Dynaamisen hyperinflaation ja sen suhteen toiminnalliseen harjoittelukykyyn tutkiminen keuhkoputkentulehdusta sairastavilla lapsilla
torstai 21. lokakuuta 2021 päivittänyt: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Dynaamisen hyperinflaation esiintyvyys ja sen suhde toiminnalliseen harjoittelukykyyn arvioidaan keuhkoputkentulehdusta sairastavilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoittelun tai hyperpnean aiheuttamaa ilmanloukkua kutsutaan dynaamiseksi hyperinflaatioksi.
Jos uloshengitysvirtausten vastustuskyky on korkea ja uloshengitysajat ovat lyhyitä, hengityselimet eivät pysty palaamaan lepotilavuuteensa uloshengityksen lopussa.
Ylipainetun keuhkon alueilla vallitseva positiivinen paine nostaa keskimääräistä rintakehänsisäistä painetta ja saa sisäänhengityslihakset toimimaan lepokeuhkojen tilavuutta korkeammalla.
Siten dynaaminen hyperinflaatio asettaa hengityslihakset huomattavaan mekaaniseen haittaan ja heikentää edelleen hengitystoimintoa.
Dynaamisen hyperinflaation katsotaan olevan avainasemassa ahtauttavia keuhkosairauksia sairastavien potilaiden liikuntakyvyn määrääjänä.
Vaikka bronkiektaasi on yksi obstruktiivisista keuhkosairauksista, dynaamisen hyperinflaation esiintymistä näillä potilailla ei ole tutkittu riittävästi.
Keuhkoputkentulehdusten hoito-ohjeissa todetaan, että kuvantamismenetelmät tai keuhkojen toimintatestit eivät yksinään riitä määrittämään näiden potilaiden sairaustaakkaa ja ennustetta, joten he suosittelevat, että keuhkoputkentulehdusten hoitoon sisällytetään yksityiskohtainen rasitussietoarviointi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää dynaamisen hyperinflaation esiintyvyyttä ja sen yhteyttä toiminnalliseen harjoittelukykyyn keuhkoputkentulehdusta sairastavilla lapsilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Ege University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Pulmonology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on keuhkoputkentulehdus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bronkiektaasin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahistoria viimeisen kuukauden ajalta
- Muiden kroonisten lapsuusiän sairauksien, kuten aivohalvauksen tai hermo-lihassairauksien diagnosointi, jotka voivat heikentää rasitustoleranssia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Bronkiektaasi
Lapset, joilla on keuhkoputkentulehdus
|
"Spiropalm 6MWT" kannettavaa spirometriaa käytetään kuuden minuutin kävelytestin aikana dynaamisen hyperinflaation ja muiden siihen liittyvien hengitysparametrien arvioimiseen.
Laitetta käytetään myös tavallisena spirometriana.
Potilaiden toiminnallista kuntoilukykyä arvioidaan kuuden minuutin kävelytestillä.
Kädensijan vahvuus ja M. Nelipään vahvuus arvioidaan käsidynamometrillä.
Leicester Cough Questionnaire -kyselylomaketta käytetään yskän arvioimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen hyperinflaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Dynaaminen hyperinflaatio määritellään yli 100 ml:n sisäänhengityskapasiteetin laskuksi kuuden minuutin kävelytestin lopussa Spiropalm 6MWT -laitteella.
|
Lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kuudessa minuutissa kävelty matka kirjataan.
Testi suoritetaan American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Minuuttituuletus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Maksimiminuuttituuletus kuuden minuutin kävelytestin aikana mitataan Spiropalm 6MWT -laitteella.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Hengitysvarasto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Hengitysreservi (BR) lasketaan maksimaalisen vapaaehtoisen ventilaation (MVV) ja maksimiminuuttihengityksen (VE) erotuksena MVV:n murto-osana käyttämällä Spiropalm 6MWT:tä kuuden minuutin kävelytestin aikana.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
FVC mitataan ennen kuuden minuutin kävelytestiä European Respiratory Societyn ohjeistuksen mukaisesti.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
FEV1 mitataan ennen kuuden minuutin kävelytestiä European Respiratory Societyn ohjeistuksen mukaisesti.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
PEF mitataan ennen kuuden minuutin kävelytestiä European Respiratory Societyn ohjeistuksen mukaisesti.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kädensijan vahvuus mitataan kahvadynamometrillä.
|
Lähtötilanteessa
|
|
M. Nelipään voima
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
M. Nelipäisen reisilihaksen vahvuus mitataan käsidynamometrillä
|
Lähtötilanteessa
|
|
Leicester Cough Questionnaire
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Krooninen yskä arvioidaan Leicester Cough Questionnaire -kyselylomakkeella.
Kyselylomake koostuu 19 kohdasta, jotka kattavat fyysiset, psykologiset ja sosiaaliset alueet 7 pisteen likert-vastausasteikolla (vaihteluväli 1-7).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- bakircaymzeren03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .