Исследование динамической гиперинфляции и ее связи с функциональной переносимостью у детей с бронхоэктазами
21 октября 2021 г. обновлено: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
Распространенность динамической гиперинфляции и ее связь с функциональной переносимостью будут оцениваться у детей с бронхоэктазами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Воздушные ловушки, вызванные физическими упражнениями или гиперпноэ, называются динамической гиперинфляцией.
При наличии высокого сопротивления экспираторным потокам и короткого времени выдоха дыхательная система не может вернуться к своему объему покоя в конце выдоха.
Положительное давление в областях перераздутого легкого повышает среднее внутригрудное давление и заставляет инспираторные мышцы работать с более высоким объемом легких, чем в состоянии покоя.
Таким образом, динамическая гиперинфляция ставит дыхательные мышцы в существенное механическое невыгодное положение и еще больше ухудшает дыхательную функцию.
Динамическая гиперинфляция считается ключевым фактором, определяющим толерантность к физической нагрузке у пациентов с обструктивными заболеваниями легких.
Хотя бронхоэктазы относятся к обструктивным заболеваниям легких, наличие динамической гиперинфляции у этих больных изучено недостаточно.
В руководствах по лечению бронхоэктатической болезни говорится, что одних только методов визуализации или тестов функции легких недостаточно для определения тяжести заболевания и прогноза у этих пациентов, поэтому они рекомендуют включать в лечение бронхоэктазов детальную оценку толерантности к физической нагрузке.
Целью данного исследования является изучение распространенности динамической гиперинфляции и ее связи с функциональной переносимостью у детей с бронхоэктазами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Ege University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Pulmonology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети с бронхоэктазами
Описание
Критерии включения:
- Диагностика бронхоэктазов
Критерий исключения:
- История госпитализации за последний месяц
- Диагностика любых других хронических детских заболеваний, таких как церебральный паралич или нервно-мышечные заболевания, которые могут препятствовать толерантности к физической нагрузке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бронхоэктазы
Дети с бронхоэктазами
|
Портативная спирометрия «Спиропальм 6MWT» будет использоваться во время пробы шестиминутной ходьбы для оценки динамической гиперинфляции и других сопутствующих вентиляционных параметров.
Устройство также будет использоваться в качестве обычного спирометра.
Функциональную переносимость пациентов будут оценивать с помощью теста шестиминутной ходьбы.
Сила хвата и сила четырехглавой мышцы бедра будут оцениваться с помощью ручного динамометра.
Опросник Лестерского кашля будет использоваться для оценки кашля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамическая гиперинфляция
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Динамическая гиперинфляция будет определяться как снижение объема вдоха более чем на 100 мл в конце теста с шестиминутной ходьбой, определяемое устройством Spiropalm 6MWT.
|
На исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние в шести минутах ходьбы
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Расстояние, пройденное за шесть минут, будет записано.
Тест будет проводиться в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества.
|
На исходном уровне
|
|
Минутная вентиляция
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Максимальная минутная вентиляция во время теста с шестиминутной ходьбой будет измеряться с помощью устройства Spiropalm 6MWT.
|
На исходном уровне
|
|
Дыхательный резерв
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Резерв дыхания (BR) будет рассчитываться как разница между максимальной произвольной вентиляцией легких (MVV) и максимальной минутной вентиляцией (VE) как доля MVV с использованием Spiropalm 6MWT во время теста шестиминутной ходьбы.
|
На исходном уровне
|
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
ФЖЕЛ будет измеряться перед тестом шестиминутной ходьбы в соответствии с рекомендациями Европейского респираторного общества.
|
На исходном уровне
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
ОФВ1 будет измеряться перед тестом шестиминутной ходьбы в соответствии с рекомендациями Европейского респираторного общества.
|
На исходном уровне
|
|
Пиковая скорость выдоха (PEF)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Перед тестом шестиминутной ходьбы измеряют ПСВ в соответствии с рекомендациями Европейского респираторного общества.
|
На исходном уровне
|
|
Прочность рукоятки
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Сила хвата измеряется с помощью ручного динамометра.
|
На исходном уровне
|
|
M. Сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: На исходном уровне
|
M. Сила четырехглавой мышцы будет измеряться с помощью ручного динамометра.
|
На исходном уровне
|
|
Опросник Лестерского кашля
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Хронический кашель будет оцениваться с помощью опросника Лестерского кашля.
Анкета состоит из 19 пунктов, охватывающих физическую, психологическую и социальную сферы, с 7-балльной шкалой ответов Лайкерта (от 1 до 7).
Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- bakircaymzeren03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .