Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af dynamisk hyperinflation og dens sammenhæng med funktionel træningskapacitet hos børn med bronkiektasi

21. oktober 2021 opdateret af: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Forekomsten af ​​dynamisk hyperinflation og dens sammenhæng med funktionel træningskapacitet vil blive evalueret hos børn med bronkiektasi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Træning eller hyperpnø-induceret luftindfangning omtales som dynamisk hyperinflation. Ved tilstedeværelse af høj modstand mod udåndingsstrømme og korte udåndingstider er åndedrætssystemet ikke i stand til at vende tilbage til dets hvilevolumen ved udåndingens afslutning. Det positive tryk i regioner af hyperinflaterede lunger hæver det gennemsnitlige intrathoracale tryk og får de inspiratoriske muskler til at operere med et volumen, der er højere end hvilende lungevolumen. Dynamisk hyperinflation placerer således åndedrætsmusklerne en betydelig mekanisk ulempe og forringer yderligere åndedrætsfunktionen. Dynamisk hyperinflation anses for at være en nøgledeterminant for træningskapacitet hos patienter med obstruktive lungesygdomme. Selvom bronkiektasi er en af ​​de obstruktive lungesygdomme, er tilstedeværelsen af ​​dynamisk hyperinflation hos disse patienter ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt. Ledelsesretningslinjer for bronkiektasi angiver, at billeddiagnostiske metoder eller lungefunktionstest alene ikke er tilstrækkelige til at bestemme sygdomsbyrden og prognosen hos disse patienter, så de anbefaler at inkludere detaljeret evaluering af træningstolerance i behandlingen af ​​bronkiektasi. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forekomsten af ​​dynamisk hyperinflation og dens sammenhæng med funktionel træningskapacitet hos børn med bronkiektasi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun
        • Ege University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Pulmonology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med bronkiektasi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af bronkiektasi

Ekskluderingskriterier:

  • Indlæggelseshistorie i den seneste måned
  • Diagnose af andre kroniske børnesygdomme såsom cerebral parese eller neuromuskulære sygdomme, der kan hæmme træningstolerance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bronkiektasi
Børn med bronkiektasi
Andet: Respiratorisk vurdering ved hjælp af "Spiropalm 6MWT" bærbar spirometri
"Spiropalm 6MWT" bærbar spirometri vil blive brugt under seks minutters gangtest til evaluering af dynamisk hyperinflation og andre relaterede respiratoriske parametre. Enheden vil også blive brugt som almindelig spirometri.
Andet: Evaluering af funktionel træningskapacitet
Patienternes funktionelle træningskapacitet vil blive evalueret ved hjælp af seks minutters gangtest.
Andet: Evaluering af perifer muskelstyrke
Håndgrebsstyrke og M. Quadriceps styrke vil blive evalueret ved hjælp af håndholdt dynamometer.
Andet: Evaluering af kronisk hoste
Leicester Cough Questionnaire vil blive brugt til at evaluere hoste.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk hyperinflation
Tidsramme: Ved baseline
Dynamisk hyperinflation vil blive defineret som et fald på >100 ml i inspiratorisk kapacitet ved slutningen af ​​seks minutters gangtest bestemt af Spiropalm 6MWT-enheden.
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gåafstand
Tidsramme: Ved baseline
Den gåede distance på seks minutter vil blive registreret. Testen vil blive udført i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society.
Ved baseline
Minut ventilation
Tidsramme: Ved baseline
Maksimal minutventilation under seks minutters gangtest vil blive målt via Spiropalm 6MWT-enhed.
Ved baseline
Åndedrætsreserve
Tidsramme: Ved baseline
Åndedrætsreserven (BR) vil blive beregnet som forskellen mellem den maksimale frivillige ventilation (MVV) og den maksimale minutventilation (VE) som en brøkdel af MVV ved brug af Spiropalm 6MWT under seks minutters gangtest.
Ved baseline
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: Ved baseline
FVC vil blive målt før seks minutters gangtest i henhold til retningslinjerne fra European Respiratory Society.
Ved baseline
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: Ved baseline
FEV1 vil blive målt før seks minutters gangtest i henhold til retningslinjerne fra European Respiratory Society.
Ved baseline
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: Ved baseline
PEF vil blive målt før seks minutters gangtest i henhold til retningslinjerne fra European Respiratory Society.
Ved baseline
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Ved baseline
Håndgrebsstyrke vil blive målt ved hjælp af håndgrebsdynamometer.
Ved baseline
M. Quadriceps styrke
Tidsramme: Ved baseline
M. Quadriceps styrke vil blive målt ved hjælp af håndholdt dynamometer
Ved baseline
Leicester Hoste spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline
Kronisk hoste vil blive evalueret ved hjælp af Leicester Cough Questionnaire. Spørgeskemaet består af 19 emner, der dækker fysiske, psykologiske og sociale domæner med en 7-punkts likert-svarskala (fra 1 til 7). Højere score indikerer bedre livskvalitet.
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Samarbejdspartnere

Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • bakircaymzeren03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkiektasi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner