Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av applicering av varmt vatten hos gravida kvinnor med rastlösa bensyndrom: en randomiserad kontrollerad studie

12 maj 2021 uppdaterad av: Ozlem Kaplan, TC Erciyes University

Bakgrund och syfte: Prevalensen av restless legs syndrome (RLS) hos gravida varierar mellan 15,4-26,0 procent. Förutom farmakologiska metoder finns det studier som rapporterar att icke-farmakologiska metoder minskar RLS-symtom men antalet studier som utförs med gravida är begränsat. Denna studie genomfördes för att fastställa effekten av att applicera varmt vatten på benen hos gravida med RLS på deras besvär.

Material och metoder: Studien är en pretest-posttest randomiserad kontrollerad. Bland de gravida vars IRLS-poäng var mer än 11 ​​randomiserades 13 personer till interventionsgruppen och 16 personer till kontrollgruppen. Uppgifterna samlades in med hjälp av personlig informationsformulär, International RLS Study Group Diagnostic Criteria och International RLS Rating Scale (IRLS). Varmvattenapplicering gjordes av interventionsgruppen. Ansökan gjordes i 20 minuter före sänggåendet i sju dagar. Ingen ansökan gjordes i kontrollgruppen annat än rutinvård och uppföljning. Chi-kvadrattest, beskrivande statistik och beroende/oberoende prover t-test användes för att bedöma data. Värdet på p<0,05 accepterades som signifikant.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Kalkon, 38380
        • Erciyes University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i graviditetsåldern 28-32 veckor,
  • läskunnig,
  • enligt RLS Diagnostic Criteria och hade 11 eller högre svårighetsgrad enligt International RLS Rating Scale (IRLS)

Exklusions kriterier:

  • riskfyllda graviditeter,
  • kommunikationsproblem,
  • någon kronisk och psykiatrisk sjukdom
  • använde antipsykotiska, antidepressiva, antihistaminiska och antiemetiska läkemedel,
  • hade en historia av djup ventrombos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: varmvattenapplikation
Gravida kvinnor kommer att applicera varmt vatten på benen innan de går och lägger sig i en vecka.
Övrig: Applicering av varmvatten
Gravida kvinnor kommer att applicera varmt vatten på benen innan de går och lägger sig i en vecka.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Det blir inget annat ingripande än rutinmässig uppföljning och underhåll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RLS-skala för allvarlighetsgrad
Tidsram: förändring från baslinjepoängen i slutet av en vecka
RLS Severity Rating Scale utvecklades 2003 av International Restless Legs Syndrome Study Group. Skalan användes vid urvalet av patienter och vid den veckovisa utvärderingen av RLS svårighetsgrad. Skalan bestod av tio frågor; varje fråga fick poäng mellan 0 och 4. Frågorna 1, 2, 4, 6, 7 och 8 var relaterade till RLS-symtom, frågorna 5, 9 och 10 var relaterade till sjukdomens effekt på det mentala tillståndet och det dagliga sociala tillståndet. aktiviteter hos patienter med RLS, och fråga 3 handlade om de diagnostiska kriterierna för RLS. Den totala poängen indikerade RLS svårighetsgrad. Ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 40 kunde erhållas. En poäng mellan 1 och 10 motsvarade "lindrig", 11-20 "måttlig", 21-30 "svår" och 31-40 "mycket svår" RLS.
förändring från baslinjepoängen i slutet av en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TC Erciyes University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

8 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

8 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2021

Första postat (Faktisk)

14 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Kaplan O-Erciyes University

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Den är tänkt att delas efter publicering som en artikel.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Willis-Ekboms sjukdom

Kliniska prövningar på Applicering av varmvatten

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera