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기관지확장증 소아의 동적 과팽창과 기능적 운동능력과의 관계에 관한 연구

2021년 10월 21일 업데이트: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
기관지확장증이 있는 소아에서 동적 초팽창의 유병률과 기능적 운동 능력과의 관계를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

운동 또는 과다호흡으로 인한 공기 포획은 동적 하이퍼인플레이션이라고 합니다. 호기 흐름에 대한 높은 저항과 짧은 호기 시간이 있는 경우 호흡계는 호기가 끝날 때 휴식 부피로 돌아갈 수 없습니다. 과팽창된 폐 영역 내의 양압은 평균 흉강 내압을 높이고 흡기 근육이 휴식 폐 용적보다 더 높은 수준에서 작동하도록 합니다. 따라서 동적 하이퍼인플레이션은 호흡 근육을 상당한 기계적 불리한 위치에 놓고 호흡 기능을 더욱 손상시킵니다. 동적 하이퍼인플레이션은 폐색성 폐질환 환자의 운동 능력을 결정하는 주요 요인으로 간주됩니다. 기관지확장증은 폐색성 폐 질환 중 하나이지만 이러한 환자에서 동적 과팽창의 존재는 충분히 조사되지 않았습니다. 기관지확장증 관리지침에서는 영상검사나 폐기능검사만으로는 질환부담과 예후를 판단하기에 충분하지 않아 기관지확장증 관리에 운동내성 평가를 포함할 것을 권고하고 있다. 이 연구의 목적은 기관지 확장증이 있는 소아에서 동적 초팽창의 유병률과 기능적 운동 능력과의 관계를 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • İzmir, 칠면조
        • Ege University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Pulmonology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

기관지 확장증이 있는 어린이

설명

포함 기준:

  • 기관지확장증의 진단

제외 기준:

  • 지난달 입원 이력
  • 뇌성마비, 신경근질환 등 운동 내성을 저해할 수 있는 기타 만성소아질환의 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
기관지확장증
기관지 확장증이 있는 어린이
"Spiropalm 6MWT" 휴대용 폐활량계는 동적 하이퍼인플레이션 및 기타 관련 환기 매개변수를 평가하기 위해 6분 보행 테스트 중에 사용됩니다. 이 장치는 일반 폐활량계로도 사용됩니다.
환자의 기능적 운동 능력은 6분 보행 테스트를 통해 평가됩니다.
손잡이 근력과 M. Quadriceps 근력은 휴대용 동력계를 사용하여 평가됩니다.
Leicester Cough Questionnaire는 기침을 평가하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적 초인플레이션
기간: 기준선에서
동적 초팽창은 Spiropalm 6MWT 장치에 의해 결정된 6분 보행 테스트 종료 시 흡기 용량이 >100mL 감소하는 것으로 정의됩니다.
기준선에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도보 6분 거리
기간: 기준선에서
6분 동안 걸은 거리가 기록됩니다. 검사는 American Thoracic Society의 가이드라인에 따라 진행됩니다.
기준선에서
미세한 환기
기간: 기준선에서
6분 걷기 테스트 중 최대 분 호흡은 Spiropalm 6MWT 장치를 통해 측정됩니다.
기준선에서
호흡 예비
기간: 기준선에서
예비호흡(BR)은 6분 보행 테스트 동안 Spiropalm 6MWT를 사용하여 최대 자발적 환기(MVV)와 최대 분당 환기(VE)의 차이로 MVV의 일부로 계산됩니다.
기준선에서
강제 폐활량(FVC)
기간: 기준선에서
FVC는 European Respiratory Society의 지침에 따라 6분 걷기 테스트 전에 측정됩니다.
기준선에서
1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 기준선에서
FEV1은 European Respiratory Society의 가이드라인에 따라 6분 걷기 테스트 전에 측정됩니다.
기준선에서
최대 호기 흐름(PEF)
기간: 기준선에서
PEF는 European Respiratory Society의 가이드라인에 따라 6분 걷기 테스트 전에 측정됩니다.
기준선에서
손잡이 강도
기간: 기준선에서
손잡이 강도는 손잡이 동력계를 사용하여 측정됩니다.
기준선에서
M. 대퇴사두근 근력
기간: 기준선에서
M. 휴대용 동력계를 사용하여 대퇴사두근의 근력을 측정합니다.
기준선에서
레스터 기침 설문지
기간: 기준선에서
만성 기침은 Leicester Cough Questionnaire를 사용하여 평가됩니다. 설문지는 7점 리커트 응답 척도(1에서 7까지 범위)로 신체적, 심리적 및 사회적 영역을 다루는 19개 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 나타냅니다.
기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 10일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • bakircaymzeren03

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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