Indagine sull'iperinflazione dinamica e sulla sua relazione con la capacità di esercizio funzionale nei bambini con bronchiectasie
21 ottobre 2021 aggiornato da: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
La prevalenza dell'iperinflazione dinamica e la sua relazione con la capacità di esercizio funzionale sarà valutata nei bambini con bronchiectasie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'intrappolamento dell'aria indotto dall'esercizio o dall'iperpnea è indicato come iperinflazione dinamica.
In presenza di elevata resistenza ai flussi espiratori e tempi espiratori brevi, il sistema respiratorio non è in grado di tornare al suo volume di riposo al termine dell'espirazione.
La pressione positiva all'interno delle regioni del polmone iperinflazionato aumenta la pressione intratoracica media e fa sì che i muscoli inspiratori operino a un volume polmonare superiore a quello a riposo.
Pertanto, l'iperinflazione dinamica pone i muscoli respiratori in un notevole svantaggio meccanico e compromette ulteriormente la funzione respiratoria.
L'iperinflazione dinamica è considerata un fattore determinante della capacità di esercizio nei pazienti con malattie polmonari ostruttive.
Sebbene le bronchiectasie siano una delle malattie polmonari ostruttive, la presenza di iperinflazione dinamica in questi pazienti non è stata adeguatamente studiata.
Le linee guida per la gestione delle bronchiectasie affermano che i metodi di imaging o i test di funzionalità polmonare da soli non sono sufficienti per determinare il carico della malattia e la prognosi in questi pazienti, quindi raccomandano di includere una valutazione dettagliata della tolleranza all'esercizio nella gestione delle bronchiectasie.
Scopo di questo studio è indagare la prevalenza dell'iperinflazione dinamica e la sua relazione con la capacità di esercizio funzionale nei bambini con bronchiectasie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İzmir, Tacchino
- Ege University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Pulmonology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini con bronchiectasie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di bronchiectasie
Criteri di esclusione:
- Cronologia dei ricoveri nell'ultimo mese
- Diagnosi di qualsiasi altra malattia cronica infantile come la paralisi cerebrale o le malattie neuromuscolari che possono ostacolare la tolleranza all'esercizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Bronchiectasie
Bambini con bronchiectasie
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La spirometria portatile "Spiropalm 6MWT" verrà utilizzata durante il test del cammino di sei minuti per la valutazione dell'iperinflazione dinamica e di altri parametri ventilatori correlati.
Il dispositivo verrà utilizzato anche come spirometria regolare.
La capacità di esercizio funzionale dei pazienti sarà valutata utilizzando il test del cammino di sei minuti.
La forza della presa della mano e la forza del muscolo quadricipite saranno valutate utilizzando un dinamometro portatile.
Il Leicester Cough Questionnaire verrà utilizzato per valutare la tosse.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Iperinflazione dinamica
Lasso di tempo: Alla base
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L'iperinflazione dinamica sarà definita come una diminuzione di >100 ml nella capacità inspiratoria alla fine del test del cammino di sei minuti determinato dal dispositivo Spiropalm 6MWT.
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Alla base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sei minuti a piedi
Lasso di tempo: Alla base
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Verrà registrata la distanza percorsa in sei minuti.
Il test sarà condotto secondo le linee guida dell'American Thoracic Society.
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Alla base
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Ventilazione minuto
Lasso di tempo: Alla base
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La ventilazione massima al minuto durante il test del cammino di sei minuti sarà misurata tramite il dispositivo Spiropalm 6MWT.
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Alla base
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Riserva respiratoria
Lasso di tempo: Alla base
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La riserva respiratoria (BR) sarà calcolata come differenza tra la massima ventilazione volontaria (MVV) e la massima ventilazione minuto (VE) come frazione della MVV utilizzando Spiropalm 6MWT durante il test del cammino di sei minuti.
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Alla base
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Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: Alla base
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La FVC sarà misurata prima del test del cammino di sei minuti secondo le linee guida della European Respiratory Society.
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Alla base
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Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: Alla base
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Il FEV1 sarà misurato prima del test del cammino di sei minuti secondo le linee guida della European Respiratory Society.
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Alla base
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Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: Alla base
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Il PEF sarà misurato prima del test del cammino di sei minuti secondo le linee guida della European Respiratory Society.
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Alla base
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Forza della presa
Lasso di tempo: Alla base
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La forza dell'impugnatura sarà misurata utilizzando il dinamometro dell'impugnatura.
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Alla base
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M. Forza del quadricipite
Lasso di tempo: Alla base
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M. La forza del quadricipite sarà misurata utilizzando un dinamometro portatile
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Alla base
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Questionario sulla tosse di Leicester
Lasso di tempo: Alla base
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La tosse cronica sarà valutata utilizzando il Leicester Cough Questionnaire.
Il questionario è composto da 19 item che coprono domini fisici, psicologici e sociali con una scala di risposta Likert a 7 punti (intervallo da 1 a 7).
Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
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Alla base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
10 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
10 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- bakircaymzeren03
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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