Untersuchung der dynamischen Hyperinflation und ihres Zusammenhangs mit der funktionellen körperlichen Leistungsfähigkeit bei Kindern mit Bronchiektasen
21. Oktober 2021 aktualisiert von: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Die Prävalenz der dynamischen Hyperinflation und ihr Zusammenhang mit der funktionellen körperlichen Leistungsfähigkeit werden bei Kindern mit Bronchiektasen untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Durch körperliche Betätigung oder Hyperpnoe verursachter Lufteinschluss wird als dynamische Hyperinflation bezeichnet.
Bei hohem Widerstand gegen den exspiratorischen Fluss und kurzen Exspirationszeiten ist das Atmungssystem am Ende der Ausatmung nicht in der Lage, in sein Ruhevolumen zurückzukehren.
Der positive Druck in den Bereichen der überblähten Lunge erhöht den mittleren intrathorakalen Druck und führt dazu, dass die Inspirationsmuskulatur mit einem höheren Lungenvolumen als im Ruhezustand arbeitet.
Durch die dynamische Hyperinflation wird die Atemmuskulatur mechanisch erheblich benachteiligt und die Atemfunktion zusätzlich beeinträchtigt.
Die dynamische Hyperinflation gilt als entscheidender Faktor für die körperliche Leistungsfähigkeit bei Patienten mit obstruktiven Lungenerkrankungen.
Obwohl Bronchiektasen zu den obstruktiven Lungenerkrankungen zählen, wurde das Vorliegen einer dynamischen Hyperinflation bei diesen Patienten nicht ausreichend untersucht.
In den Richtlinien zur Behandlung von Bronchiektasen heißt es, dass bildgebende Verfahren oder Lungenfunktionstests allein nicht ausreichen, um die Krankheitslast und Prognose bei diesen Patienten zu bestimmen. Sie empfehlen daher, eine detaillierte Bewertung der Belastungstoleranz in die Behandlung von Bronchiektasen einzubeziehen.
Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz der dynamischen Hyperinflation und ihren Zusammenhang mit der funktionellen Belastbarkeit bei Kindern mit Bronchiektasen zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
İzmir, Truthahn
- Ege University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Pulmonology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder mit Bronchiektasen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Bronchiektasie
Ausschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthaltshistorie im letzten Monat
- Diagnose anderer chronischer Kinderkrankheiten wie Zerebralparese oder neuromuskuläre Erkrankungen, die die Belastungstoleranz beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Bronchiektasen
Kinder mit Bronchiektasen
|
Die tragbare Spirometrie „Spiropalm 6MWT“ wird während des sechsminütigen Gehtests zur Bewertung der dynamischen Hyperinflation und anderer damit verbundener Beatmungsparameter verwendet.
Das Gerät wird auch als reguläre Spirometrie verwendet.
Die funktionelle Belastbarkeit der Patienten wird anhand eines Sechs-Minuten-Gehtests bewertet.
Die Handgriffkraft und die Kraft des M. Quadrizeps werden mit einem Handdynamometer bewertet.
Der Leicester-Hustenfragebogen wird zur Beurteilung von Husten verwendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dynamische Hyperinflation
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Dynamische Hyperinflation wird als Abnahme der Inspirationskapazität um > 100 ml am Ende eines sechsminütigen Gehtests definiert, der mit dem Spiropalm 6MWT-Gerät bestimmt wird.
|
An der Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sechs Minuten zu Fuß entfernt
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Die in sechs Minuten zurückgelegte Strecke wird aufgezeichnet.
Der Test wird gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society durchgeführt.
|
An der Grundlinie
|
|
Minütige Belüftung
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Die maximale Minutenlüftung während des sechsminütigen Gehtests wird mit dem Spiropalm 6MWT-Gerät gemessen.
|
An der Grundlinie
|
|
Atemreserve
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Die Atemreserve (BR) wird als Differenz zwischen der maximalen freiwilligen Beatmung (MVV) und der maximalen Atemminutenbeatmung (VE) als Bruchteil der MVV unter Verwendung von Spiropalm 6MWT während eines sechsminütigen Gehtests berechnet.
|
An der Grundlinie
|
|
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Der FVC wird vor dem Sechs-Minuten-Gehtest gemäß der Richtlinie der European Respiratory Society gemessen.
|
An der Grundlinie
|
|
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
FEV1 wird vor dem sechsminütigen Gehtest gemäß der Richtlinie der European Respiratory Society gemessen.
|
An der Grundlinie
|
|
Maximaler exspiratorischer Fluss (PEF)
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Der PEF wird vor dem sechsminütigen Gehtest gemäß der Richtlinie der European Respiratory Society gemessen.
|
An der Grundlinie
|
|
Handgriffstärke
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Die Handgriffstärke wird mit einem Handgriffdynamometer gemessen.
|
An der Grundlinie
|
|
M. Quadrizepskraft
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Die Kraft des M. Quadrizeps wird mit einem Handdynamometer gemessen
|
An der Grundlinie
|
|
Leicester-Hustenfragebogen
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Chronischer Husten wird anhand des Leicester-Hustenfragebogens bewertet.
Der Fragebogen besteht aus 19 Elementen, die physische, psychische und soziale Bereiche abdecken, mit einer 7-Punkte-Likert-Antwortskala (Bereich von 1 bis 7).
Ein höherer Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
|
An der Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- bakircaymzeren03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .