Kuuman veden käytön vaikutus raskaana oleville naisille, joilla on levottomat jalat -oireyhtymä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tausta ja tarkoitus: Levottomat jalat -oireyhtymän (RLS) esiintyvyys raskaana olevilla vaihtelee välillä 15,4-26,0 prosenttia. Farmakologisten menetelmien lisäksi on olemassa tutkimuksia, joiden mukaan ei-lääketieteelliset menetelmät vähentävät RLS-oireita, mutta raskaana olevilla tutkimuksilla on rajoitettu määrä. Tämä tutkimus suoritettiin sen määrittämiseksi, kuinka kuuman veden levittäminen RLS:ää sairastavien raskaana olevien jalkoihin vaikuttaa heidän vaivoihinsa.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimus on esitesti-jälkitesti, satunnaistettu, kontrolloitu. Niistä raskaana olevista, joiden IRLS-pistemäärä oli yli 11, satunnaistettiin interventioryhmään 13 henkilöä ja kontrolliryhmään 16 henkilöä. Tiedot kerättiin käyttämällä henkilötietolomaketta, kansainvälistä RLS-tutkimusryhmän diagnostiikkakriteerejä ja kansainvälistä RLS-luokitusasteikkoa (IRLS). Kuuman veden käyttö tehtiin interventioryhmästä. Hakemus tehtiin 20 minuuttia ennen nukkumaanmenoa seitsemän päivän ajan. Kontrolliryhmässä ei tehty muuta hakemusta kuin rutiinihoito ja seuranta. Aineiston arvioimiseen käytettiin khin neliötestiä, kuvaavia tilastoja ja riippumattomien/riippumattomien näytteiden t-testejä. Arvo p<0,05 hyväksyttiin merkitseväksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Turkki, 38380
- Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskausviikolla 28-32
- lukutaitoinen,
- RLS-diagnostiikkakriteerien mukaan ja vakavuusaste oli 11 tai korkeampi kansainvälisen RLS-luokitusasteikon (IRLS) mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- riskialttiita raskauksia,
- kommunikaatioongelmia,
- mikä tahansa krooninen ja psyykkinen sairaus
- käyttivät psykoosilääkkeitä, masennuslääkkeitä, antihistamiinisia ja antiemeettisiä lääkkeitä,
- hänellä on ollut syvä laskimotromboosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kuuman veden käyttö
Raskaana olevat naiset levittävät kuumaa vettä jalkoihinsa ennen nukkumaanmenoa viikon ajan.
|
Raskaana olevat naiset levittävät kuumaa vettä jalkoihinsa ennen nukkumaanmenoa viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Muihin toimenpiteisiin ei puututa kuin rutiininomaiseen seurantaan ja ylläpitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RLS-vakavuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta viikon lopussa
|
International Restless Legs Syndrome Study Group on kehittänyt RLS-vakavuusluokitusasteikon vuonna 2003.
Asteikkoa käytettiin potilaiden valinnassa ja RLS-vakavuuden viikoittaisessa arvioinnissa.
Asteikko käsitti kymmenen kysymystä; jokainen kysymys pisteytettiin välillä 0-4. Kysymykset 1, 2, 4, 6, 7 ja 8 liittyivät RLS-oireisiin, kysymykset 5, 9 ja 10 liittyivät taudin vaikutukseen henkiseen tilaan ja päivittäiseen sosiaaliseen. RLS-potilaiden toimintaa, ja kysymys 3 koski RLS:n diagnostisia kriteerejä.
Kokonaispisteet osoittivat RLS:n vakavuuden.
Vähimmäispistemäärä voi olla 0 ja maksimipistemäärä 40.
Pistemäärä 1-10 vastasi "lievää", 11-20 "kohtalaista", 21-30 "vaikeaa" ja 31-40 "erittäin vaikeaa".
|
muutos lähtötasosta viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kaplan O-Erciyes University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuuman veden käyttö
-
University of ArizonaValmisTulehdus | Ikääntyminen | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulValmisHarjoituksen jälkeinen hypotensioBrasilia
-
Procter and GambleValmis
-
University of NebraskaPeruutettu
-
Water Pik, Inc.Valmis
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAlaselän kipuPakistan
-
Water Pik, Inc.Lopetettu
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationValmisSatunnaistettu kontrolloitu vesiprotokollan kokeilu asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagiaOhut nestemäinen dysfagiaKanada
-
St. Antonius HospitalValmisErektiohäiriöAlankomaat
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.ValmisPehmytkudosvauriot