热水敷对患不宁腿综合征孕妇的影响：一项随机对照研究
2021年5月12日 更新者：Ozlem Kaplan、TC Erciyes University
背景和目的：孕妇不宁腿综合征 (RLS) 的患病率在 15.4-26.0 之间变化 百分。 除药理学方法外，还有研究报告称非药理学方法可减轻 RLS 症状，但对孕妇进行的研究数量有限。 进行这项研究是为了确定将热水敷在患有 RLS 的孕妇的腿部对其主诉的影响。
材料和方法：该研究是前后测试的随机对照研究。 在 IRLS 评分超过 11 分的孕妇中，干预组有 13 人，对照组有 16 人被随机分配。 数据是使用个人信息表、国际 RLS 研究组诊断标准和国际 RLS 评定量表 (IRLS) 收集的。 热水应用由干预组组成。 该申请是在睡前 20 分钟进行的，持续 7 天。 除常规护理和随访外，对照组未进行其他应用。 卡方检验、描述性统计和相关/独立样本 t 检验用于评估数据。 p<0.05 的值被认为是显着的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Talas
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Kayseri、Talas、火鸡、38380
- Erciyes University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在28-32周的妊娠期，
- 识字，
- 根据 RLS 诊断标准，根据国际 RLS 评定量表 (IRLS) 具有 11 和更高的严重性
排除标准：
- 有风险的怀孕，
- 沟通问题，
- 任何慢性和精神疾病
- 正在使用抗精神病药、抗抑郁药、抗组胺药和止吐药，
- 有深静脉血栓病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：热水应用
孕妇临睡前一周要用热水敷腿。
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孕妇临睡前一周要用热水敷腿。
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无干预：控制组
除了例行的跟进和维护外，不会有任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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RLS 严重程度评定量表
大体时间：一周结束时基线分数的变化
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RLS 严重程度评定量表由国际不宁腿综合症研究小组于 2003 年开发。
该量表用于选择患者和每周评估 RLS 严重程度。
该量表包括十个问题；每个问题的得分在0到4之间。问题1、2、4、6、7和8与RLS症状有关，5、9和10问题与疾病对精神状态和日常社交的影响有关RLS患者的活动情况，问题3是关于RLS的诊断标准。
总分表示 RLS 的严重程度。
最低得分为 0 分，最高得分为 40 分。
1 到 10 之间的分数对应于“轻度”、11-20“中度”、21-30“严重”和 31-40“非常严重”的 RLS。
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一周结束时基线分数的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月16日
初级完成 (实际的)
2019年4月8日
研究完成 (实际的)
2019年4月8日
研究注册日期
首次提交
2021年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月12日
首次发布 (实际的)
2021年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月12日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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