Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní vylepšená skupinová CBT pro dospívající v ohrožení těžkými poruchami nálady

6. května 2024 aktualizováno: Marc J. Weintraub, PhD, University of California, Los Angeles

Mobilní transdiagnostická skupinová léčba pro dospívající ohrožené těžkými poruchami nálady

Ačkoli kognitivně-behaviorální terapie (CBT) prokázala účinnost při snižování symptomů a četnosti recidivy nálady u dospívajících s vysokým rizikem závažných poruch nálady (SMD, tj. účinnost CBT je nízká míra dodržování předepsaných domácích úkolů mezi jednotlivými sezeními. Mobilní zdravotnické aplikace mají potenciál zlepšit dodržování a přijímání léčby prostřednictvím integrovaného obsahu léčby, praktických dovedností, myšlenek a sledování příznaků, což vše usnadňují nepředvídané odměny a upozornění. Tato studie zkoumá, zda CBT vylepšená mobilní aplikací může zlepšit adherenci účastníků a přijetí léčby u dospívajících s vysokým rizikem SMD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-8353
        • UCLA Semel Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Splnit kritéria DSM-5 pro alespoň jednu minulou velkou depresivní poruchu, perzistující depresivní poruchu nebo nespecifikovanou bipolární poruchu
  2. Být 13-17 let
  3. Mluví anglicky a umí vyplnit písemné dotazníky
  4. Schopnost zúčastnit se předem stanovených skupinových relací
  5. Přístup k chytrému telefonu pro zapojení do studijní aplikace
  6. Užívání léků je přijatelné, ale není nutné

Kritéria vyloučení:

  1. Pravidelné užívání nebo současné zneužívání psychoaktivní drogy
  2. Důkazy o problémech s chováním, o kterých se předpokládá, že narušují skupinovou léčbu
  3. Sebevražda, která vyžaduje intenzivnější léčbu
  4. Splnění kritérií DSM 5 pro bipolární poruchu I nebo II, psychotickou poruchu nebo významné psychiatrické příznaky (např. sebepoškozující chování), které vyžadují intenzivnější léčbu
  5. Souběžná účast na kognitivně-behaviorální terapii
  6. Neschopnost cestovat na studijní sezení a hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kognitivně behaviorální terapie (CBT)_bez aplikace
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie (CBT)
Skupinová transdiagnostická kognitivně-behaviorální léčba
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie (CBT) s mobilní aplikací
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie (CBT)
Skupinová transdiagnostická kognitivně-behaviorální léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna týdenního dodržování účastníků
Časové okno: 3 měsíční období studia
Hodnocení lékařem na základě zprávy účastníka
3 měsíční období studia
Subjektivní škála použitelnosti aplikace
Časové okno: Měřeno na konci 3měsíčního období studie
Subjektivní zkušenost účastníka s mobilní aplikací. Skóre se pohybuje od 0 do 36 (6 položek 7bodové Likertovy škály), přičemž vyšší skóre naznačuje větší subjektivní použitelnost a přijatelnost aplikace
Měřeno na konci 3měsíčního období studie
Škála psychosociální compliance
Časové okno: 3 měsíční období studia
Klinické hodnocení účastníků celkové léčby. Skóre se pohybuje v rozmezí 17–85 (17 položek 5bodové Likertovy škály), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší dodržování léčby
3 měsíční období studia
Využití aplikace účastníky
Časové okno: 3 měsíční období studia
Frekvence používání aplikace účastníky
3 měsíční období studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení dětské deprese, revidovaná
Časové okno: Měřeno před léčbou (0 měsíců) a koncem tříměsíčního období studie.
Měří závažnost symptomů deprese. Skóre se pohybuje v rozmezí 17–113 (14 7bodových položek a 3 5bodových položek), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost deprese.
Měřeno před léčbou (0 měsíců) a koncem tříměsíčního období studie.
Stupnice hodnocení Young Mania
Časové okno: Měřeno před léčbou (0 měsíců) a koncem tříměsíčního období studie.
Změřte závažnost manických příznaků. Skóre se pohybuje od 0 do 60 (7 5bodových položek a 4 9bodové položky), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší maniakální závažnost.
Měřeno před léčbou (0 měsíců) a koncem tříměsíčního období studie.
Klinická globální škála hodnocení
Časové okno: Měřeno před léčbou (0 měsíců) a koncem tříměsíčního období studie.
Měří celkové fungování na stupnici 1-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování.
Měřeno před léčbou (0 měsíců) a koncem tříměsíčního období studie.
Globální klinický dojem
Časové okno: Měřeno před léčbou (0 měsíců) a koncem tříměsíčního období studie.
Měří celkové klinické fungování od 1 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší psychiatrickou závažnost.
Měřeno před léčbou (0 měsíců) a koncem tříměsíčního období studie.
Kontrolní seznam příznaků 90
Časové okno: Měřeno před léčbou (0 měsíců) a koncem tříměsíčního období studie.
Symptomy psychiatrie hlášené účastníky. Skóre se pohybuje od 0 do 360 (90 5bodových Likertových položek), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů.
Měřeno před léčbou (0 měsíců) a koncem tříměsíčního období studie.
Škála deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: Měřeno před léčbou (0 měsíců) a koncem tříměsíčního období studie.
Účastník hlásil náladu, úzkost a stres. Skóre se pohybuje od 0 do 63 (21 4bodových položek), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší úzkost.
Měřeno před léčbou (0 měsíců) a koncem tříměsíčního období studie.
KINDL
Časové okno: Měřeno před léčbou (0 měsíců) a koncem tříměsíčního období studie.
Míra kvality života. Skóre se pohybuje od 0 do 120 (30 5bodových položek), přičemž vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života.
Měřeno před léčbou (0 měsíců) a koncem tříměsíčního období studie.
Škála deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: Měřeno před léčbou (0 měsíců) a koncem tříměsíčního období studie.
Rodič hlásil náladu, úzkost a stres. Skóre se pohybuje od 0 do 63 (21 4bodových položek), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší úzkost.
Měřeno před léčbou (0 měsíců) a koncem tříměsíčního období studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-000036

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy nálady

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie (CBT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit