Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотирование сред виртуальной реальности для лечения посттравматического стрессового расстройства у медицинских работников и пациентов в результате пандемии COVID-19

15 сентября 2026 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Медицинские работники и пациенты с COVID-19 могут испытывать психологический стресс в результате пандемии и особенно подвержены повышенному риску развития посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), о чем свидетельствуют данные предыдущих вспышек инфекционных заболеваний. Лучшим проверенным методом лечения посттравматического стрессового расстройства является экспозиционная терапия. Экспозиционная терапия помогает пациентам, страдающим посттравматическим стрессовым расстройством, вернуться к своим травмирующим переживаниям и преодолеть их. Включение виртуальной реальности в экспозиционную терапию имеет долгую историю лечения посттравматического стрессового расстройства; и использовался для лечения ветеранов вооруженных сил и лиц, оказывающих первую помощь после 11 сентября. Исследователи разрабатывают и тестируют платформу виртуальной реальности, которая будет использоваться для лечения медицинских работников и пациентов с COVID-19, у которых развивается посттравматическое стрессовое расстройство в результате их опыта во время пандемии COVID-19. Участники пройдут десять девяностоминутных сеансов два раза в неделю в течение пяти недель, направленных на смягчение симптомов посттравматического стрессового расстройства. Пилотное исследование будет направлено на то, чтобы продемонстрировать осуществимость и переносимость вмешательства виртуальной реальности в этих группах населения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Isabelle McLeod Daphnis, BS
  • Номер телефона: 3108256016
  • Электронная почта: sum4009@med.cornell.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Weill Cornell Medicine
        • Главный следователь:
          • JoAnn Difede, PhD
        • Контакт:
          • Isabelle McLeod Daphnis, BS
          • Номер телефона: 3018256016
          • Электронная почта: sum4009@med.cornell.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с COVID-19 или любой медицинский работник, оказывающий медицинскую помощь или поддержку пациентам с COVID-19.
  • англоязычный
  • Возраст ≥18 лет
  • Стабильный с медицинской точки зрения
  • Диагноз ПТСР
  • Способность давать информированное согласие и функционировать на интеллектуальном уровне, достаточном для точного заполнения всех инструментов оценки
  • Стабильный при приеме психотропных препаратов в течение предшествующих 60 дней

Критерий исключения:

  • Текущее серьезное нестабильное заболевание, из-за которого участник не может регулярно посещать занятия или проходить оценки.
  • Пациенты, которые, по мнению исследователя, представляют текущий риск убийства, самоубийства или другого риска
  • Прижизненный или текущий диагноз шизофрении или другого психотического расстройства
  • Участие в клиническом исследовании или сопутствующее доказательное лечение психических состояний или посттравматического стрессового расстройства в течение предыдущих 3 месяцев
  • История укачивания или судорог

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспозиционная терапия виртуальной реальности
Поведенческий: Экспозиционная терапия виртуальной реальности
Десять девяностиминутных сеансов экспозиционной терапии виртуальной реальности два раза в неделю в течение пяти недель, дистанционно или лично.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки посттравматического стрессового расстройства, назначенной врачом (CAPS-V)
Временное ограничение: От исходного уровня до примерно пяти недель
Изменение шкалы посттравматического стресса, проводимой клиницистом, для оценки DSM-5 (CAPS-V). Общее количество баллов варьируется от 0 до 80. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
От исходного уровня до примерно пяти недель
Индикатор осуществимости: Набор
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка осуществимости будет включать набор, определяемый как количество лиц, заинтересованных во вмешательстве.
Базовый уровень
Показатель осуществимости: зачисление
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка осуществимости будет включать зачисление, определяемое как количество участников, подписавших форму информированного согласия.
Базовый уровень
Индикатор осуществимости: удержание
Временное ограничение: Оценка после лечения примерно через 5 недель
Оценка осуществимости будет включать удержание, определяемое как количество участников, завершивших полное вмешательство.
Оценка после лечения примерно через 5 недель
Индикатор приемлемости: Удовлетворенность
Временное ограничение: Оценка после лечения примерно через 5 недель
Приемлемость и удовлетворенность лечением будут оцениваться по шкале Лайкерта.
Оценка после лечения примерно через 5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тревожных симптомов, измеренных по шкале генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов
Временное ограничение: От исходного уровня до примерно пяти недель

Набрано от 0 до 21:

Обрезки:

0–4 = нет 5–9 = легкая тревога 10–14 = умеренная тревога 15–21 = сильная тревога Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
От исходного уровня до примерно пяти недель
Изменение депрессивных симптомов, измеренное с помощью быстрой инвентаризации депрессивной симптоматики
Временное ограничение: От исходного уровня до примерно пяти недель
Самоотчет из 16 пунктов. Набрал от 0 до 27. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
От исходного уровня до примерно пяти недель
Изменение оценки в Контрольном списке посттравматического стресса для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: От исходного уровня до примерно пяти недель
Хорошо проверенный PCL-5 будет оценивать тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства, о которых сообщают сами пациенты. Оценки варьируются от 0 до 80. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
От исходного уровня до примерно пяти недель
Изменение в баллах по пересмотренной инвентаризации профессионального стресса (OSI-R)
Временное ограничение: От исходного уровня до примерно пяти недель
Всего шкала состоит из 140 пунктов. Показатель состоит из 14 различных шкал, и респонденты указывают по 5-балльной шкале частоту стрессовых событий.
От исходного уровня до примерно пяти недель
Изменение балла по Модифицированной шкале событий морального вреда
Временное ограничение: От исходного уровня до примерно пяти недель

11 пунктов самооценки меры, которые измеряют моральный ущерб. Заявления, связанные с дистрессом или чувством предательства, связанные с потенциально морально вредными событиями, оцениваются по 6-балльной шкале от 1 (полностью согласен) до 6 (полностью не согласен).

Диапазон баллов составляет 11-66, при этом более высокие баллы отражают большую моральную травму.
От исходного уровня до примерно пяти недель
Изменение балла по шкале инвалидности Шихана (SDS)
Временное ограничение: От исходного уровня до примерно пяти недель
10-балльная визуальная аналоговая шкала для оценки степени, в которой его или ее симптомы нарушают работу/учебу, общественную и домашнюю жизнь или семейные обязанности. Эти 3 пункта можно суммировать в одномерную меру общего функционального нарушения, которая варьируется от 0 (без нарушений) до 30 (высокие нарушения).
От исходного уровня до примерно пяти недель
Изменение балла по Шкале социальной адаптации (SAS)
Временное ограничение: От исходного уровня до примерно пяти недель
Субъекты оценивают свое социальное функционирование с течением времени по 5-балльной шкале по пунктам, охватывающим оплачиваемую работу, работу по дому, расширенную семью, воспитание детей, семейное положение, социальную активность и досуг, семейную единицу и статус студента (подшкалы). Используются средние значения всех подшкал в диапазоне от 0 до 5. Более высокий балл = худший результат.
От исходного уровня до примерно пяти недель
Изменение балла по Шкале морального стресса
Временное ограничение: От исходного уровня до примерно пяти недель
21 пункт самоотчета мера, измеряющая моральный дистресс (эмоциональное состояние, которое возникает в ситуации, когда человек чувствует, что этически правильное действие, которое нужно предпринять, отличается от того, что ему/ей поручено сделать). Диапазон баллов: 0-336. Более высокие баллы указывают на большее моральное неблагополучие.
От исходного уровня до примерно пяти недель
Изменение балла по опроснику качества жизни
Временное ограничение: От исходного уровня до примерно пяти недель
Оценка дает общий балл и профиль в 16 сферах жизни; здоровье, самооценка, цели и ценности, деньги, работа, игра, обучение, творчество, помощь, любовь, друзья, дети, родственники, дом, соседство и сообщество. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень качества жизни.
От исходного уровня до примерно пяти недель
Изменение показателя Индекса бессонницы
Временное ограничение: От исходного уровня до примерно пяти недель
7 пунктов самоотчета. Суммарные баллы варьируются от 0 до 28, причем более высокие баллы указывают на более высокую тяжесть бессонницы.
От исходного уровня до примерно пяти недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weill Medical College of Cornell University

Соавторы

Cornell University

Следователи

  • Главный следователь: JoAnn Difede, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-04021926

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться