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Pilotando ambientes de realidade virtual para tratar TEPT em profissionais de saúde e pacientes em consequência da pandemia de COVID-19

27 de outubro de 2025 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Os profissionais de saúde e os pacientes com COVID-19 podem sofrer sofrimento psicológico devido à pandemia e correm um risco particularmente elevado de sofrer de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), com base em evidências de surtos anteriores de doenças infecciosas. O tratamento mais bem validado para TEPT é a terapia de exposição. A terapia de exposição ajuda os pacientes que sofrem de TEPT a revisitar e superar suas experiências traumáticas. A inclusão da realidade virtual na terapia de exposição tem uma longa história no tratamento do TEPT; e tem sido usado para tratar veteranos militares e socorristas após o 11 de setembro. Os investigadores estão desenvolvendo e testando uma plataforma de realidade virtual para ser usada no tratamento de profissionais de saúde e pacientes com COVID-19 que desenvolvem PTSD resultante de suas experiências na pandemia de COVID-19. Os participantes completarão dez sessões de noventa minutos, duas vezes por semana, durante cinco semanas, com o objetivo de mitigar seus sintomas de TEPT. O estudo piloto terá como objetivo demonstrar a viabilidade e a tolerabilidade da intervenção de realidade virtual nestas populações.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Weill Cornell Medicine
        • Investigador principal:
          • JoAnn Difede, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um paciente com COVID-19 ou qualquer profissional de saúde que preste assistência médica ou suporte a pacientes com COVID-19
  • fala inglês
  • Idade ≥18
  • Clinicamente estável
  • Diagnosticado com PTSD
  • Capacidade de fornecer consentimento informado e funcionar em um nível intelectual suficiente para permitir a conclusão precisa de todos os instrumentos de avaliação
  • Estável em medicação psicotrópica nos últimos 60 dias

Critério de exclusão:

  • Doença médica instável significativa atual, de modo que o participante não pôde comparecer às sessões regularmente ou concluir as avaliações
  • Pacientes que, no julgamento do investigador, representam um risco homicida, suicida ou outro risco atual
  • Diagnóstico ao longo da vida ou atual de esquizofrenia ou outro transtorno psicótico
  • Participação em um ensaio clínico ou tratamento concomitante baseado em evidências para condições psiquiátricas ou TEPT durante os 3 meses anteriores
  • História de enjôo ou convulsões

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Exposição à Realidade Virtual
Comportamental: Terapia de exposição à realidade virtual
Dez sessões de noventa minutos de Terapia de Exposição à Realidade Virtual, duas vezes por semana, durante cinco semanas, remotamente ou pessoalmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação de TEPT administrada pelo médico (CAPS-V)
Prazo: Linha de base para aproximadamente cinco semanas
Mudança na pontuação da escala de TEPT administrada pelo médico para DSM-5 (CAPS-V). As pontuações totais variam de 0 a 80. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
Linha de base para aproximadamente cinco semanas
Indicador de Viabilidade: Recrutamento
Prazo: Linha de base
A avaliação de viabilidade incluirá o recrutamento definido como o número de indivíduos interessados ​​na intervenção.
Linha de base
Indicador de Viabilidade: Inscrição
Prazo: Linha de base
A avaliação de viabilidade incluirá a inscrição definida como o número de participantes que assinaram o formulário de consentimento informado.
Linha de base
Indicador de Viabilidade: Retenção
Prazo: Avaliação pós-tratamento em aproximadamente 5 semanas
A avaliação de viabilidade incluirá a retenção definida como o número de participantes que completaram a intervenção completa.
Avaliação pós-tratamento em aproximadamente 5 semanas
Indicador de Aceitabilidade: Satisfação
Prazo: Avaliação pós-tratamento em aproximadamente 5 semanas
A aceitabilidade e a satisfação com o tratamento serão avaliadas com uma escala Likert.
Avaliação pós-tratamento em aproximadamente 5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas de ansiedade medidos pela Escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada
Prazo: Linha de base para aproximadamente cinco semanas

Pontuação entre 0-21:

Cortes:

0-4 = Nenhum 5-9 = Ansiedade leve 10-14 = Ansiedade moderada 15-21 = Ansiedade grave Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
Linha de base para aproximadamente cinco semanas
Mudança nos Sintomas Depressivos medidos pelo Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva
Prazo: Linha de base para aproximadamente cinco semanas
Medida de autorrelato de 16 itens. Marcado entre 0-27. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
Linha de base para aproximadamente cinco semanas
Mudança na pontuação na lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Linha de base para aproximadamente cinco semanas
O PCL-5 bem validado avaliará a gravidade dos sintomas de TEPT auto-relatados. As pontuações variam de 0 a 80. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
Linha de base para aproximadamente cinco semanas
Mudança na Pontuação no Inventário de Estresse Ocupacional Revisado (OSI-R)
Prazo: Linha de base para aproximadamente cinco semanas
A escala é composta por 140 itens no total. A medida é composta por 14 escalas diferentes e os entrevistados indicam em uma escala de 5 pontos a frequência de um evento relacionado ao estresse.
Linha de base para aproximadamente cinco semanas
Mudança na pontuação na Escala Modificada de Eventos de Lesão Moral
Prazo: Linha de base para aproximadamente cinco semanas

Medida de autorrelato de 11 itens que mede dano moral. Declarações relacionadas a angústia ou sentimentos de traição relacionados a eventos potencialmente prejudiciais à moral são classificadas em uma escala de 6 pontos, variando de 1 (concordo totalmente) a 6 (discordo totalmente).

A faixa de pontuação é de 11 a 66, com pontuações mais altas refletindo maior dano moral.
Linha de base para aproximadamente cinco semanas
Mudança na pontuação na Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: Linha de base para aproximadamente cinco semanas
Escala analógica visual de 10 pontos para avaliar até que ponto o trabalho/escola, a vida social e a vida doméstica ou as responsabilidades familiares são prejudicadas por seus sintomas. Os 3 itens podem ser somados em uma medida unidimensional de comprometimento funcional global que varia de 0 (intacto) a 30 (altamente prejudicado).
Linha de base para aproximadamente cinco semanas
Mudança na pontuação na Escala de Ajuste Social (SAS)
Prazo: Linha de base para aproximadamente cinco semanas
Os sujeitos avaliam seu próprio funcionamento social ao longo do tempo em uma escala de 5 pontos em itens que cobrem trabalho remunerado, tarefas domésticas, família extensa, paternidade, estado civil, atividade social e lazer, unidade familiar e status de estudante (subescalas). São utilizados os valores médios de todas as subescalas, variando de 0 a 5. Maior pontuação = pior resultado.
Linha de base para aproximadamente cinco semanas
Mudança na pontuação na Escala de Sofrimento Moral
Prazo: Linha de base para aproximadamente cinco semanas
Medida de autorrelato de 21 itens que mede o sofrimento moral (o estado emocional que surge de uma situação em que um indivíduo sente que a ação eticamente correta a ser tomada é diferente daquela que ele/ela foi incumbido de fazer). O intervalo de pontuação é 0-336. Pontuações mais altas indicam maior sofrimento moral.
Linha de base para aproximadamente cinco semanas
Alteração na pontuação do Inventário de Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base para aproximadamente cinco semanas
A avaliação produz uma pontuação geral e um perfil em 16 áreas da vida; saúde, auto-estima, metas e valores, dinheiro, trabalho, diversão, aprendizado, criatividade, ajuda, amor, amigos, filhos, parentes, lar, vizinhança e comunidade. Escores mais altos indicam maior nível de qualidade de vida.
Linha de base para aproximadamente cinco semanas
Mudança na pontuação do Índice de Sono com Insônia
Prazo: Linha de base para aproximadamente cinco semanas
Medida de autorrelato de 7 itens. As pontuações totais variam de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da insônia.
Linha de base para aproximadamente cinco semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Colaboradores

Cornell University

Investigadores

  • Investigador principal: JoAnn Difede, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

28 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-04021926

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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