针对有严重情绪障碍风险的青少年的移动增强型团体 CBT
2025年5月21日 更新者：Marc J. Weintraub, PhD、University of California, Los Angeles
针对有严重情绪障碍风险的青少年的移动增强跨诊断小组治疗
尽管认知行为疗法 (CBT) 已显示出在减轻严重情绪障碍（SMD；即双相 I/II 障碍和复发性或持续性重性抑郁症）高危青少年的症状和情绪复发率方面的疗效，但对CBT 的功效在于参与者遵守规定的课间作业任务的比例很低。
移动健康应用程序有可能通过嵌入式治疗内容、技能练习、思想和症状监测来提高治疗的依从性和接受度，所有这些都由奖励意外事件和通知促进。
本研究检验了移动应用程序增强的 CBT 是否可以提高 SMD 高风险青少年的参与者依从性和治疗接受度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
91
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095-8353
- UCLA Semel Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 满足 DSM-5 中至少一种既往重度抑郁症、持续性抑郁症或未指定的双相情感障碍的标准
- 13-17岁
- 会说英语并能够完成书面问卷
- 能够参加预先确定的小组会议时间
- 访问智能手机以使用研究应用程序
- 药物使用是可以接受的，但不是必需的
排除标准：
- 经常使用或目前滥用精神药物
- 被认为会干扰团体治疗的行为问题的证据
- 需要更强化治疗的自杀倾向
- 满足 DSM 5 标准的双相 I 型或 II 型障碍、精神障碍或需要更强化治疗的显着精神症状（例如，自伤行为）
- 同时参与认知行为治疗
- 无法前往学习课程和评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：认知行为疗法 (CBT)_no app
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基于群体的跨诊断认知行为治疗
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实验性的：使用移动应用程序的认知行为疗法 (CBT)
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基于群体的跨诊断认知行为治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗技能实践
大体时间：9周的治疗期
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通过治疗过程完成的所有治疗技能实践的总和（基于青少年报告）。
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9周的治疗期
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社会心理治疗合规量表
大体时间：9周的治疗
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参与者总体治疗依从性的临床医生。
得分范围为17-85（17个5点李克特量表项目），分数较高，表明较高的治疗依从性。
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9周的治疗
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移动应用程序使用
大体时间：9周的治疗期
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在接收到移动应用程序的条件下，移动应用程序（APP）使用的频率范围从0到无限的最大值，分数较高，表明更多的应用程序使用情况。
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9周的治疗期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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移动应用可用性量表
大体时间：在9周的治疗期结束时测量
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移动应用程序（APP）可接受性为5分制（即最低= 1，最大= 5），值较高，表明更高的可接受性
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在9周的治疗期结束时测量
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儿童抑郁评分量表，修订
大体时间：在治疗之前（0个月），在9周治疗结束之前和21周研究期结束时测量。
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措施抑郁症状严重程度。
得分范围为17-113（14个7点项目和3个5点项目），得分较高，表明抑郁症的严重程度更高。
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在治疗之前（0个月），在9周治疗结束之前和21周研究期结束时测量。
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年轻躁狂评级
大体时间：在治疗之前（0个月），在9周治疗结束之前和21周研究期结束时测量。
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测量躁狂症状的严重程度。
得分范围为0-60（7个5点项目和4个9点项目），得分较高，表明躁狂严重程度更高。
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在治疗之前（0个月），在9周治疗结束之前和21周研究期结束时测量。
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临床全球评估量表
大体时间：在治疗之前（0个月），在9周治疗结束之前和21周研究期结束时测量。
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衡量总体功能以1-100的比例，得分较高，表明功能更好。
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在治疗之前（0个月），在9周治疗结束之前和21周研究期结束时测量。
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临床全球印象
大体时间：在治疗之前（0个月），在9周治疗结束之前和21周研究期结束时测量。
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衡量总体临床功能从1-7起，得分较高，表明精神病的严重程度更高。
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在治疗之前（0个月），在9周治疗结束之前和21周研究期结束时测量。
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症状清单90
大体时间：在治疗之前（0个月），在9周治疗结束之前和21周研究期结束时测量。
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参与者报告的精神病学症状。
得分范围为0-360（90个5点李克特项目），分数较高，表明症状严重程度更高。
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在治疗之前（0个月），在9周治疗结束之前和21周研究期结束时测量。
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情绪调节的困难
大体时间：在治疗之前（0个月），在9周治疗结束之前和21周研究期结束时测量。
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参与者报告了他们在情绪调节方面的困难。
得分范围为36-180（36个5点项目），得分较高，表明遇到更大的痛苦。
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在治疗之前（0个月），在9周治疗结束之前和21周研究期结束时测量。
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亲戚
大体时间：在治疗之前（0个月），在9周治疗结束之前和21周研究期结束时测量。
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生活质量度量。
分数范围为0-120（30个5点项目），得分较高，表明生活质量更高。
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在治疗之前（0个月），在9周治疗结束之前和21周研究期结束时测量。
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抑郁焦虑和压力量表
大体时间：在治疗之前（0个月），在9周治疗结束之前和21周研究期结束时测量。
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父母报告了心情，焦虑和压力。
得分范围为0-63（21个4点项目），得分较高，表明遇到更大的困扰。
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在治疗之前（0个月），在9周治疗结束之前和21周研究期结束时测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月30日
初级完成 (实际的)
2024年3月15日
研究完成 (实际的)
2024年3月15日
研究注册日期
首次提交
2021年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月11日
首次发布 (实际的)
2021年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月21日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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