Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av dynamisk hyperinflation och dess samband med funktionell träningskapacitet hos barn med bronkiektasi

21 oktober 2021 uppdaterad av: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Prevalensen av dynamisk hyperinflation och dess samband med funktionell träningskapacitet kommer att utvärderas hos barn med bronkiektasi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Träning eller hyperpné-inducerad luftinfångning kallas dynamisk hyperinflation. I närvaro av högt motstånd mot utandningsflöden och korta utandningstider kan andningssystemet inte återgå till sin vilovolym vid slutet av utandningen. Det positiva trycket inom områden med hyperuppblåst lunga höjer medeltrycket inom bröstkorgen och gör att inandningsmusklerna arbetar med en volym som är högre än vilande lungvolym. Dynamisk hyperinflation försätter således andningsmusklerna i en betydande mekanisk nackdel och försämrar ytterligare andningsfunktionen. Dynamisk hyperinflation anses vara en nyckelfaktor för träningskapacitet hos patienter med obstruktiva lungsjukdomar. Även om bronkiektasi är en av de obstruktiva lungsjukdomarna, har förekomsten av dynamisk hyperinflation hos dessa patienter inte undersökts tillräckligt. Riktlinjer för hantering av bronkiektasis anger att avbildningsmetoder eller lungfunktionstester enbart inte är tillräckliga för att fastställa sjukdomsbördan och prognosen hos dessa patienter, så de rekommenderar att man inkluderar en detaljerad utvärdering av träningstolerans i behandlingen av bronkiektasis. Syftet med denna studie är att undersöka förekomsten av dynamisk hyperinflation och dess samband med funktionell träningskapacitet hos barn med bronkiektasi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İzmir, Kalkon
        • Ege University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Pulmonology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med bronkiektasi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av bronkiektasi

Exklusions kriterier:

  • Sjukhusvårdshistorik under den senaste månaden
  • Diagnos av andra kroniska barnsjukdomar som cerebral pares eller neuromuskulära sjukdomar som kan hindra träningstolerans

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bronkiektasis
Barn med bronkiektasi
"Spiropalm 6MWT" bärbar spirometri kommer att användas under sex minuters gångtest för utvärdering av dynamisk hyperinflation och andra relaterade ventilationsparametrar. Enheten kommer också att användas som vanlig spirometri.
Funktionell träningskapacitet hos patienter kommer att utvärderas med sex minuters promenadtest.
Handtagsstyrka och M. Quadriceps styrka kommer att utvärderas med hjälp av handhållen dynamometer.
Leicester Cough Questionnaire kommer att användas för att utvärdera hosta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamisk hyperinflation
Tidsram: Vid baslinjen
Dynamisk hyperinflation kommer att definieras som en minskning med >100 ml i inspiratorisk kapacitet vid slutet av sex minuters gångtest som bestäms av Spiropalm 6MWT-enheten.
Vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sex minuters promenadavstånd
Tidsram: Vid baslinjen
Gångsträcka på sex minuter kommer att registreras. Testet kommer att genomföras enligt riktlinjerna från American Thoracic Society.
Vid baslinjen
Minut ventilation
Tidsram: Vid baslinjen
Maximal minutventilation under sex minuters gångtest kommer att mätas via Spiropalm 6MWT-enhet.
Vid baslinjen
Andningsreserv
Tidsram: Vid baslinjen
Andningsreserv (BR) kommer att beräknas som skillnaden mellan maximal frivillig ventilation (MVV) och maximal minutventilation (VE) som en bråkdel av MVV med Spiropalm 6MWT under sex minuters gångtest.
Vid baslinjen
Forcerad Vital Capacity (FVC)
Tidsram: Vid baslinjen
FVC kommer att mätas före sex minuters gångtest enligt riktlinjerna från European Respiratory Society.
Vid baslinjen
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: Vid baslinjen
FEV1 kommer att mätas före sex minuters gångtest enligt riktlinjerna från European Respiratory Society.
Vid baslinjen
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsram: Vid baslinjen
PEF kommer att mätas före sex minuters gångtest enligt riktlinjerna från European Respiratory Society.
Vid baslinjen
Styrka handgrepp
Tidsram: Vid baslinjen
Handgreppsstyrkan kommer att mätas med handtagsdynamometer.
Vid baslinjen
M. Quadriceps styrka
Tidsram: Vid baslinjen
M. Quadriceps styrka kommer att mätas med hjälp av handdynamometer
Vid baslinjen
Leicester hosta frågeformulär
Tidsram: Vid baslinjen
Kronisk hosta kommer att utvärderas med hjälp av Leicester Cough Questionnaire. Frågeformuläret består av 19 punkter som täcker fysiska, psykologiska och sociala domäner med en 7-poängs likert-svarsskala (från 1 till 7). Högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2021

Första postat (Faktisk)

13 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • bakircaymzeren03

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera