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COVID-19 전염병에 따른 의료 종사자와 환자의 PTSD를 치료하기 위한 가상 현실 환경 파일럿

2025년 10월 27일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
의료 종사자와 COVID-19 환자는 팬데믹으로 인해 심리적 고통을 겪을 수 있으며 특히 이전 감염병 발생의 증거에 따르면 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 경험할 위험이 높습니다. PTSD에 대해 가장 검증된 치료법은 노출 요법입니다. 노출 요법은 PTSD로 고통받는 환자가 외상 경험을 다시 방문하고 극복하도록 도와줍니다. 노출 요법에 가상 현실을 포함시키는 것은 PTSD 치료에서 오랜 역사를 가지고 있습니다. 9/11 이후 퇴역 군인 및 최초 대응자를 치료하는 데 사용되었습니다. 연구자들은 COVID-19 대유행 경험으로 인해 PTSD가 발생한 의료 종사자와 COVID-19 환자를 치료하는 데 사용할 가상 현실 플랫폼을 개발하고 테스트하고 있습니다. 참가자는 PTSD 증상 완화를 목표로 5주 동안 일주일에 두 번, 1090분 세션을 완료합니다. 파일럿 연구는 이러한 인구 집단에서 가상 현실 개입의 타당성과 내약성을 입증하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Weill Cornell Medicine
        • 수석 연구원:
          • JoAnn Difede, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • COVID-19 환자 또는 COVID-19 환자를 위한 의료 또는 지원을 제공하는 의료 종사자
  • 영어로 말하기
  • 연령 ≥18
  • 의학적으로 안정적인
  • PTSD로 진단됨
  • 모든 평가 도구를 정확하게 완료할 수 있도록 충분한 지적 수준에서 정보에 입각한 동의 및 기능을 제공할 수 있는 능력
  • 이전 60일 동안 향정신성 약물에 안정적임

제외 기준:

  • 참가자가 정기적으로 세션에 참석하거나 평가를 완료할 수 없는 현재의 심각한 불안정한 의학적 질병
  • 연구자의 판단에 현재 살인, 자살 또는 기타 위험이 있는 환자
  • 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애의 평생 또는 현재 진단
  • 지난 3개월 동안 정신 질환 또는 PTSD에 대한 임상 시험 또는 동시 증거 기반 치료에 참여
  • 멀미 또는 발작의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실 노출 치료
행동: 가상현실 노출치료
가상 현실 노출 치료의 90분 세션이 5주 동안 일주일에 두 번, 원격으로 또는 직접적으로 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상의가 관리하는 PTSD 점수(CAPS-V)의 변화
기간: 약 5주까지 기준선
DSM-5(CAPS-V) 점수에 대한 임상의가 관리하는 PTSD 척도의 변화. 총 점수 범위는 0-80입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
약 5주까지 기준선
타당성 지표: 채용
기간: 기준선
타당성 평가에는 개입에 관심이 있는 개인의 수로 정의된 모집이 포함됩니다.
기준선
타당성 지표: 등록
기간: 기준선
타당성 평가에는 정보에 입각한 동의서에 서명한 참가자 수로 정의된 등록이 포함됩니다.
기준선
타당성 지표: 유지
기간: 약 5주 후 치료 후 평가
타당성 평가에는 전체 개입을 완료한 참가자 수로 정의된 유지가 포함됩니다.
약 5주 후 치료 후 평가
수용 가능성 지표: 만족도
기간: 약 5주 후 치료 후 평가
수용 가능성 및 치료 만족도는 리커트 척도로 평가됩니다.
약 5주 후 치료 후 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
범불안장애 7항목 척도로 측정한 불안 증상의 변화
기간: 약 5주까지 기준선

0-21 사이의 점수:

컷오프:

0-4 = 없음 5-9 = 경미한 불안 10-14 = 보통 불안 15-21 = 심각한 불안 점수가 높을수록 증상의 심각성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
약 5주까지 기준선
우울 증상의 빠른 목록으로 측정한 우울 증상의 변화
기간: 약 5주까지 기준선
16개 항목의 자가 보고 척도. 0-27 사이의 점수. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
약 5주까지 기준선
DSM-5(PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트의 점수 변경
기간: 약 5주까지 기준선
잘 검증된 PCL-5는 자가 보고한 PTSD 증상 심각도를 평가합니다. 점수 범위는 0-80입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
약 5주까지 기준선
OSI-R(Occupational Stress Inventory Revised) 점수 변화
기간: 약 5주까지 기준선
척도는 총 140문항으로 구성되어 있습니다. 이 척도는 14개의 서로 다른 척도로 구성되어 있으며 응답자는 스트레스 관련 사건의 빈도를 5점 척도로 표시합니다.
약 5주까지 기준선
수정된 도덕적 상해 사건 척도의 점수 변화
기간: 약 5주까지 기준선

도덕적 상해를 측정하는 11개 항목 자기 보고 척도. 잠재적으로 도덕적으로 해를 끼칠 수 있는 사건과 관련된 고통이나 배신감과 관련된 진술은 1(매우 동의함)에서 6(매우 동의하지 않음)까지의 6점 척도로 평가됩니다.

점수 범위는 11~66점이며 점수가 높을수록 도덕적 피해가 더 크다는 것을 의미합니다.
약 5주까지 기준선
Sheehan Disability Scale(SDS)의 점수 변화
기간: 약 5주까지 기준선
직장/학교, 사회 생활 및 가정 생활 또는 가족 책임이 증상으로 인해 손상된 정도를 평가하는 10점 시각적 아날로그 척도. 3개 항목은 0(손상되지 않음)에서 30(매우 손상됨) 범위의 전체 기능 손상의 단일 차원 측정으로 요약될 수 있습니다.
약 5주까지 기준선
사회적 적응 척도(SAS)의 점수 변화
기간: 약 5주까지 기준선
피험자는 급여, 가사, 대가족, 육아, 결혼 여부, 사회 활동 및 여가, 가족 단위 및 학생 상태(하위 척도)를 다루는 항목에 대해 5점 척도로 시간 경과에 따라 자신의 사회적 기능을 평가합니다. 모든 하위 척도의 평균값이 사용되며 범위는 0-5입니다. 높은 점수 = 나쁜 결과.
약 5주까지 기준선
도덕적 고통 척도의 점수 변화
기간: 약 5주까지 기준선
도덕적 고통(개인이 취해야 할 윤리적으로 올바른 행동이 자신이 맡은 일과 다르다고 느끼는 상황에서 발생하는 감정 상태)을 측정하는 21개 항목 자기 보고 척도. 점수 범위는 0-336입니다. 점수가 높을수록 도덕적 고통이 더 크다는 것을 나타냅니다.
약 5주까지 기준선
삶의 질 인벤토리 점수 변경
기간: 약 5주까지 기준선
이 평가는 삶의 16개 영역에서 전반적인 점수와 프로필을 산출합니다. 건강, 자존감, 목표와 가치, 돈, 일, 놀이, 학습, 창의성, 도움, 사랑, 친구, 자녀, 친척, 가정, 이웃 및 지역 사회. 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미합니다.
약 5주까지 기준선
불면증 수면 지수 점수 변화
기간: 기준은 약 5주입니다.
7항목 자가보고 방식이다. 총점의 범위는 0~28점이며, 점수가 높을수록 불면증의 심각도가 높은 것을 의미합니다.
기준은 약 5주입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weill Medical College of Cornell University

협력자

Cornell University

수사관

  • 수석 연구원: JoAnn Difede, PhD, Weill Medical College of Cornell University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 5일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-04021926

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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