8 周与 12 周的 Sofosbuvir-ravidasvir 治疗慢性丙型肝炎

纳入标准：

1. 有慢性 HCV 感染的证据，定义为：

   A。筛查采血前6个月内抗-HCV抗体阳性或可检出HCV RNA或HCV基因型且HCV病毒载量≥104 IU/mL。

2. 愿意并能够提供书面知情同意书。
3. 年龄≥ 18 岁且< 70 岁的男性和女性。
4. 体重指数 (BMI) 为 18 至 35 kg/m2。
5. 愿意遵守研究药物给药的剂量说明并能够完成评估的研究计划。
6. 在筛查和基线评估时妊娠试验呈阴性的女性。
7. 从研究第 1 天前 2 周到治疗后 1 个月接受有效避孕的育龄妇女（双重避孕方法，包括至少一种屏障方法）。 如果一名妇女 (a) 在闭经 12 个月后达到自然绝经而没有任何其他明显的医学原因，或者 (b) 进行了双侧输卵管结扎术或子宫切除术或双侧卵巢切除术等手术，则该女性不具有生育能力。
8. 只要不担心研究药物的依从性和相互作用或对研究计划的依从性，就可以包括符合阿片类药物替代维持计划的受试者。

9. 接受符合以下标准的 cART 的 HIV/HCV 合并感染患者有资格参加研究：

   1. 在筛选前至少 6 个月开始抗逆转录病毒治疗（以避免出现免疫重建炎症综合征 - IRIS 的可能性）
   2. 患者在筛选前已接受相同方案批准的 ARV 方案 ≥ 8 周，预计将继续目前的 ARV 方案直至研究结束。
   3. HIV 抗逆转录病毒药物：本研究中允许使用的药物应按照包装说明书中的处方信息进行给药
   4. 筛查 HIV RNA <50 拷贝/mL。
   5. 筛查CD4细胞计数≥100个细胞/uL
10. 未接受 cART 的 HIV/HCV 合并感染患者：筛查 CD4 细胞计数必须≥ 500 个细胞/uL

排除标准：

1. 有肝硬化的证据，其中，肝硬化的判断依据；

   1. APRI评分≥1.5，

   2. 如果 APRI 分数 >1.0 但 <1.5，

      • 进行纤维扫描*（TE ≥12.5 kPa 表示肝硬化）或
      • 计算 FIB-4 指数（≥3.25 表示肝硬化）*取决于设施的可用性
   3. 目前/过去的失代偿史，包括腹水、静脉曲张出血、细菌性腹膜炎或肝性脑病。

2. 其他实验室排除标准：

   1. 直接胆红素 >3x ULN
   2. AST、ALT >10 倍正常值上限
   3. 中性粒细胞计数低（≤599 个细胞/mm3）、血红蛋白（<9.0 g/dL）、血小板（<150000 个细胞/mm3）。
3. 血清肌酐 >1.5 ULN 或终末期肾病的患者。 2
4. 乙型肝炎合并感染（HBsAg 阳性）。
5. 怀孕，如筛查和基线评估时妊娠试验阳性所证明的那样。
6. 哺乳。
7. 目前正在接受或在接受第一剂研究药物之前至少 1 周内无法停止使用的受试者已知是细胞色素 P450 (CYP) 3A4 的有效抑制剂或中度诱导剂和 P-糖蛋白的有效诱导剂的任何药物或草药补充剂. 这包括服用胺碘酮或其他禁忌药物的受试者。 有关详细信息，请参阅 www.hep_druginteractions.org、调查员手册和调查员手册。
8. 3个月内参加过其他临床试验。
9. 在筛选、病史或身体检查期间，研究者认为会影响参与本研究的任何具有临床意义的发现或不稳定情况。 这可能包括高血压、哮喘、糖尿病或其他危及生命的疾病控制不佳的患者。
10. 目前或过去 6 个月内使用过免疫抑制剂或免疫调节剂。 如果全身使用不超过 2 周或局部使用，则允许使用用于治疗任何疾病的皮质类固醇。
11. 实体器官或骨髓移植史。
12. 任何先前的 DAA 使用或 NS5A 抑制剂治疗。
13. 患有严重心血管疾病的患者，包括前 6 个月内的心肌梗塞或 NYHA III 级或 IV 级心力衰竭；尖端扭转型室性心动过速的历史
14. 尚未接受稳定的抗逆转录病毒治疗或可能在研究期间安排开始 ART 治疗的 HIV/HCV 合并感染患者。