Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dinamikus hiperinfláció vizsgálata és kapcsolata a funkcionális gyakorlati kapacitással bronchiectasisban szenvedő gyermekeknél

2021. október 21. frissítette: Melih Zeren, Izmir Bakircay University
A dinamikus hiperinfláció prevalenciáját és a funkcionális terhelési kapacitással való kapcsolatát bronchiectasisban szenvedő gyermekeknél értékeljük.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az edzés vagy a hyperpnea által kiváltott légcsapdát dinamikus hiperinflációnak nevezik. A kilégzési áramlásokkal szembeni nagy ellenállás és rövid kilégzési idő esetén a légzőrendszer a kilégzés végén nem tud visszatérni nyugalmi térfogatába. A hiperinflált tüdő régióin belüli pozitív nyomás növeli az átlagos intrathoracalis nyomást, és a belégzési izmokat a nyugalmi tüdőtérfogatnál nagyobb működésre készteti. Így a dinamikus hiperinfláció a légzőizmokat jelentős mechanikai hátrányba hozza, és tovább rontja a légzésfunkciót. A dinamikus hiperinflációt az obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek fizikai teljesítőképességének kulcsfontosságú tényezőjének tekintik. Bár a bronchiectasia az egyik obstruktív tüdőbetegség, a dinamikus hiperinfláció jelenlétét ezeknél a betegeknél nem vizsgálták megfelelően. A bronchiectasis kezelési irányelvei kimondják, hogy a képalkotó módszerek vagy a tüdőfunkciós tesztek önmagukban nem elegendőek a betegségteher és a prognózis meghatározásához ezeknél a betegeknél, ezért javasolják, hogy a bronchiectasia kezelésében a terhelési tolerancia részletes értékelését is beépítsék. A tanulmány célja a dinamikus hiperinfláció prevalenciájának és a funkcionális terhelési kapacitással való kapcsolatának vizsgálata bronchiectasisban szenvedő gyermekeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • İzmir, Pulyka
        • Ege University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Pediatric Pulmonology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bronchiectasisban szenvedő gyermekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A bronchiectasis diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Kórházi kórtörténet az elmúlt hónapban
  • Bármilyen más krónikus gyermekkori betegség, például agyi bénulás vagy neuromuszkuláris betegségek diagnosztizálása, amelyek akadályozhatják a terheléstűrést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Bronchiectasis
Bronchiectasisban szenvedő gyermekek
A "Spiropalm 6MWT" hordozható spirometriát a hatperces sétateszt során használják a dinamikus hiperinfláció és más kapcsolódó lélegeztetési paraméterek értékelésére. A készüléket rendszeres spirometriaként is használják majd.
A betegek funkcionális gyakorlati kapacitását hatperces sétateszttel értékelik.
A markolat erejét és az M. Quadriceps szilárdságát kézi dinamométerrel kell értékelni.
A Leicester Köhögési Kérdőívet a köhögés értékelésére használják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dinamikus hiperinfláció
Időkeret: Az alapállapotban
A dinamikus hiperinflációt a belégzési kapacitás >100 ml-rel történő csökkenéseként határozzuk meg a hatperces sétateszt végén, amelyet a Spiropalm 6MWT készülék határoz meg.
Az alapállapotban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hat perc sétára
Időkeret: Az alapállapotban
A hat perc alatt megtett távolság rögzítésre kerül. A tesztet az American Thoracic Society irányelvei szerint végzik el.
Az alapállapotban
Perc szellőztetés
Időkeret: Az alapállapotban
A hatperces sétateszt során a maximális perc szellőztetést Spiropalm 6MWT készülékkel mérjük.
Az alapállapotban
Légzéstartalék
Időkeret: Az alapállapotban
A légzési tartalék (BR) a maximális önkéntes lélegeztetés (MVV) és a maximális percnyi lélegeztetés (VE) különbségeként kerül kiszámításra az MVV töredékeként Spiropalm 6MWT használatával a hatperces sétateszt során.
Az alapállapotban
Forced Vital Capacity (FVC)
Időkeret: Az alapállapotban
Az FVC-t hatperces sétateszt előtt mérik az Európai Légzőgyógyászati ​​Társaság irányelvei szerint.
Az alapállapotban
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: Az alapállapotban
A FEV1-et hatperces sétateszt előtt mérik az Európai Légzőgyógyászati ​​Társaság irányelvei szerint.
Az alapállapotban
Kilégzési csúcsáramlás (PEF)
Időkeret: Az alapállapotban
A PEF-et hatperces sétateszt előtt mérik az Európai Légzőgyógyászati ​​Társaság irányelvei szerint.
Az alapállapotban
A markolat erőssége
Időkeret: Az alapállapotban
A markolat erősségét markolatdinamométerrel mérjük.
Az alapállapotban
M. Quadriceps ereje
Időkeret: Az alapállapotban
M. A négyfejű izület erejét kézi dinamométerrel kell mérni
Az alapállapotban
Leicester Köhögés Kérdőív
Időkeret: Az alapállapotban
A krónikus köhögést a Leicester Köhögési Kérdőív segítségével értékelik. A kérdőív 19 tételből áll, amelyek fizikai, pszichológiai és szociális területeket fednek le, 7 pontos likert válaszskálával (1-től 7-ig). A magasabb pontszám jobb életminőséget jelent.
Az alapállapotban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • bakircaymzeren03

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel