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気管支拡張症の小児における動的超膨張とその機能的運動能力との関係の研究

2021年10月21日 更新者:Melih Zeren、Izmir Bakircay University
気管支拡張症の小児において、動的過膨張の有病率と機能的運動能力との関係が評価されます。

調査の概要

詳細な説明

運動や過呼吸によって引き起こされるエアトラップは、動的過膨張と呼ばれます。 呼気の流れに対する抵抗が大きく、呼気時間が短い場合、呼吸器系は呼気の終わりに静止時の容積に戻ることができません。 過膨張した肺の領域内の陽圧により、平均胸腔内圧が上昇し、吸気筋が安静時の肺容積よりも高い量で作動するようになります。 したがって、動的過膨張により、呼吸筋が機械的にかなり不利な状況に置かれ、呼吸機能がさらに損なわれます。 動的超膨張は、閉塞性肺疾患患者の運動能力の重要な決定要因であると考えられています。 気管支拡張症は閉塞性肺疾患の 1 つですが、これらの患者における動的過膨張の存在については十分に調査されていません。 気管支拡張症の管理ガイドラインでは、画像法や肺機能検査だけではこれらの患者の疾患負担や予後を判断するのに十分ではないと述べており、気管支拡張症の管理に運動耐容能の詳細な評価を含めることを推奨している。 この研究の目的は、気管支拡張症の小児における動的過膨張の有病率と機能的運動能力との関係を調査することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İzmir、七面鳥
        • Ege University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Pulmonology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

気管支拡張症の小児

説明

包含基準:

  • 気管支拡張症の診断

除外基準:

  • 過去1ヶ月間の入院歴
  • 運動耐性を妨げる可能性のある脳性麻痺や神経筋疾患などの他の慢性小児疾患の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
気管支拡張症
気管支拡張症の子供
「Spiropalm 6MWT」ポータブル肺活量計は、動的過膨張およびその他の関連する換気パラメータを評価するための 6 分間の歩行テスト中に使用されます。 この装置は通常の肺活量測定としても使用されます。
患者の機能的運動能力は、6分間の歩行テストを使用して評価されます。
ハンドグリップ力と大腿四頭筋筋力は、手持ち式ダイナモメーターを使用して評価されます。
レスター咳アンケートは咳の評価に使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダイナミックなハイパーインフレーション
時間枠:ベースライン時
動的過膨張は、Spiropalm 6MWT デバイスによって測定される 6 分間の歩行テスト終了時の吸気容量の > 100 mL の減少として定義されます。
ベースライン時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
徒歩6分
時間枠:ベースライン時
6分間に歩いた距離が記録されます。 検査は米国胸部学会のガイドラインに従って実施されます。
ベースライン時
微少換気
時間枠:ベースライン時
6 分間の歩行テスト中の最大分時換気量は、Spiropalm 6MWT デバイスによって測定されます。
ベースライン時
呼吸予備力
時間枠:ベースライン時
呼吸予備力(BR)は、6 分間の歩行テスト中にスピロパーム 6MWT を使用して、最大随意換気量(MVV)と最大分時換気量(VE)の差として MVV の一部として計算されます。
ベースライン時
努力肺活量 (FVC)
時間枠:ベースライン時
FVCは、欧州呼吸器学会のガイドラインに従って6分間の歩行テストの前に測定されます。
ベースライン時
1秒間の努力呼気量(FEV1)
時間枠:ベースライン時
FEV1 は、欧州呼吸器学会のガイドラインに従って 6 分間の歩行テストの前に測定されます。
ベースライン時
ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠:ベースライン時
PEFは、欧州呼吸器学会のガイドラインに従って6分間の歩行テストの前に測定されます。
ベースライン時
握力
時間枠:ベースライン時
ハンドグリップ力はハンドグリップダイナモメーターを使用して測定されます。
ベースライン時
M. 大腿四頭筋の筋力
時間枠:ベースライン時
M. 大腿四頭筋の筋力は、手持ちのダイナモメーターを使用して測定されます。
ベースライン時
レスター咳アンケート
時間枠:ベースライン時
慢性咳嗽は、レスター咳アンケートを使用して評価されます。 アンケートは、身体的、心理的、社会的領域をカバーする 19 項目で構成され、7 点のリッカート反応スケール (1 ~ 7 の範囲) が付いています。 スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
ベースライン時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月1日

一次修了 (実際)

2021年8月10日

研究の完了 (実際)

2021年8月10日

試験登録日

最初に提出

2021年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月8日

最初の投稿 (実際)

2021年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月21日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • bakircaymzeren03

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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