L'effet de l'application d'eau chaude chez les femmes enceintes atteintes du syndrome des jambes sans repos : une étude contrôlée randomisée
Contexte et objectif : La prévalence du syndrome des jambes sans repos (SJSR) chez les femmes enceintes varie entre 15,4 et 26,0 pour cent. En plus des méthodes pharmacologiques, il existe des études indiquant que les méthodes non pharmacologiques réduisent les symptômes du SJSR, mais le nombre d'études menées avec des femmes enceintes est limité. Cette étude a été menée pour déterminer l'effet de l'application d'eau chaude sur les jambes des femmes enceintes atteintes du SJSR sur leurs plaintes.
Matériels et méthodes : L'étude est un pré-test-post-test contrôlé randomisé. Parmi les femmes enceintes dont le score IRLS était supérieur à 11, 13 personnes du groupe d'intervention et 16 personnes du groupe témoin ont été randomisées. Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire d'informations personnelles, des critères de diagnostic du groupe d'étude international sur le SJSR et de l'échelle d'évaluation internationale du SJSR (IRLS). L'application d'eau chaude a été faite du groupe d'intervention. L'application a été faite pendant 20 minutes avant le coucher pendant sept jours. Aucune application n'a été faite dans le groupe contrôle autre que les soins de routine et le suivi. Le test du chi carré, les statistiques descriptives et les tests t pour échantillons dépendants/indépendants ont été utilisés pour évaluer les données. La valeur de p<0,05 a été acceptée comme significative.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Talas
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Kayseri, Talas, Turquie, 38380
- Erciyes University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- à l'âge de gestation de 28 à 32 semaines,
- lettré,
- selon les critères de diagnostic RLS et avait une gravité de 11 et plus selon l'échelle internationale d'évaluation RLS (IRLS)
Critère d'exclusion:
- grossesses à risque,
- des problèmes de communication,
- toute maladie chronique et psychiatrique
- utilisaient des antipsychotiques, des antidépresseurs, des antihistaminiques et des antiémétiques,
- avait des antécédents de thrombose veineuse profonde
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: demande d'eau chaude
Les femmes enceintes appliqueront de l'eau chaude sur leurs jambes avant de s'endormir pendant une semaine.
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Les femmes enceintes appliqueront de l'eau chaude sur leurs jambes avant de s'endormir pendant une semaine.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Il n'y aura aucune intervention autre que le suivi et l'entretien de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la gravité RLS
Délai: changement par rapport au score de base à la fin d'une semaine
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L'échelle d'évaluation de la gravité du RLS a été développée en 2003 par le groupe d'étude international sur le syndrome des jambes sans repos.
L'échelle a été appliquée dans la sélection des patients et dans l'évaluation hebdomadaire de la sévérité du SJSR.
L'échelle comprenait dix questions; chaque question était notée entre 0 et 4. Les questions 1, 2, 4, 6, 7 et 8 étaient liées aux symptômes du SJSR, les questions 5, 9 et 10 étaient liées à l'effet de la maladie sur l'état mental et social quotidien. activités des patients atteints de SJSR, et la question 3 portait sur les critères diagnostiques du SJSR.
Le score global indiquait la sévérité du SJSR.
Un score minimum de 0 et un score maximum de 40 peuvent être obtenus.
Un score entre 1 et 10 correspondait à un SJSR « léger », 11-20 « modéré », 21-30 « sévère » et 31-40 « très sévère ».
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changement par rapport au score de base à la fin d'une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Maladie
- Dyskinésies
- Troubles psychomoteurs
- Parasomnies
- Syndrome
- Agitation psychomotrice
- Syndrome des jambes sans repos
Autres numéros d'identification d'étude
- Kaplan O-Erciyes University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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