Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotera virtuell verklighetsmiljöer för att behandla PTSD hos sjukvårdspersonal och patienter till följd av covid-19-pandemin

15 september 2026 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Sjukvårdsarbetare och covid-19-patienter kan uppleva psykisk ångest till följd av pandemin och löper en särskilt förhöjd risk att uppleva posttraumatisk stressyndrom (PTSD), baserat på bevis från tidigare utbrott av infektionssjukdomar. Den bäst validerade behandlingen för PTSD är exponeringsterapi. Exponeringsterapi hjälper patienter som lider av PTSD att återbesöka och övervinna sina traumatiska upplevelser. Att inkludera virtuell verklighet i exponeringsterapi har en lång historia av att behandla PTSD; och har använts för att behandla militärveteraner och första-responders efter 9/11. Utredarna utvecklar och testar en virtuell verklighetsplattform som ska användas vid behandling av vårdpersonal och covid-19-patienter som utvecklar PTSD till följd av deras erfarenheter av covid-19-pandemin. Deltagarna kommer att genomföra tio nittio minuters sessioner, två gånger i veckan under fem veckor, i syfte att lindra sina symtom på PTSD. Pilotstudien kommer att syfta till att visa genomförbarheten och tolererbarheten av virtuell verklighetsintervention i dessa populationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Weill Cornell Medicine
        • Huvudutredare:
          • JoAnn Difede, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En covid-19-patient eller någon vårdpersonal som tillhandahåller medicinsk vård eller stöd till covid-19-patienter
  • Engelsktalande
  • Ålder ≥18
  • Medicinskt stabil
  • Diagnostiserats med PTSD
  • Förmåga att ge informerat samtycke och fungera på en intellektuell nivå som är tillräcklig för att tillåta korrekt komplettering av alla bedömningsinstrument
  • Stabil på psykotropa läkemedel under de senaste 60 dagarna

Exklusions kriterier:

  • Aktuell betydande instabil medicinsk sjukdom så att deltagaren inte kunde delta i sessioner regelbundet eller genomföra bedömningar
  • Patienter som enligt utredarens bedömning utgör en aktuell risk för mord, suicid eller annan risk
  • Livstid eller aktuell diagnos av schizofreni eller annan psykotisk störning
  • Deltagande i en klinisk prövning eller samtidig evidensbaserad behandling för psykiatriska tillstånd eller PTSD under de senaste 3 månaderna
  • Historik av åksjuka eller anfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Reality Exponeringsterapi
Beteende: Virtual Reality Exponeringsterapi
Tio nittio minuters sessioner med Virtual Reality Exponeringsterapi två gånger i veckan i fem veckor, antingen på distans eller personligen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av PTSD-poäng för kliniker administrerad (CAPS-V)
Tidsram: Baslinje till cirka fem veckor
Förändring i PTSD-skala för DSM-5 (CAPS-V) som administreras av läkare. Totalpoäng varierar från 0-80. Högre poäng indikerar större symtomsvårighet.
Baslinje till cirka fem veckor
Genomförbarhetsindikator: Rekrytering
Tidsram: Baslinje
Genomförbarhetsbedömning kommer att inkludera rekrytering definierad som antalet individer som är intresserade av interventionen.
Baslinje
Genomförbarhetsindikator: Inskrivning
Tidsram: Baslinje
Genomförbarhetsbedömning kommer att inkludera registrering definierad som antalet deltagare som undertecknar formuläret för informerat samtycke.
Baslinje
Genomförbarhetsindikator: Retention
Tidsram: Utvärdering efter behandling efter cirka 5 veckor
Genomförbarhetsbedömning kommer att inkludera retention definierat som antalet deltagare som slutför hela interventionen.
Utvärdering efter behandling efter cirka 5 veckor
Acceptansindikator: Tillfredsställelse
Tidsram: Utvärdering efter behandling efter cirka 5 veckor
Acceptans och behandlingstillfredsställelse kommer att bedömas med en Likert-skala.
Utvärdering efter behandling efter cirka 5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ångestsymtom mätt med Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale
Tidsram: Baslinje till cirka fem veckor

Mål mellan 0-21:

Avskärningar:

0-4 = Ingen 5-9 = Lindrig ångest 10-14 = Måttlig ångest 15-21 = Svår ångest Högre poäng indikerar större symtomsvårighet.
Baslinje till cirka fem veckor
Förändring i depressiva symtom mätt med Quick Inventory of Depressive Symptomatology
Tidsram: Baslinje till cirka fem veckor
16-post självrapporteringsåtgärd. Gjorde mellan 0-27. Högre poäng indikerar större symtomsvårighet.
Baslinje till cirka fem veckor
Förändring av poäng på PTSD-checklistan för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: Baslinje till cirka fem veckor
Den väl validerade PCL-5 kommer att bedöma självrapporterad PTSD-symptom. Poäng varierar från 0-80. Högre poäng indikerar större symtomsvårighet.
Baslinje till cirka fem veckor
Förändring i resultat på arbetsbelastningsinventeringen Reviderad (OSI-R)
Tidsram: Baslinje till cirka fem veckor
Vågen består av totalt 140 föremål. Måttet består av 14 olika skalor och respondenterna anger på en 5-gradig skala frekvensen av en stressrelaterad händelse.
Baslinje till cirka fem veckor
Förändring i poäng på skalan för modifierade moraliska skador
Tidsram: Baslinje till cirka fem veckor

11 punkters självrapporteringsmått som mäter moralisk skada. Påståenden relaterade till nöd eller känslor av svek relaterade till potentiellt moraliskt skadliga händelser betygsätts på en 6-gradig skala från 1 (instämmer helt) till 6 (håller helt av).

Poängintervallet är 11-66, med högre poäng som återspeglar större moralisk skada.
Baslinje till cirka fem veckor
Förändring i poäng på Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsram: Baslinje till cirka fem veckor
10-punkts visuell analog skala för att bedöma i vilken utsträckning arbete/skola, socialt liv och hemliv eller familjeansvar försämras av hans eller hennes symtom. De tre punkterna kan summeras till ett endimensionellt mått på global funktionsnedsättning som sträcker sig från 0 (oförsämrad) till 30 (mycket nedsatt).
Baslinje till cirka fem veckor
Förändring i poäng på Social Adjustment Scale (SAS)
Tidsram: Baslinje till cirka fem veckor
Försökspersonerna bedömer sin egen sociala funktion över tid på en 5-gradig skala på poster som täcker arbete för lön, hushållsarbete, utökad familj, föräldraskap, civilstånd, social aktivitet och fritid, familjeenhet och studentstatus (underskalor). Medelvärden för alla delskalor används, med ett intervall från 0-5. Högre poäng = sämre resultat.
Baslinje till cirka fem veckor
Förändring i poäng på Moral Distress Scale
Tidsram: Baslinje till cirka fem veckor
21 punkt självrapporteringsmått som mäter moralisk nöd (det känslomässiga tillstånd som uppstår från en situation när en individ känner att den etiskt korrekta åtgärden att vidta skiljer sig från vad han/hon har i uppdrag att göra). Poängintervallet är 0-336. Högre poäng indikerar större moralisk nöd.
Baslinje till cirka fem veckor
Förändring av poäng på livskvalitetsinventeringen
Tidsram: Baslinje till cirka fem veckor
Bedömningen ger en övergripande poäng och profil inom 16 livsområden; hälsa, självkänsla, mål och värderingar, pengar, arbete, lek, lärande, kreativitet, hjälp, kärlek, vänner, barn, släktingar, hem, grannskap och gemenskap. Högre poäng indikerar högre livskvalitet.
Baslinje till cirka fem veckor
Förändring i poäng på Insomnia Sleep Index
Tidsram: Baslinje till cirka fem veckor
7 objekt självrapporteringsåtgärd. Totalpoäng varierar från 0-28, med högre poäng som indikerar högre sömnlöshetsgrad.
Baslinje till cirka fem veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbetspartners

Cornell University

Utredare

  • Huvudutredare: JoAnn Difede, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2021

Första postat (Faktisk)

14 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-04021926

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera