Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av dynamisk hyperinflasjon og dens sammenheng med funksjonell treningskapasitet hos barn med bronkiektasi

21. oktober 2021 oppdatert av: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Prevalensen av dynamisk hyperinflasjon og dens sammenheng med funksjonell treningskapasitet vil bli evaluert hos barn med bronkiektasi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Trening eller hyperpné-indusert luftfangst blir referert til som dynamisk hyperinflasjon. I nærvær av høy motstand mot ekspiratoriske strømmer og korte ekspirasjonstider, er ikke respirasjonssystemet i stand til å gå tilbake til hvilevolumet ved slutten av utåndingen. Det positive trykket i regioner med hyperoppblåst lunge øker det gjennomsnittlige intrathoraxale trykket og får inspirasjonsmusklene til å operere med et høyere volum enn hvilende lunge. Dynamisk hyperinflasjon setter således åndedrettsmusklene i en betydelig mekanisk ulempe og svekker respirasjonsfunksjonen ytterligere. Dynamisk hyperinflasjon anses å være en nøkkeldeterminant for treningskapasitet hos pasienter med obstruktive lungesykdommer. Selv om bronkiektasi er en av de obstruktive lungesykdommene, er tilstedeværelsen av dynamisk hyperinflasjon hos disse pasientene ikke tilstrekkelig undersøkt. Retningslinjer for behandling av bronkiektasi sier at avbildningsmetoder eller lungefunksjonstester alene ikke er tilstrekkelig for å bestemme sykdomsbyrden og prognosen hos disse pasientene, så de anbefaler å inkludere detaljert evaluering av treningstoleranse i behandlingen av bronkiektasi. Målet med denne studien er å undersøke prevalensen av dynamisk hyperinflasjon og dens sammenheng med funksjonell treningskapasitet hos barn med bronkiektasi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia
        • Ege University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Pulmonology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med bronkiektasi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av bronkiektasi

Ekskluderingskriterier:

  • Sykehusinnleggelseshistorie siste måned
  • Diagnose av andre kroniske barnesykdommer som cerebral parese eller nevromuskulære sykdommer som kan hindre treningstoleranse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bronkiektasi
Barn med bronkiektasi
"Spiropalm 6MWT" bærbar spirometri vil bli brukt under seks minutters gangtest for evaluering av dynamisk hyperinflasjon og andre relaterte ventilasjonsparametere. Enheten skal også brukes som vanlig spirometri.
Funksjonell treningskapasitet til pasienter vil bli evaluert ved hjelp av seks minutters gangetest.
Håndgrepsstyrke og M. Quadriceps styrke vil bli evaluert ved hjelp av håndholdt dynamometer.
Leicester Cough Questionnaire vil bli brukt for å evaluere hoste.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk hyperinflasjon
Tidsramme: Ved baseline
Dynamisk hyperinflasjon vil bli definert som en reduksjon på >100 ml i inspiratorisk kapasitet ved slutten av seks minutters gangetest bestemt av Spiropalm 6MWT-enheten.
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangavstand
Tidsramme: Ved baseline
Gått avstand på seks minutter vil bli registrert. Testen vil bli utført i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society.
Ved baseline
Minuttventilasjon
Tidsramme: Ved baseline
Maksimal minuttventilasjon under seks minutters gangtest vil bli målt via Spiropalm 6MWT-enhet.
Ved baseline
Pustereserve
Tidsramme: Ved baseline
Pustereserve (BR) vil bli beregnet som differansen mellom maksimal frivillig ventilasjon (MVV) og maksimal minuttventilasjon (VE) som en brøkdel av MVV ved bruk av Spiropalm 6MWT under seks minutters gangtest.
Ved baseline
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Ved baseline
FVC vil bli målt før seks minutters gangtest i henhold til retningslinjene fra European Respiratory Society.
Ved baseline
Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Ved baseline
FEV1 vil bli målt før seks minutters gangtest i henhold til retningslinjene fra European Respiratory Society.
Ved baseline
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: Ved baseline
PEF vil bli målt før seks minutters gangtest i henhold til retningslinjene fra European Respiratory Society.
Ved baseline
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Ved baseline
Håndgrepsstyrken vil bli målt ved hjelp av håndtakdynamometer.
Ved baseline
M. Quadriceps styrke
Tidsramme: Ved baseline
M. Quadriceps styrke vil bli målt ved hjelp av håndholdt dynamometer
Ved baseline
Leicester Hoste spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline
Kronisk hoste vil bli evaluert ved hjelp av Leicester Cough Questionnaire. Spørreskjemaet består av 19 elementer som dekker fysiske, psykologiske og sosiale domener med en 7-punkts likert-svarskala (fra 1 til 7). Høyere score indikerer bedre livskvalitet.
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • bakircaymzeren03

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere