Oxiris 膜治疗体外生命支持 (ECMO/ECLS) 心源性休克缺血再灌注综合征的疗效评价：一项随机试验研究 ECMORIX (ECMORIX)
2026年7月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Oxiris 膜是一种 AN-69 膜，其表面经过聚乙烯亚胺 (PEI) 处理，并接枝了肝素。 该特性允许从血液中去除脂多糖和细胞因子。 在感染性休克期间，该膜已显示出其有效性，并可以减少血管加压药的剂量，从而限制使用它们的负面影响（尤其是肠系膜血流量低）。 此外，文献表明，与传统的肾外纯化膜相比，使用 Oxiris 膜不会导致副作用或特定和严重的并发症。 据我们所知（Pubmed，临床试验），没有关于 ECLS 辅助心源性休克患者的数据。
研究假设是，在 ECLS 回路中早期添加 Oxiris 膜可以去除脂多糖和促炎细胞因子，从而控制炎症级联并限制血管麻痹和器官衰竭。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dijon、法国
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 口头同意或紧急同意的受信任人或亲属
- 法定年龄的人
- 接受 ECLS 治疗的难治性心源性休克患者需要连续肾脏替代治疗
- 包括在 ECLS 启动后 12 小时内
排除标准：
- 未加入国民健康保险者
- 受法律保护的人（监护人、监护人）
- 法庭命令下的人
- 孕妇或哺乳期妇女
- 次要的
- ECLS下严重出血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
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使用连接到 ECLS 回路的 Oxiris 膜进行血液过滤治疗 24 小时。
膜放置前后的血液测试以及膜放置后的 H6、H24、H48 和 H72
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有源比较器：控制
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膜放置前后的血液测试以及膜放置后的 H6、H24、H48 和 H72
使用连接到 ECLS 回路的 PrismaFlex ST150 膜进行血液过滤处理 24 小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脂多糖的血浆浓度
大体时间：添加膜后 24 小时
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添加膜后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Andrei S, Nguyen M, Berthoud V, Morgant MC, Bouhemad B, Guinot PG; ECMORIX Study Group. Evaluation of the Oxiris Membrane in Cardiogenic Shock Requiring Extracorporeal Membrane Oxygenation Support: Study Protocol for a Single Center, Single-Blind, Randomized Controlled Trial. Front Cardiovasc Med. 2021 Oct 11;8:738496. doi: 10.3389/fcvm.2021.738496. eCollection 2021.
- Nguyen M, Alvarez M, Evezard C, Berthoud V, Leleu D, Pais-De-Barros JP, Bouchot O, Abou-Arab O, Bouhemad B, Masson D, Gautier T, Guinot PG. Endotoxin removal by the OXIRIS filter for cardiogenic shock requiring veno-arterial extra-corporeal life support: the ECMORIX randomized controlled trial. Ann Intensive Care. 2025 Jul 8;15(1):92. doi: 10.1186/s13613-025-01499-z.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月18日
初级完成 (实际的)
2023年3月10日
研究完成 (实际的)
2023年3月10日
研究注册日期
首次提交
2021年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月10日
首次发布 (实际的)
2021年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月15日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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