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CBT di gruppo ottimizzata per dispositivi mobili per adolescenti a rischio di gravi disturbi dell'umore

21 maggio 2025 aggiornato da: Marc J. Weintraub, PhD, University of California, Los Angeles

Trattamento di gruppo transdiagnostico ottimizzato per dispositivi mobili per adolescenti a rischio di gravi disturbi dell'umore

Sebbene la terapia cognitivo-comportamentale (CBT) si sia dimostrata efficace nel ridurre i sintomi e i tassi di ricaduta dell'umore negli adolescenti ad alto rischio di gravi disturbi dell'umore (SMD; cioè disturbo bipolare I/II e depressione maggiore ricorrente o incessante), una significativa limitazione alla l'efficacia della CBT è il basso tasso di adesione dei partecipanti ai compiti prescritti tra una sessione e l'altra. Le applicazioni sanitarie mobili hanno il potenziale per migliorare l'adesione e l'accettazione del trattamento attraverso contenuti di trattamento incorporati, pratica di abilità, monitoraggio del pensiero e dei sintomi, tutti facilitati da contingenze e notifiche di ricompensa. Questo studio esamina se una CBT potenziata da un'applicazione mobile può migliorare l'adesione dei partecipanti e l'accettazione del trattamento per gli adolescenti ad alto rischio di SMD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

91

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-8353
        • UCLA Semel Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soddisfare i criteri del DSM-5 per almeno un disturbo depressivo maggiore pregresso, disturbo depressivo persistente o disturbo bipolare non specificato
  2. Avere 13-17 anni
  3. Parla inglese e in grado di completare questionari scritti
  4. Possibilità di partecipare a orari di sessione di gruppo predeterminati
  5. Accesso a uno smartphone per interagire con l'app di studio
  6. L'uso di farmaci è accettabile, ma non obbligatorio

Criteri di esclusione:

  1. Uso regolare o abuso attuale di una droga psicoattiva
  2. Evidenza di problemi comportamentali che si ritiene interferiscano con il trattamento di gruppo
  3. Suicidalità che richiede un trattamento più intensivo
  4. Soddisfare i criteri del DSM 5 per il disturbo bipolare I o II, un disturbo psicotico o sintomi psichiatrici significativi (ad esempio, comportamento autolesionistico) che richiedono un trattamento più intensivo
  5. Partecipazione concomitante alla terapia cognitivo-comportamentale
  6. Impossibilità di viaggiare per sessioni di studio e valutazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia cognitivo comportamentale (CBT)_no app
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
Trattamento cognitivo-comportamentale transdiagnostico di gruppo
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale (CBT) con app mobile
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale (CBT)
Trattamento cognitivo-comportamentale transdiagnostico di gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pratica delle abilità terapeutiche
Lasso di tempo: Periodo di trattamento di 9 settimane
Somma di tutte le pratiche di abilità terapeutiche completate nel corso del trattamento (basato sul rapporto adolescenziale).
Periodo di trattamento di 9 settimane
Scala di conformità del trattamento psicosociale
Lasso di tempo: Trattamento di 9 settimane
CONSEDUZIONE DI CONFETTUZIONE COMMERCIALE DEL CADURICA DEL CLINEGLIO. I punteggi vanno da 17-85 (17 articoli in scala Likert a 5 punti) con punteggi più alti che indicano una maggiore conformità del trattamento.
Trattamento di 9 settimane
Uso dell'applicazione mobile
Lasso di tempo: Periodo di trattamento di 9 settimane
Frequenza dell'utilizzo dell'applicazione mobile (APP) nella condizione che ha ricevuto l'applicazione mobile, che va da 0 a un massimo illimitato con punteggi più alti che indicano un maggiore utilizzo delle app.
Periodo di trattamento di 9 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di usabilità dell'applicazione mobile
Lasso di tempo: Misurato alla fine del periodo di trattamento di 9 settimane
Applicazione mobile (APP) Accettabilità come classificata su una scala a 5 punti (ovvero minimo = 1, massimo = 5) con valori più alti che indicano una maggiore accettabilità
Misurato alla fine del periodo di trattamento di 9 settimane
Scala di valutazione della depressione dei bambini, rivista
Lasso di tempo: Misurato prima del trattamento (0 mesi), alla fine del trattamento di 9 settimane e alla fine del periodo di studio di 21 settimane.
Misura la gravità dei sintomi depressivi. I punteggi vanno da 17-113 (14 articoli da 7 punti e 3 articoli a 5 punti) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità depressiva.
Misurato prima del trattamento (0 mesi), alla fine del trattamento di 9 settimane e alla fine del periodo di studio di 21 settimane.
Giovane scala di valutazione della mania
Lasso di tempo: Misurato prima del trattamento (0 mesi), alla fine del trattamento di 9 settimane e alla fine del periodo di studio di 21 settimane.
Misurare la gravità dei sintomi maniacali. I punteggi vanno da 0 a 60 (7 articoli da 5 punti e 4 articoli a 9 punti) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità maniacale.
Misurato prima del trattamento (0 mesi), alla fine del trattamento di 9 settimane e alla fine del periodo di studio di 21 settimane.
Scala di valutazione globale clinica
Lasso di tempo: Misurato prima del trattamento (0 mesi), alla fine del trattamento di 9 settimane e alla fine del periodo di studio di 21 settimane.
Misura il funzionamento generale su una scala 1-100, con punteggi più alti che indicano un migliore funzionamento.
Misurato prima del trattamento (0 mesi), alla fine del trattamento di 9 settimane e alla fine del periodo di studio di 21 settimane.
Impressione clinica globale
Lasso di tempo: Misurato prima del trattamento (0 mesi), alla fine del trattamento di 9 settimane e alla fine del periodo di studio di 21 settimane.
Misura il funzionamento clinico complessivo da 1-7, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità psichiatrica.
Misurato prima del trattamento (0 mesi), alla fine del trattamento di 9 settimane e alla fine del periodo di studio di 21 settimane.
Elenco di controllo dei sintomi 90
Lasso di tempo: Misurato prima del trattamento (0 mesi), alla fine del trattamento di 9 settimane e alla fine del periodo di studio di 21 settimane.
Sintomi di psichiatria riportati dai partecipanti. I punteggi vanno da 0 a 360 (90 articoli Likert a 5 punti) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Misurato prima del trattamento (0 mesi), alla fine del trattamento di 9 settimane e alla fine del periodo di studio di 21 settimane.
Difficoltà con la regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Misurato prima del trattamento (0 mesi), alla fine del trattamento di 9 settimane e alla fine del periodo di studio di 21 settimane.
Il partecipante ha riportato le loro difficoltà con la regolazione delle emozioni. I punteggi vanno da 36 a 180 (36 articoli a 5 punti) con punteggi più alti che indicano un maggiore angoscia.
Misurato prima del trattamento (0 mesi), alla fine del trattamento di 9 settimane e alla fine del periodo di studio di 21 settimane.
Kindl
Lasso di tempo: Misurato prima del trattamento (0 mesi), alla fine del trattamento di 9 settimane e alla fine del periodo di studio di 21 settimane.
Misura di qualità della vita. I punteggi vanno da 0 a 120 (30 articoli a 5 punti) con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Misurato prima del trattamento (0 mesi), alla fine del trattamento di 9 settimane e alla fine del periodo di studio di 21 settimane.
DEPRESTION ansia e scala dello stress
Lasso di tempo: Misurato prima del trattamento (0 mesi), alla fine del trattamento di 9 settimane e alla fine del periodo di studio di 21 settimane.
Il genitore ha segnalato umore, ansia e stress. I punteggi vanno da 0 a 63 (21 articoli a 4 punti) con punteggi più alti che indicano un maggiore angoscia.
Misurato prima del trattamento (0 mesi), alla fine del trattamento di 9 settimane e alla fine del periodo di studio di 21 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-000036

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi dell'umore

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