Badanie dynamicznej hiperinflacji i jej związku z funkcjonalną zdolnością wysiłkową u dzieci z rozstrzeniami oskrzeli
21 października 2021 zaktualizowane przez: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Rozpowszechnienie dynamicznej hiperinflacji i jej związek z wydolnością czynnościową zostanie ocenione u dzieci z rozstrzeniami oskrzeli.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uwięzienie powietrza wywołane ćwiczeniami lub hiperpneą jest określane jako dynamiczna hiperinflacja.
Przy dużych oporach przepływów wydechowych i krótkich czasach wydechu układ oddechowy nie jest w stanie powrócić do objętości spoczynkowej pod koniec wydechu.
Dodatnie ciśnienie w obszarach hiperrozdętego płuca podnosi średnie ciśnienie wewnątrz klatki piersiowej i powoduje, że mięśnie wdechowe pracują z większą niż spoczynkowa objętość płuc.
Zatem dynamiczna hiperinflacja stawia mięśnie oddechowe w znacznej niekorzystnej sytuacji mechanicznej i dodatkowo upośledza funkcje oddechowe.
Dynamiczna hiperinflacja jest uważana za kluczową determinantę wydolności wysiłkowej u pacjentów z obturacyjnymi chorobami płuc.
Chociaż rozstrzenie oskrzeli jest jedną z obturacyjnych chorób płuc, obecność dynamicznej hiperinflacji u tych pacjentów nie została odpowiednio zbadana.
Wytyczne postępowania w rozstrzeniach oskrzeli stwierdzają, że same metody obrazowania lub badania czynnościowe płuc nie wystarczą do określenia obciążenia chorobą i rokowania u tych pacjentów, dlatego zalecają włączenie szczegółowej oceny tolerancji wysiłku w leczeniu rozstrzeni oskrzeli.
Celem pracy jest zbadanie częstości występowania dynamicznej hiperinflacji i jej związku z wydolnością wysiłkową u dzieci z rozstrzeniami oskrzeli.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
İzmir, Indyk
- Ege University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Pulmonology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z rozstrzeniami oskrzeli
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie rozstrzeni oskrzeli
Kryteria wyłączenia:
- Historia hospitalizacji w ciągu ostatniego miesiąca
- Rozpoznanie wszelkich innych przewlekłych chorób wieku dziecięcego, takich jak porażenie mózgowe lub choroby nerwowo-mięśniowe, które mogą utrudniać tolerancję wysiłku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rozstrzenie oskrzeli
Dzieci z rozstrzeniami oskrzeli
|
Przenośna spirometria „Spiropalm 6MWT” zostanie wykorzystana podczas sześciominutowego testu marszu do oceny dynamicznej hiperinflacji i innych powiązanych parametrów wentylacyjnych.
Urządzenie będzie również wykorzystywane jako zwykła spirometria.
Funkcjonalna wydolność wysiłkowa pacjentów zostanie oceniona za pomocą sześciominutowego testu marszu.
Siła chwytu dłoni i siła mięśnia czworogłowego uda zostaną ocenione za pomocą ręcznego dynamometru.
Kwestionariusz kaszlu Leicester zostanie użyty do oceny kaszlu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczna hiperinflacja
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Dynamiczna hiperinflacja zostanie zdefiniowana jako spadek pojemności wdechowej o > 100 ml na koniec sześciominutowego testu marszu określonego za pomocą urządzenia Spiropalm 6MWT.
|
Na linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sześć minut spacerem
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Dystans pokonany w ciągu sześciu minut zostanie zarejestrowany.
Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society.
|
Na linii bazowej
|
|
Wentylacja minutowa
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Maksymalna wentylacja minutowa podczas sześciominutowego testu marszu zostanie zmierzona za pomocą urządzenia Spiropalm 6MWT.
|
Na linii bazowej
|
|
Rezerwa oddechowa
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Rezerwa oddechowa (BR) zostanie obliczona jako różnica między maksymalną wentylacją dowolną (MVV) a maksymalną wentylacją minutową (VE) jako ułamek MVV przy użyciu urządzenia Spiropalm 6MWT podczas sześciominutowego testu marszu.
|
Na linii bazowej
|
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
FVC zostanie zmierzona przed sześciominutowym testem marszu zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc.
|
Na linii bazowej
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
FEV1 zostanie zmierzony przed sześciominutowym testem marszu zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc.
|
Na linii bazowej
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
PEF zostanie zmierzony przed sześciominutowym testem marszu zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc.
|
Na linii bazowej
|
|
Siła uchwytu
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Siła uścisku dłoni zostanie zmierzona za pomocą dynamometru ręcznego.
|
Na linii bazowej
|
|
M. Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Siła mięśnia czworogłowego uda zostanie zmierzona za pomocą ręcznego dynamometru
|
Na linii bazowej
|
|
Kwestionariusz kaszlu Leicester
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Przewlekły kaszel zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza kaszlu Leicester.
Kwestionariusz składa się z 19 pozycji obejmujących domenę fizyczną, psychologiczną i społeczną z 7-punktową skalą odpowiedzi Likerta (zakres od 1 do 7).
Wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość życia.
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- bakircaymzeren03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .