试行虚拟现实环境以治疗 COVID-19 大流行后医护人员和患者的 PTSD
2026年9月15日 更新者:Weill Medical College of Cornell University
根据以往传染病暴发的证据,医护人员和 COVID-19 患者可能会因大流行而遭受心理困扰,并且患创伤后应激障碍 (PTSD) 的风险特别高。
PTSD 最有效的治疗方法是暴露疗法。
暴露疗法帮助患有创伤后应激障碍的患者重新审视并克服他们的创伤经历。
在暴露疗法中加入虚拟现实在治疗创伤后应激障碍方面有着悠久的历史;并在 9/11 之后被用于治疗退伍军人和急救人员。
研究人员正在开发和测试一个虚拟现实平台,用于治疗因在 COVID-19 大流行中的经历而患上 PTSD 的医护人员和 COVID-19 患者。
参与者将完成十个九十分钟的课程,每周两次,持续五周,旨在减轻他们的 PTSD 症状。
该试点研究旨在证明虚拟现实干预对这些人群的可行性和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Isabelle McLeod Daphnis, BS
- 电话号码:3108256016
- 邮箱:sum4009@med.cornell.edu
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Weill Cornell Medicine
-
首席研究员:
- JoAnn Difede, PhD
-
接触:
- Isabelle McLeod Daphnis, BS
- 电话号码:3018256016
- 邮箱:sum4009@med.cornell.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- COVID-19 患者或任何为 COVID-19 患者提供医疗护理或支持的医护人员
- 英语会话
- 年龄≥18
- 医疗稳定
- 诊断患有创伤后应激障碍
- 能够提供知情同意并在足以允许准确完成所有评估工具的智力水平上发挥作用
- 过去 60 天接受精神药物治疗情况稳定
排除标准:
- 目前患有严重的不稳定医疗疾病,以至于参与者无法定期参加会议或完成评估
- 根据研究者的判断,目前存在杀人、自杀或其他风险的患者
- 精神分裂症或其他精神障碍的终生或当前诊断
- 在过去 3 个月内参加过针对精神疾病或创伤后应激障碍的临床试验或同步循证治疗
- 晕车或癫痫病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:虚拟现实暴露疗法
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每周两次 10 90 分钟的虚拟现实暴露疗法,持续五周,远程或亲自进行。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床医生管理的 PTSD 评分的变化 (CAPS-V)
大体时间:基线到大约五周
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DSM-5 (CAPS-V) 分数的临床医生管理的 PTSD 量表的变化。
总分范围为 0-80。
分数越高表示症状越严重。
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基线到大约五周
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可行性指标:招聘
大体时间:基线
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可行性评估将包括招募,定义为对干预感兴趣的个人数量。
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基线
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可行性指标:入学
大体时间:基线
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可行性评估将包括定义为签署知情同意书的参与者人数的入组。
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基线
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可行性指标:保留
大体时间:大约 5 周后的治疗后评估
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可行性评估将包括保留定义为完成完整干预的参与者人数。
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大约 5 周后的治疗后评估
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可接受性指标:满意度
大体时间:大约 5 周后的治疗后评估
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可接受性和治疗满意度将使用李克特量表进行评级。
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大约 5 周后的治疗后评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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广泛性焦虑障碍 7 项量表测量的焦虑症状变化
大体时间:基线到大约五周
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得分在 0-21 之间: 切断: 0-4 = 无 5-9 = 轻度焦虑 10-14 = 中度焦虑 15-21 = 重度焦虑 分数越高表明症状越严重。 |
基线到大约五周
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通过抑郁症状学快速清单测量的抑郁症状变化
大体时间:基线到大约五周
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16 项自我报告措施。
得分在 0-27 之间。
分数越高表示症状越严重。
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基线到大约五周
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DSM-5 (PCL-5) 的 PTSD 检查表上的分数变化
大体时间:基线到大约五周
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经过充分验证的 PCL-5 将评估自我报告的 PTSD 症状严重程度。
分数范围为 0-80。
分数越高表示症状越严重。
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基线到大约五周
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修订后的职业压力清单 (OSI-R) 分数变化
大体时间:基线到大约五周
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该量表共有 140 个项目。
该衡量标准由 14 个不同的量表组成,受访者以 5 分制表示压力相关事件的频率。
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基线到大约五周
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改良道德伤害事件量表的分数变化
大体时间:基线到大约五周
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衡量道德伤害的 11 项自我报告措施。 与潜在道德伤害事件相关的痛苦或背叛感相关的陈述按 6 分制评分,从 1(强烈同意)到 6(强烈不同意)。 分数范围为11-66,分数越高反映道德伤害越大。 |
基线到大约五周
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Sheehan 残疾量表 (SDS) 分数的变化
大体时间:基线到大约五周
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10 点视觉模拟量表,用于评估其症状对工作/学校、社交生活和家庭生活或家庭责任的影响程度。
这 3 个项目可以总结为全球功能障碍的单一维度度量,范围从 0(未受损)到 30(严重受损)。
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基线到大约五周
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社会适应量表 (SAS) 得分变化
大体时间:基线到大约五周
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受试者在 5 分制的项目上对自己的社会功能进行评分,项目涵盖有偿工作、家务劳动、大家庭、养育子女、婚姻状况、社交活动和休闲、家庭单位和学生身份(子量表)。
使用所有分量表的平均值,范围为 0-5。
更高的分数 = 更差的结果。
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基线到大约五周
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道德困扰量表得分的变化
大体时间:基线到大约五周
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21 项自我报告措施衡量道德困扰(当个人认为采取道德上正确的行动与他/她的任务不同时所产生的情绪状态)。
分数范围是 0-336。
分数越高表示道德压力越大。
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基线到大约五周
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生活质量量表得分的变化
大体时间:基线到大约五周
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评估产生了 16 个生活领域的总体分数和概况;健康、自尊、目标和价值观、金钱、工作、娱乐、学习、创造力、帮助、爱、朋友、孩子、亲戚、家庭、邻里和社区。
分数越高表明生活质量水平越高。
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基线到大约五周
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失眠睡眠指数得分变化
大体时间:基线大约五周
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7项自我报告措施。
总分范围为0-28,分数越高表明失眠严重程度越高。
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基线大约五周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:JoAnn Difede, PhD、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月5日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月13日
首次发布 (实际的)
2021年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月15日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20-04021926
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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