérieur au volume de repos.
Ainsi, l'hyperinflation dynamique place les muscles respiratoires dans un désavantage mécanique considérable et altère davantage la fonction respiratoire.
L'hyperinflation dynamique est considérée comme un déterminant clé de la capacité d'exercice chez les patients atteints de maladies pulmonaires obstructives.
Bien que la bronchectasie soit l'une des maladies pulmonaires obstructives, la présence d'une hyperinflation dynamique chez ces patients n'a pas été suffisamment étudiée.
Les directives de prise en charge de la bronchectasie indiquent que les méthodes d'imagerie ou les tests de la fonction pulmonaire seuls ne sont pas suffisants pour déterminer le fardeau de la maladie et le pronostic chez ces patients, ils recommandent donc d'inclure une évaluation détaillée de la tolérance à l'effort dans la prise en charge de la bronchectasie.
Le but de cette étude est d'étudier la prévalence de l'hyperinflation dynamique et sa relation avec la capacité d'exercice fonctionnel chez les enfants atteints de bronchectasie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie
- Ege University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Pulmonology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants atteints de bronchectasie
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la bronchectasie
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'hospitalisation au cours du dernier mois
- Diagnostic de toute autre maladie infantile chronique telle que la paralysie cérébrale ou les maladies neuromusculaires qui peuvent entraver la tolérance à l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Bronchiectasie
Enfants atteints de bronchectasie
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La spirométrie portable "Spiropalm 6MWT" sera utilisée pendant le test de marche de six minutes pour l'évaluation de l'hyperinflation dynamique et d'autres paramètres ventilatoires associés.
L'appareil sera également utilisé comme spirométrie régulière.
La capacité d'exercice fonctionnel des patients sera évaluée à l'aide d'un test de marche de six minutes.
La force de la poignée et la force du muscle quadriceps seront évaluées à l'aide d'un dynamomètre portatif.
Le Leicester Cough Questionnaire sera utilisé pour évaluer la toux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hyperinflation dynamique
Délai: Au départ
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L'hyperinflation dynamique sera définie comme une diminution de > 100 mL de la capacité inspiratoire à la fin du test de marche de six minutes déterminé par l'appareil Spiropalm 6MWT.
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Au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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À six minutes à pied
Délai: Au départ
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La distance parcourue en six minutes sera enregistrée.
Le test sera effectué conformément aux directives de l'American Thoracic Society.
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Au départ
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Aération minute
Délai: Au départ
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La ventilation minute maximale pendant le test de marche de six minutes sera mesurée via l'appareil Spiropalm 6MWT.
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Au départ
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Réserve respiratoire
Délai: Au départ
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La réserve respiratoire (BR) sera calculée comme la différence entre la ventilation volontaire maximale (MVV) et la ventilation minute maximale (VE) en tant que fraction de la MVV en utilisant Spiropalm 6MWT pendant un test de marche de six minutes.
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Au départ
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Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: Au départ
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La CVF sera mesurée avant le test de marche de six minutes conformément aux directives de l'European Respiratory Society.
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Au départ
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: Au départ
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Le FEV1 sera mesuré avant le test de marche de six minutes conformément aux directives de l'European Respiratory Society.
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Au départ
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Débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: Au départ
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Le DEP sera mesuré avant le test de marche de six minutes conformément aux directives de l'European Respiratory Society.
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Au départ
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Force de préhension
Délai: Au départ
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La force de la poignée sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre à poignée.
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Au départ
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M. Force des quadriceps
Délai: Au départ
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M. La force des quadriceps sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif
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Au départ
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Questionnaire sur la toux de Leicester
Délai: Au départ
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La toux chronique sera évaluée à l'aide du questionnaire sur la toux de Leicester.
Le questionnaire se compose de 19 items couvrant les domaines physiques, psychologiques et sociaux avec une échelle de réponse de type Likert en 7 points (allant de 1 à 7).
Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
10 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2021
Première publication (Réel)
13 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- bakircaymzeren03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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