Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A forró víz alkalmazása nyugtalan láb szindrómás terhes nőknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

2021. május 12. frissítette: Ozlem Kaplan, TC Erciyes University

Háttér és cél: A nyugtalan láb szindróma (RLS) prevalenciája terheseknél 15,4-26,0 között változik százalék. A farmakológiai módszerek mellett vannak olyan tanulmányok, amelyek szerint a nem gyógyszeres módszerek csökkentik az RLS tüneteit, de a terhesekkel végzett vizsgálatok száma korlátozott. Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy meghatározzák az RLS-ben szenvedő terhesek lábára adott meleg víz hatását a panaszaikra.

Anyagok és módszerek: A vizsgálat előzetes-utóteszt, randomizált, kontrollált. A 11-nél nagyobb IRLS-pontszámú terhesek közül az intervenciós csoportba 13 fő, a kontrollcsoportba pedig 16 fő került randomizálásra. Az adatokat a Személyes adatlap, az International RLS Study Group Diagnostic Criteria és a International RLS Rating Scale (IRLS) segítségével gyűjtöttük. A melegvíz kijuttatás az intervenciós csoportból történt. A kérelmet 20 perccel lefekvés előtt hét napon keresztül nyújtották be. A kontrollcsoportban a rutin gondozáson és nyomon követésen kívül nem nyújtottak be kérelmet. Khi-négyzet tesztet, leíró statisztikákat és függő/független minták t teszteket használtunk az adatok értékelésére. A p<0,05 értéket szignifikánsnak fogadtuk el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Pulyka, 38380
        • Erciyes University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 28-32 hetes terhességi korban,
  • írástudó,
  • az RLS diagnosztikai kritériumai szerint, és a Nemzetközi RLS-értékelési skála (IRLS) szerint 11-es vagy magasabb volt.

Kizárási kritériumok:

  • kockázatos terhességek,
  • kommunikációs problémák,
  • bármilyen krónikus és pszichiátriai betegség
  • antipszichotikumokat, antidepresszánsokat, antihisztaminokat és hányáscsillapító szereket használtak,
  • kórelőzményében mélyvénás trombózis szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: melegvíz alkalmazása
A terhes nők egy hétig forró vizet kennek a lábukra lefekvés előtt.
Egyéb: Melegvíz alkalmazás
A terhes nők egy hétig forró vizet kennek a lábukra lefekvés előtt.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A rutinszerű nyomon követésen és karbantartáson kívül semmilyen beavatkozás nem lesz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
RLS súlyossági besorolási skála
Időkeret: változás az alapértékhez képest egy hét végén
Az RLS súlyossági besorolási skálát 2003-ban fejlesztette ki a Nemzetközi Nyugtalan Láb Szindróma Vizsgálati Csoport. A skálát a betegek kiválasztásánál és az RLS súlyosságának heti értékelésénél alkalmaztuk. A skála tíz kérdésből állt; Az 1., 2., 4., 6., 7. és 8. kérdés az RLS-tünetekkel, az 5., 9. és 10. kérdés pedig a betegség mentális állapotra és napi társas életre gyakorolt ​​hatásával kapcsolatos. A 3. kérdés az RLS diagnosztikai kritériumaira vonatkozott. Az összpontszám az RLS súlyosságát jelezte. Minimum 0, maximum 40 pontot lehetett elérni. Az 1 és 10 közötti pontszám „enyhe”, 11–20 „közepes”, 21–30 „súlyos” és 31–40 „nagyon súlyos” RLS-nek felelt meg.
változás az alapértékhez képest egy hét végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TC Erciyes University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Kaplan O-Erciyes University

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Úgy gondolják, hogy a megjelenés után cikkként osztják meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Melegvíz alkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel