Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotaż środowisk wirtualnej rzeczywistości w celu leczenia zespołu stresu pourazowego u pracowników służby zdrowia i pacjentów w następstwie pandemii COVID-19

27 października 2025 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Pracownicy służby zdrowia i pacjenci z COVID-19 mogą doświadczać stresu psychicznego w związku z pandemią i są szczególnie narażeni na wystąpienie zespołu stresu pourazowego (PTSD), na podstawie dowodów z poprzednich ognisk chorób zakaźnych. Najlepiej sprawdzoną metodą leczenia PTSD jest terapia ekspozycyjna. Terapia ekspozycyjna pomaga pacjentom cierpiącym na zespół stresu pourazowego ponownie odwiedzić i przezwyciężyć traumatyczne doświadczenia. Włączenie wirtualnej rzeczywistości do terapii ekspozycyjnej ma długą historię w leczeniu PTSD; i był stosowany w leczeniu weteranów wojskowych i osób udzielających pierwszej pomocy po 11 września. Badacze opracowują i testują platformę wirtualnej rzeczywistości, która będzie wykorzystywana w leczeniu pracowników służby zdrowia i pacjentów z COVID-19, u których rozwinął się zespół stresu pourazowego w wyniku ich doświadczeń z pandemią COVID-19. Uczestnicy ukończą dziesięć dziewięćdziesięciominutowych sesji, dwa razy w tygodniu przez pięć tygodni, mających na celu złagodzenie objawów PTSD. Badanie pilotażowe będzie miało na celu wykazanie wykonalności i tolerancji interwencji rzeczywistości wirtualnej w tych populacjach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Weill Cornell Medicine
        • Główny śledczy:
          • JoAnn Difede, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z COVID-19 lub pracownik służby zdrowia zapewniający opiekę medyczną lub wsparcie dla pacjentów z COVID-19
  • Mówiący po angielsku
  • Wiek ≥18 lat
  • Stabilny medycznie
  • Zdiagnozowano zespół stresu pourazowego
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody i funkcjonowania na poziomie intelektualnym wystarczającym do dokładnego wypełnienia wszystkich narzędzi oceny
  • Stabilny na lekach psychotropowych przez ostatnie 60 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna poważna niestabilna choroba medyczna, przez którą uczestnik nie mógł regularnie uczęszczać na sesje lub dokonywać ocen
  • Pacjenci, którzy w ocenie badacza stwarzają obecnie ryzyko zabójstwa, samobójstwa lub inne ryzyko
  • Dożywotnia lub aktualna diagnoza schizofrenii lub innego zaburzenia psychotycznego
  • Uczestnictwo w badaniu klinicznym lub równoczesne leczenie oparte na dowodach z powodu zaburzeń psychicznych lub zespołu stresu pourazowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Historia choroby lokomocyjnej lub drgawek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości
Behawioralne: Terapia ekspozycją na rzeczywistość wirtualną
Dziesięć dziewięćdziesięciominutowych sesji terapii ekspozycji na rzeczywistość wirtualną dwa razy w tygodniu przez pięć tygodni, zdalnie lub osobiście.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wyniku PTSD administrowanym przez klinicystę (CAPS-V)
Ramy czasowe: Linia bazowa do około pięciu tygodni
Zmiana w skali PTSD podawanej przez klinicystę dla wyniku DSM-5 (CAPS-V). Suma wyników mieści się w zakresie od 0 do 80. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Linia bazowa do około pięciu tygodni
Wskaźnik wykonalności: Rekrutacja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena wykonalności będzie obejmowała rekrutację zdefiniowaną jako liczba osób zainteresowanych interwencją.
Linia bazowa
Wskaźnik wykonalności: rejestracja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena wykonalności obejmie rekrutację zdefiniowaną jako liczba uczestników podpisujących formularz świadomej zgody.
Linia bazowa
Wskaźnik wykonalności: retencja
Ramy czasowe: Ocena po leczeniu po około 5 tygodniach
Ocena wykonalności będzie obejmowała retencję zdefiniowaną jako liczba uczestników, którzy ukończyli pełną interwencję.
Ocena po leczeniu po około 5 tygodniach
Wskaźnik akceptacji: satysfakcja
Ramy czasowe: Ocena po leczeniu po około 5 tygodniach
Akceptowalność i satysfakcja z leczenia zostaną ocenione za pomocą skali Likerta.
Ocena po leczeniu po około 5 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów lękowych mierzona za pomocą 7-itemowej skali uogólnionych zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: Linia bazowa do około pięciu tygodni

Punktacja od 0 do 21:

Odcięcia:

0-4 = Brak 5-9 = Łagodny niepokój 10-14 = Umiarkowany niepokój 15-21 = Silny niepokój Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Linia bazowa do około pięciu tygodni
Zmiana objawów depresyjnych mierzona za pomocą Quick Inventory of Depressive Symptomatology
Ramy czasowe: Linia bazowa do około pięciu tygodni
16-itemowy środek samoopisowy. Wynik od 0 do 27. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Linia bazowa do około pięciu tygodni
Zmiana wyniku na liście kontrolnej PTSD dla DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Linia bazowa do około pięciu tygodni
Dobrze zwalidowany PCL-5 oceni nasilenie objawów PTSD zgłaszanych przez samych siebie. Wyniki wahają się od 0-80. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Linia bazowa do około pięciu tygodni
Zmiana wyniku w Zrewidowanym Inwentarzu Stresu Zawodowego (OSI-R)
Ramy czasowe: Linia bazowa do około pięciu tygodni
Skala składa się łącznie ze 140 pozycji. Miara składa się z 14 różnych skal, a respondenci wskazują na 5-stopniowej skali częstość zdarzenia związanego ze stresem.
Linia bazowa do około pięciu tygodni
Zmiana wyniku w Zmodyfikowanej Skali Uszczerbku na zdrowiu
Ramy czasowe: Linia bazowa do około pięciu tygodni

11-punktowa samoopisowa miara, która mierzy szkody moralne. Stwierdzenia dotyczące dystresu lub poczucia zdrady związane z potencjalnie szkodliwymi wydarzeniami są oceniane na 6-stopniowej skali od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 6 (zdecydowanie się nie zgadzam).

Zakres wyników to 11-66, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większe szkody moralne.
Linia bazowa do około pięciu tygodni
Zmiana wyniku w skali niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: Linia bazowa do około pięciu tygodni
10-punktowa wizualna skala analogowa, aby ocenić stopień, w jakim praca/szkoła, życie towarzyskie i życie domowe lub obowiązki rodzinne są upośledzone przez objawy. Te 3 elementy można zsumować w jednowymiarową miarę globalnego upośledzenia funkcjonalnego, która mieści się w zakresie od 0 (bez upośledzenia) do 30 (wysoce upośledzone).
Linia bazowa do około pięciu tygodni
Zmiana wyniku w Skali Przystosowania Społecznego (SAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa do około pięciu tygodni
Badani oceniają swoje własne funkcjonowanie społeczne w czasie na 5-stopniowej skali w pozycjach obejmujących pracę zarobkową, prace domowe, dalszą rodzinę, rodzicielstwo, stan cywilny, aktywność społeczną i wypoczynek, rodzinę i status studenta (podskale). Stosowane są wartości średnie wszystkich podskal, mieszczące się w przedziale 0-5. Wyższy wynik = gorszy wynik.
Linia bazowa do około pięciu tygodni
Zmiana wyniku w Skali Cierpienia Moralnego
Ramy czasowe: Linia bazowa do około pięciu tygodni
21-punktowa miara samoopisowa mierząca dystres moralny (stan emocjonalny, który pojawia się w sytuacji, gdy jednostka czuje, że etycznie poprawne działanie jest inne niż to, które ma wykonać). Zakres wyników to 0-336. Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój moralny.
Linia bazowa do około pięciu tygodni
Zmiana wyniku w Inwentarzu Jakości Życia
Ramy czasowe: Linia bazowa do około pięciu tygodni
Ocena daje ogólny wynik i profil w 16 obszarach życia; zdrowie, poczucie własnej wartości, cele i wartości, pieniądze, praca, zabawa, nauka, kreatywność, pomaganie, miłość, przyjaciele, dzieci, krewni, dom, sąsiedztwo i społeczność. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom jakości życia.
Linia bazowa do około pięciu tygodni
Zmiana wyniku w Indeksie snu bezsenności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do około pięciu tygodni
Miara samoopisowa składająca się z 7 pozycji. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bezsenności.
Wartość wyjściowa do około pięciu tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: JoAnn Difede, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-04021926

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na Terapia ekspozycją na rzeczywistość wirtualną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj