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하지 불안 증후군이 있는 임신부에서 뜨거운 물 사용이 미치는 영향: 무작위 대조 연구

2021년 5월 12일 업데이트: Ozlem Kaplan, TC Erciyes University

배경 및 목적: 임신부의 하지불안증후군 유병률은 15.4~26.0으로 다양하다. 퍼센트. 약리학적 방법뿐만 아니라 비약리학적 방법이 하지불안증후군 증상을 감소시킨다는 보고가 있지만 임산부를 대상으로 한 연구의 수는 제한적이다. 이 연구는 하지불안증후군이 있는 임신부의 다리에 뜨거운 물을 바르는 것이 증상에 미치는 영향을 확인하기 위해 수행되었습니다.

재료 및 방법: 본 연구는 사전-사후 무작위 통제 방식이다. IRLS 점수가 11 이상인 임신부 중 개입 그룹에 13명, 대조군에 16명이 무작위 배정되었습니다. 데이터는 개인 정보 양식, 국제 RLS 연구 그룹 진단 기준 및 국제 RLS 등급 척도(IRLS)를 사용하여 수집되었습니다. 온수 적용은 중재군으로 하였다. 적용은 7일 동안 취침 전 20분 동안 이루어졌다. 대조군에서는 일상적인 관리 및 후속 조치 외에는 적용하지 않았습니다. 카이 제곱 검정, 기술 통계 및 종속/독립 표본 t 검정을 사용하여 데이터를 평가했습니다. p<0.05의 값이 유의한 것으로 받아들여졌습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Talas
      • Kayseri, Talas, 칠면조, 38380
        • Erciyes University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 28~32주에,
  • 교양 있는,
  • RLS 진단 기준에 따라, IRLS(International RLS Rating Scale)에 따라 11 이상의 중증도를 가짐

제외 기준:

  • 위험한 임신,
  • 의사 소통 문제,
  • 모든 만성 및 정신 질환
  • 항정신병약, 항우울제, 항히스타민제, 항구토제를 사용하고 있었고,
  • 깊은 정맥 혈전증의 병력이 있었다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 온수 사용
임산부는 일주일 동안 잠자기 전에 다리에 뜨거운 물을 바릅니다.
다른: 온수 사용
임산부는 일주일 동안 잠자기 전에 다리에 뜨거운 물을 바릅니다.
간섭 없음: 대조군
일상적인 후속 조치 및 유지 관리 이외의 개입은 없을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RLS 심각도 등급 척도
기간: 일주일 후 기준선 점수에서 변경
RLS 심각도 등급 척도는 2003년 International Restless Legs Syndrome Study Group에서 개발했습니다. 척도는 환자 선택과 RLS 중증도의 주간 평가에 적용되었습니다. 척도는 10개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 질문은 0에서 4 사이로 점수가 매겨졌습니다. 질문 1, 2, 4, 6, 7, 8은 하지불안증후군 증상과 관련이 있었고, 질문 5, 9, 10은 정신 상태와 일상적인 사회적 관계에 대한 질병의 영향과 관련이 있었습니다. 하지불안증후군 환자의 활동, 질문 3은 하지불안증후군의 진단기준에 관한 것이었다. 전체 점수는 RLS 심각도를 나타냅니다. 최소 0점에서 최대 40점을 얻을 수 있었습니다. 1에서 10 사이의 점수는 "경증", 11-20은 "보통", 21-30은 "심각", 31-40은 "매우 심각한" RLS에 해당합니다.
일주일 후 기준선 점수에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TC Erciyes University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 16일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 8일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Kaplan O-Erciyes University

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아니요

IPD 계획 설명

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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