Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuusympäristöjen pilotointi COVID-19-pandemian aiheuttaman PTSD:n hoitoon terveydenhuollon työntekijöillä ja potilailla

maanantai 27. lokakuuta 2025 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Terveydenhuollon työntekijät ja COVID-19-potilaat voivat kokea psyykkistä ahdistusta pandemian seurauksena, ja heillä on erityisen suuri riski saada posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) aikaisempien tartuntatautiepidemioiden perusteella. Paras validoitu hoito PTSD:lle on altistushoito. Altistusterapia auttaa PTSD:stä kärsiviä potilaita palaamaan ja voittamaan traumaattisia kokemuksiaan. Virtuaalitodellisuuden sisällyttämisellä altistushoitoon on pitkä historia PTSD:n hoidossa; ja sitä on käytetty sotilasveteraanien ja ensiaputoimien hoitoon 9/11 jälkeen. Tutkijat kehittävät ja testaavat virtuaalitodellisuusalustaa, jota käytetään terveydenhuollon työntekijöiden ja COVID-19-potilaiden hoitoon, joille kehittyy PTSD COVID-19-pandemiasta saatujen kokemusten seurauksena. Osallistujat suorittavat kymmenen yhdeksänkymmentä minuuttia istuntoa kahdesti viikossa viiden viikon ajan tarkoituksenaan lievittää heidän PTSD-oireitaan. Pilottitutkimuksen tarkoituksena on osoittaa virtuaalitodellisuuden interventioiden toteutettavuus ja siedettävyys näissä väestöryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Weill Cornell Medicine
        • Päätutkija:
          • JoAnn Difede, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COVID-19-potilas tai mikä tahansa terveydenhuollon työntekijä, joka tarjoaa sairaanhoitoa tai tukea COVID-19-potilaille
  • Englantia puhuva
  • Ikä ≥18
  • Lääketieteellisesti vakaa
  • Diagnoosi PTSD
  • Kyky antaa tietoinen suostumus ja toimia älyllisellä tasolla, joka on riittävä mahdollistamaan kaikkien arviointivälineiden tarkan suorittamisen
  • Vakaa psykotrooppisilla lääkkeillä edelliset 60 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen merkittävä epävakaa lääketieteellinen sairaus, jonka vuoksi osallistuja ei voinut osallistua säännöllisesti istuntoihin tai suorittaa arviointeja
  • Potilaat, jotka tutkijan arvion mukaan aiheuttavat nykyisen murha-, itsemurha- tai muun riskin
  • Elinikäinen tai nykyinen skitsofrenian tai muun psykoottisen häiriön diagnoosi
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tai samanaikaiseen näyttöön perustuvaan psykiatristen sairauksien tai PTSD:n hoitoon viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Aiempi matkapahoinvointi tai kohtaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusaltistusterapia
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuusaltistusterapia
Kymmenen yhdeksänkymmentä minuuttia Virtual Reality Exposure Therapy -istuntoa kahdesti viikossa viiden viikon ajan joko etänä tai henkilökohtaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lääkärin määräämässä PTSD-pisteessä (CAPS-V)
Aikaikkuna: Perustaso noin viiteen viikkoon
Muutos lääkärin määräämässä PTSD-asteikossa DSM-5:n (CAPS-V) pistemäärässä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-80. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Perustaso noin viiteen viikkoon
Toteutettavuusindikaattori: Rekrytointi
Aikaikkuna: Perustaso
Toteutettavuusarviointi sisältää rekrytoinnin, joka määritellään interventiosta kiinnostuneiden henkilöiden lukumääränä.
Perustaso
Toteutettavuusindikaattori: Ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Perustaso
Toteutettavuusarviointi sisältää ilmoittautumisen, joka määritellään tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaneiden osallistujien lukumääränä.
Perustaso
Toteutettavuusindikaattori: Säilytys
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen arviointi noin 5 viikon kuluttua
Toteutettavuusarviointi sisältää säilyttämisen, joka määritellään koko toimenpiteen suorittaneiden osallistujien lukumääränä.
Hoidon jälkeinen arviointi noin 5 viikon kuluttua
Hyväksyttävyysindikaattori: Tyytyväisyys
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen arviointi noin 5 viikon kuluttua
Hyväksyttävyys ja hoitotyytyväisyys arvioidaan Likert-asteikolla.
Hoidon jälkeinen arviointi noin 5 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuneisuusoireissa mitattuna yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 kohdan asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso noin viiteen viikkoon

Tehty 0-21:

Leikkaukset:

0-4 = Ei mitään 5-9 = Lievä ahdistuneisuus 10-14 = Keskivaikea ahdistuneisuus 15-21 = Vaikea ahdistuneisuus Korkeammat pisteet osoittavat, että oireet ovat vakavia.
Perustaso noin viiteen viikkoon
Muutos masennuksen oireissa mitattuna Quick Inventory of Depressive Symptomatology -tutkimuksella
Aikaikkuna: Perustaso noin viiteen viikkoon
16 kohtainen itseraportointimitta. Pisteet 0-27. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Perustaso noin viiteen viikkoon
Muutos pistemäärässä DSM-5:n (PCL-5) PTSD-tarkistuslistassa
Aikaikkuna: Perustaso noin viiteen viikkoon
Hyvin validoitu PCL-5 arvioi itse ilmoittaman PTSD-oireiden vakavuuden. Pisteet vaihtelevat 0-80. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Perustaso noin viiteen viikkoon
Muutos pistemäärässä tarkistetussa työperäisen stressin inventaariossa (OSI-R)
Aikaikkuna: Perustaso noin viiteen viikkoon
Asteikko koostuu yhteensä 140 tuotteesta. Mitta koostuu 14 eri asteikosta ja vastaajat ilmoittavat 5 pisteen asteikolla stressiin liittyvän tapahtuman esiintymistiheyden.
Perustaso noin viiteen viikkoon
Muutos pisteissä Modified Moral Injury Events -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso noin viiteen viikkoon

11 kohtaa itseraportointimittari, joka mittaa moraalista vahinkoa. Lausunnot, jotka liittyvät ahdistukseen tai petoksen tunteisiin, jotka liittyvät mahdollisesti moraalisesti vahingollisiin tapahtumiin, arvioidaan 6 pisteen asteikolla 1 (täysin samaa mieltä) 6 (täysin eri mieltä).

Pisteiden vaihteluväli on 11-66, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa moraalista vahinkoa.
Perustaso noin viiteen viikkoon
Muutos pisteissä Sheehanin vammaisuusasteikolla (SDS)
Aikaikkuna: Perustaso noin viiteen viikkoon
10 pisteen visuaalinen analoginen asteikko arvioimaan, missä määrin hänen oireensa heikentävät työtä/koulua, sosiaalista elämää ja kotielämää tai perhevastuita. Nämä 3 kohtaa voidaan summata yksiulotteiseksi maailmanlaajuisen toiminnallisen vajaatoiminnan mittariksi, joka vaihtelee välillä 0 (vammautumaton) 30:een (erittäin heikentynyt).
Perustaso noin viiteen viikkoon
Muutos pisteissä sosiaalisen sopeutusasteikon (SAS) perusteella
Aikaikkuna: Perustaso noin viiteen viikkoon
Koehenkilöt arvioivat omaa sosiaalista toimintaansa ajan kuluessa 5 pisteen asteikolla asioissa, jotka kattavat palkkatyön, kotityöt, suurperheen, vanhemmuuden, siviilisäädyn, sosiaalisen toiminnan ja vapaa-ajan, perheyksikön ja opiskelija-aseman (ala-asteikot). Kaikkien ala-asteikkojen keskiarvoja käytetään välillä 0-5. Korkeampi pistemäärä = huonompi tulos.
Perustaso noin viiteen viikkoon
Muutos moraalisen ahdistuksen asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso noin viiteen viikkoon
21 kohta itseraportointimitta, joka mittaa moraalista kärsimystä (emotionaalinen tila, joka syntyy tilanteesta, jossa yksilö kokee eettisesti oikean toiminnan olevan erilainen kuin hänen tehtävänsä). Pisteiden vaihteluväli on 0-336. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa moraalista kärsimystä.
Perustaso noin viiteen viikkoon
Elämänlaatuinventaarin pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Perustaso noin viiteen viikkoon
Arviointi antaa kokonaispistemäärän ja -profiilin 16 elämänalueella; terveys, itsetunto, tavoitteet ja arvot, raha, työ, leikki, oppiminen, luovuus, auttaminen, rakkaus, ystävät, lapset, sukulaiset, koti, naapurusto ja yhteisö. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa elämänlaatua.
Perustaso noin viiteen viikkoon
Muutos Insomnia Sleep -indeksissä
Aikaikkuna: Perustaso noin viiteen viikkoon
7 kohtaa itseraportointimitta. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-28, ja korkeammat pisteet osoittavat unettomuuden vaikeusastetta.
Perustaso noin viiteen viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

Cornell University

Tutkijat

  • Päätutkija: JoAnn Difede, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 28. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-04021926

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa