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Pilotage d'environnements de réalité virtuelle pour traiter le SSPT chez les travailleurs de la santé et les patients à la suite de la pandémie de COVID-19

15 septembre 2026 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Les travailleurs de la santé et les patients atteints de COVID-19 peuvent éprouver une détresse psychologique consécutive à la pandémie et courent un risque particulièrement élevé de souffrir de trouble de stress post-traumatique (SSPT), d'après les preuves d'épidémies antérieures de maladies infectieuses. Le traitement le mieux validé pour le SSPT est la thérapie d'exposition. La thérapie d'exposition aide les patients souffrant de SSPT à revisiter et à surmonter leurs expériences traumatisantes. L'inclusion de la réalité virtuelle dans la thérapie d'exposition a une longue histoire dans le traitement du SSPT ; et a été utilisé pour traiter les vétérans militaires et les premiers intervenants après le 11 septembre. Les enquêteurs développent et testent une plate-forme de réalité virtuelle à utiliser pour traiter les travailleurs de la santé et les patients COVID-19 qui développent un SSPT résultant de leurs expériences dans la pandémie de COVID-19. Les participants suivront dix séances de quatre-vingt-dix minutes, deux fois par semaine pendant cinq semaines, visant à atténuer leurs symptômes de SSPT. L'étude pilote visera à démontrer la faisabilité et la tolérabilité de l'intervention en réalité virtuelle auprès de ces populations.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Weill Cornell Medicine
        • Chercheur principal:
          • JoAnn Difede, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Un patient COVID-19 ou tout travailleur de la santé fournissant des soins médicaux ou un soutien aux patients COVID-19
  • anglophone
  • Âge ≥18
  • Médicalement stable
  • Diagnostiqué avec le SSPT
  • Capacité à fournir un consentement éclairé et à fonctionner à un niveau intellectuel suffisant pour permettre de remplir avec précision tous les instruments d'évaluation
  • Stable sous médication psychotrope pendant les 60 jours précédents

Critère d'exclusion:

  • Maladie médicale instable importante actuelle telle que le participant ne pouvait pas assister aux séances régulièrement ou effectuer les évaluations
  • Patients qui, selon le jugement de l'investigateur, présentent un risque actuel d'homicide, de suicide ou autre
  • Diagnostic à vie ou actuel de schizophrénie ou d'un autre trouble psychotique
  • Participation à un essai clinique ou à un traitement concomitant fondé sur des preuves pour des troubles psychiatriques ou un SSPT au cours des 3 derniers mois
  • Antécédents de mal des transports ou de convulsions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie d'exposition à la réalité virtuelle
Comportemental: Thérapie d'exposition à la réalité virtuelle
Dix séances de quatre-vingt-dix minutes de thérapie d'exposition à la réalité virtuelle deux fois par semaine pendant cinq semaines, à distance ou en personne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score PTSD administré par le clinicien (CAPS-V)
Délai: De base à environ cinq semaines
Modification de l'échelle PTSD administrée par le clinicien pour le score DSM-5 (CAPS-V). Les scores totaux vont de 0 à 80. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes.
De base à environ cinq semaines
Indicateur de faisabilité : Recrutement
Délai: Ligne de base
L'évaluation de faisabilité inclura le recrutement défini comme le nombre de personnes intéressées par l'intervention.
Ligne de base
Indicateur de faisabilité : Inscription
Délai: Ligne de base
L'évaluation de faisabilité inclura l'inscription définie comme le nombre de participants signant le formulaire de consentement éclairé.
Ligne de base
Indicateur de faisabilité : Rétention
Délai: Évaluation post-traitement à environ 5 semaines
L'évaluation de faisabilité inclura la rétention définie comme le nombre de participants ayant terminé l'intervention complète.
Évaluation post-traitement à environ 5 semaines
Indicateur d'acceptabilité : Satisfaction
Délai: Évaluation post-traitement à environ 5 semaines
L'acceptabilité et la satisfaction du traitement seront évaluées avec une échelle de Likert.
Évaluation post-traitement à environ 5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes d'anxiété mesurés par l'échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée
Délai: De base à environ cinq semaines

A marqué entre 0 et 21 :

Coupures :

0-4 = Aucune 5-9 = Anxiété légère 10-14 = Anxiété modérée 15-21 = Anxiété sévère Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes.
De base à environ cinq semaines
Modification des symptômes dépressifs mesurée par le Quick Inventory of Depressive Symptomatology
Délai: De base à environ cinq semaines
Mesure d'auto-évaluation en 16 items. A marqué entre 0 et 27. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes.
De base à environ cinq semaines
Changement de score sur la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: De base à environ cinq semaines
Le PCL-5 bien validé évaluera la gravité des symptômes de SSPT autodéclarés. Les scores vont de 0 à 80. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes.
De base à environ cinq semaines
Changement de score sur l'inventaire révisé du stress professionnel (OSI-R)
Délai: De base à environ cinq semaines
L'échelle est composée de 140 éléments au total. La mesure est composée de 14 échelles différentes et les répondants indiquent sur une échelle de 5 points la fréquence d'un événement lié au stress.
De base à environ cinq semaines
Modification du score sur l'échelle modifiée des événements de préjudice moral
Délai: De base à environ cinq semaines

Mesure d'auto-évaluation en 11 items qui mesure le préjudice moral. Les déclarations liées à la détresse ou aux sentiments de trahison liés à des événements potentiellement moralement préjudiciables sont cotées sur une échelle de 6 points allant de 1 (fortement d'accord) à 6 (fortement en désaccord).

La fourchette de scores va de 11 à 66, les scores les plus élevés reflétant un préjudice moral plus important.
De base à environ cinq semaines
Changement de score sur l'échelle d'incapacité de Sheehan (SDS)
Délai: De base à environ cinq semaines
Échelle visuelle analogique à 10 points pour évaluer dans quelle mesure les symptômes de la personne au travail/à l'école, dans la vie sociale et à la maison ou dans ses responsabilités familiales sont altérés. Les 3 items peuvent être additionnés en une mesure unidimensionnelle de la déficience fonctionnelle globale qui va de 0 (non altérée) à 30 (fortement altérée).
De base à environ cinq semaines
Changement de score sur l'échelle d'adaptation sociale (SAS)
Délai: De base à environ cinq semaines
Les sujets évaluent leur propre fonctionnement social au fil du temps sur une échelle de 5 points sur des éléments couvrant le travail rémunéré, les travaux ménagers, la famille élargie, la parentalité, l'état matrimonial, l'activité sociale et les loisirs, l'unité familiale et le statut d'étudiant (sous-échelles). Les valeurs moyennes de toutes les sous-échelles sont utilisées, avec une plage de 0 à 5. Score plus élevé = moins bon résultat.
De base à environ cinq semaines
Changement de score sur l'échelle de détresse morale
Délai: De base à environ cinq semaines
Mesure d'auto-évaluation de 21 items mesurant la détresse morale (l'état émotionnel qui découle d'une situation où un individu sent que l'action éthiquement correcte à prendre est différente de ce qu'il est chargé de faire). La plage de score est de 0 à 336. Des scores plus élevés indiquent une plus grande détresse morale.
De base à environ cinq semaines
Changement de score sur l'inventaire de la qualité de vie
Délai: De base à environ cinq semaines
L'évaluation donne un score global et un profil dans 16 domaines de la vie; santé, estime de soi, objectifs et valeurs, argent, travail, jeu, apprentissage, créativité, aide, amour, amis, enfants, parents, foyer, quartier et communauté. Des scores plus élevés indiquent un niveau de qualité de vie plus élevé.
De base à environ cinq semaines
Modification du score sur l’indice d’insomnie du sommeil
Délai: Base de référence jusqu'à environ cinq semaines
Mesure d'auto-évaluation en 7 éléments. Les scores totaux vont de 0 à 28, les scores plus élevés indiquant une gravité plus élevée de l'insomnie.
Base de référence jusqu'à environ cinq semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Collaborateurs

Cornell University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: JoAnn Difede, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2021

Première publication (Réel)

14 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-04021926

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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