Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Piloter Virtual Reality-miljøer til behandling af PTSD hos sundhedsarbejdere og patienter som følge af COVID-19-pandemien

27. oktober 2025 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Sundhedspersonale og COVID-19-patienter kan opleve psykiske lidelser som følge af pandemien og har en særlig forhøjet risiko for at opleve posttraumatisk stresslidelse (PTSD), baseret på beviser fra tidligere udbrud af infektionssygdomme. Den bedst validerede behandling for PTSD er eksponeringsterapi. Eksponeringsterapi hjælper patienter, der lider af PTSD, til at gense og overvinde deres traumatiske oplevelser. Inkludering af virtual reality i eksponeringsterapi har en lang historie inden for behandling af PTSD; og er blevet brugt til at behandle militærveteraner og første-responders efter 9/11. Efterforskerne udvikler og tester en virtual reality-platform, der skal bruges til at behandle sundhedspersonale og COVID-19-patienter, der udvikler PTSD som følge af deres erfaringer med COVID-19-pandemien. Deltagerne vil gennemføre ti halvfems minutters sessioner to gange om ugen i fem uger med det formål at lindre deres symptomer på PTSD. Pilotundersøgelsen vil sigte mod at demonstrere gennemførligheden og tolerabiliteten af ​​virtual reality-intervention i disse befolkningsgrupper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • JoAnn Difede, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En COVID-19-patient eller enhver sundhedsarbejder, der yder medicinsk behandling eller støtte til COVID-19-patienter
  • Engelsktalende
  • Alder ≥18
  • Medicinsk stabil
  • Diagnosticeret med PTSD
  • Evne til at give informeret samtykke og fungere på et intellektuelt niveau, der er tilstrækkeligt til at muliggøre nøjagtig gennemførelse af alle vurderingsinstrumenter
  • Stabil på psykotrop medicin i de foregående 60 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel betydelig ustabil medicinsk sygdom, således at deltageren ikke kunne deltage i sessioner regelmæssigt eller gennemføre vurderinger
  • Patienter, som efter investigators vurdering udgør en aktuel drabs-, suicidal eller anden risiko
  • Livstid eller aktuel diagnose af skizofreni eller anden psykotisk lidelse
  • Deltagelse i et klinisk forsøg eller samtidig evidensbaseret behandling for psykiatriske tilstande eller PTSD i løbet af de foregående 3 måneder
  • Historie med køresyge eller anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality eksponeringsterapi
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality eksponeringsterapi
Ti halvfems minutters sessioner med Virtual Reality Exposure Therapy to gange om ugen i fem uger, enten eksternt eller personligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kliniker administreret PTSD-score (CAPS-V)
Tidsramme: Baseline til cirka fem uger
Ændring i kliniker-administreret PTSD-skala for DSM-5 (CAPS-V)-score. Samlede resultater spænder fra 0-80. Højere score indikerer større symptomsværhed.
Baseline til cirka fem uger
Feasibility Indikator: Rekruttering
Tidsramme: Baseline
Gennemførlighedsvurdering vil omfatte rekruttering defineret som antallet af personer, der er interesseret i interventionen.
Baseline
Feasibility Indikator: Tilmelding
Tidsramme: Baseline
Gennemførlighedsvurdering vil omfatte tilmelding defineret som antallet af deltagere, der underskriver den informerede samtykkeformular.
Baseline
Feasibility Indikator: Retention
Tidsramme: Efterbehandlingsvurdering efter cirka 5 uger
Gennemførlighedsvurdering vil omfatte fastholdelse defineret som antallet af deltagere, der gennemfører den fulde intervention.
Efterbehandlingsvurdering efter cirka 5 uger
Acceptabilitetsindikator: Tilfredshed
Tidsramme: Efterbehandlingsvurdering efter cirka 5 uger
Acceptabilitet og behandlingstilfredshed vil blive vurderet med en Likert-skala.
Efterbehandlingsvurdering efter cirka 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstsymptomer målt ved Generaliseret angstlidelse 7-item skala
Tidsramme: Baseline til cirka fem uger

Scorede mellem 0-21:

Afskæringer:

0-4 = Ingen 5-9 = Mild angst 10-14 = Moderat angst 15-21 = Svær angst Højere score indikerer større symptomsværhed.
Baseline til cirka fem uger
Ændring i depressive symptomer målt ved Quick Inventory of Depressive Symptomatology
Tidsramme: Baseline til cirka fem uger
16-punkters selvrapportering. Scorede mellem 0-27. Højere score indikerer større symptomsværhed.
Baseline til cirka fem uger
Ændring i score på PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5)
Tidsramme: Baseline til cirka fem uger
Den velvaliderede PCL-5 vil vurdere sværhedsgraden af ​​selvrapporterede PTSD-symptomer. Score spænder fra 0-80. Højere score indikerer større symptomsværhed.
Baseline til cirka fem uger
Ændring i score på den reviderede arbejdsstressopgørelse (OSI-R)
Tidsramme: Baseline til cirka fem uger
Skalaen består af i alt 140 genstande. Målingen består af 14 forskellige skalaer, og respondenter angiver på en 5-trins skala hyppigheden af ​​en stressrelateret hændelse.
Baseline til cirka fem uger
Ændring i score på skalaen modificerede moralske skader
Tidsramme: Baseline til cirka fem uger

11 punkters selvrapporteringsforanstaltning, der måler moralsk skade. Udsagn relateret til nød eller følelser af forræderi relateret til potentielt moralsk skadelige hændelser vurderes på en 6-trins skala fra 1 (meget enig) til 6 (helt uenig).

Resultatintervallet er 11-66, hvor højere score afspejler større moralsk skade.
Baseline til cirka fem uger
Ændring i score på Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: Baseline til cirka fem uger
10-punkts visuel analog skala til at vurdere, i hvilket omfang arbejde/skole, socialt liv og hjemmeliv eller familieansvar er svækket af hans eller hendes symptomer. De 3 punkter kan summeres til et enkeltdimensionelt mål for global funktionsnedsættelse, der spænder fra 0 (uhæmmet) til 30 (meget svækket).
Baseline til cirka fem uger
Ændring i score på Social Adjustment Scale (SAS)
Tidsramme: Baseline til cirka fem uger
Forsøgspersoner vurderer deres egen sociale funktion over tid på en 5-trins skala på punkter, der dækker arbejde for løn, husarbejde, udvidet familie, forældreskab, civilstand, social aktivitet og fritid, familieenhed og elevstatus (underskalaer). Der anvendes middelværdier for alle underskalaerne med et interval fra 0-5. Højere score = dårligere resultat.
Baseline til cirka fem uger
Ændring i score på Moral Distress Scale
Tidsramme: Baseline til cirka fem uger
21 punkt selvrapporteringsmåling, der måler moralsk nød (den følelsesmæssige tilstand, der opstår fra en situation, hvor et individ føler, at den etisk korrekte handling at foretage sig er forskellig fra, hvad han/hun har til opgave at gøre). Resultatintervallet er 0-336. Højere score indikerer større moralsk nød.
Baseline til cirka fem uger
Ændring i score på livskvalitetsopgørelsen
Tidsramme: Baseline til cirka fem uger
Vurderingen giver en samlet score og profil på 16 livsområder; sundhed, selvværd, mål og værdier, penge, arbejde, leg, læring, kreativitet, hjælp, kærlighed, venner, børn, familie, hjem, nabolag og fællesskab. Højere score indikerer højere livskvalitet.
Baseline til cirka fem uger
Ændring i score på Insomnia Sleep Index
Tidsramme: Baseline til cirka fem uger
7 punkters selvrapporteringsforanstaltning. Samlet score spænder fra 0-28, hvor højere score indikerer højere sværhedsgrad af søvnløshed.
Baseline til cirka fem uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JoAnn Difede, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-04021926

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Reality eksponeringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner