Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní vylepšená skupinová CBT pro dospívající v ohrožení těžkými poruchami nálady

21. května 2025 aktualizováno: Marc J. Weintraub, PhD, University of California, Los Angeles

Mobilní transdiagnostická skupinová léčba pro dospívající ohrožené těžkými poruchami nálady

Ačkoli kognitivně-behaviorální terapie (CBT) prokázala účinnost při snižování symptomů a četnosti recidivy nálady u dospívajících s vysokým rizikem závažných poruch nálady (SMD, tj. účinnost CBT je nízká míra dodržování předepsaných domácích úkolů mezi jednotlivými sezeními. Mobilní zdravotnické aplikace mají potenciál zlepšit dodržování a přijímání léčby prostřednictvím integrovaného obsahu léčby, praktických dovedností, myšlenek a sledování příznaků, což vše usnadňují nepředvídané odměny a upozornění. Tato studie zkoumá, zda CBT vylepšená mobilní aplikací může zlepšit adherenci účastníků a přijetí léčby u dospívajících s vysokým rizikem SMD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-8353
        • UCLA Semel Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Splnit kritéria DSM-5 pro alespoň jednu minulou velkou depresivní poruchu, perzistující depresivní poruchu nebo nespecifikovanou bipolární poruchu
  2. Být 13-17 let
  3. Mluví anglicky a umí vyplnit písemné dotazníky
  4. Schopnost zúčastnit se předem stanovených skupinových relací
  5. Přístup k chytrému telefonu pro zapojení do studijní aplikace
  6. Užívání léků je přijatelné, ale není nutné

Kritéria vyloučení:

  1. Pravidelné užívání nebo současné zneužívání psychoaktivní drogy
  2. Důkazy o problémech s chováním, o kterých se předpokládá, že narušují skupinovou léčbu
  3. Sebevražda, která vyžaduje intenzivnější léčbu
  4. Splnění kritérií DSM 5 pro bipolární poruchu I nebo II, psychotickou poruchu nebo významné psychiatrické příznaky (např. sebepoškozující chování), které vyžadují intenzivnější léčbu
  5. Souběžná účast na kognitivně-behaviorální terapii
  6. Neschopnost cestovat na studijní sezení a hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kognitivně behaviorální terapie (CBT)_bez aplikace
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie (CBT)
Skupinová transdiagnostická kognitivně-behaviorální léčba
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie (CBT) s mobilní aplikací
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie (CBT)
Skupinová transdiagnostická kognitivně-behaviorální léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčebná praxe
Časové okno: 9týdenní doba léčby
Součet všech praktik léčebných dovedností dokončených v průběhu léčby (na základě dospívající zprávy).
9týdenní doba léčby
Měřítko dodržování předpisů pro psychosociální léčbu
Časové okno: 9týdenní ošetření
Klinik s hodnocením celkové dodržování léčby účastníka. Skóre se pohybuje od 17-85 (17 5-bodových položek Likertovy stupnice) s vyšším skóre, což ukazuje na větší dodržování léčby.
9týdenní ošetření
Použití mobilní aplikace
Časové okno: 9týdenní doba léčby
Frekvence využití mobilní aplikace (APP) ve stavu, který obdržel mobilní aplikaci, v rozmezí 0 až po neomezené maximum s vyšším skóre naznačujícím větší využití aplikace.
9týdenní doba léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko použitelnosti mobilních aplikací
Časové okno: Měřeno na konci 9týdenního ošetření
Přijatelnost mobilní aplikace (App) AS hodnocená na 5-bodové stupnici (tj. Minimum = 1, maximum = 5) s vyššími hodnotami označujícími větší přijatelnost
Měřeno na konci 9týdenního ošetření
Měřítko hodnocení deprese pro děti, revidovaná
Časové okno: Měřeno před léčbou (0 měsíců), na konci 9týdenního ošetření a na konci 21týdenního období studia.
Měří depresivní závažnost symptomů. Skóre se pohybuje od 17-113 (14 7-bodových položek a 3 5-bodové položky) s vyšším skóre, což ukazuje na větší depresivní závažnost.
Měřeno před léčbou (0 měsíců), na konci 9týdenního ošetření a na konci 21týdenního období studia.
Mladá mania hodnocení stupnice
Časové okno: Měřeno před léčbou (0 měsíců), na konci 9týdenního ošetření a na konci 21týdenního období studia.
Změřte závažnost manických symptomů. Skóre se pohybuje od 0-60 (7 5-bodových položek a 4 9-bodové položky) s vyšším skóre, což ukazuje na větší manickou závažnost.
Měřeno před léčbou (0 měsíců), na konci 9týdenního ošetření a na konci 21týdenního období studia.
Klinické stupnice globálního hodnocení
Časové okno: Měřeno před léčbou (0 měsíců), na konci 9týdenního ošetření a na konci 21týdenního období studia.
Měří celkové fungování na stupnici 1-100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší fungování.
Měřeno před léčbou (0 měsíců), na konci 9týdenního ošetření a na konci 21týdenního období studia.
Klinický globální dojem
Časové okno: Měřeno před léčbou (0 měsíců), na konci 9týdenního ošetření a na konci 21týdenního období studia.
Měří celkové klinické fungování od 1-7, přičemž vyšší skóre ukazuje větší psychiatrickou závažnost.
Měřeno před léčbou (0 měsíců), na konci 9týdenního ošetření a na konci 21týdenního období studia.
Kontrolní seznam symptomů 90
Časové okno: Měřeno před léčbou (0 měsíců), na konci 9týdenního ošetření a na konci 21týdenního období studia.
Příznaky psychiatrie uváděné účastníkem. Skóre se pohybuje od 0 - 360 (90 5 -bodových položek Likert) s vyššími skóre, což ukazuje na větší závažnost symptomů.
Měřeno před léčbou (0 měsíců), na konci 9týdenního ošetření a na konci 21týdenního období studia.
Potíže s regulací emocí
Časové okno: Měřeno před léčbou (0 měsíců), na konci 9týdenního ošetření a na konci 21týdenního období studia.
Účastník hlásil své potíže s regulací emocí. Skóre se pohybuje od 36 - 180 (36 5 -bodových položek) s vyšším skóre, což ukazuje na větší úzkost.
Měřeno před léčbou (0 měsíců), na konci 9týdenního ošetření a na konci 21týdenního období studia.
Kindl
Časové okno: Měřeno před léčbou (0 měsíců), na konci 9týdenního ošetření a na konci 21týdenního období studia.
Míra kvality života. Skóre se pohybuje od 0 - 120 (30 5 -bodových položek) s vyšším skóre, což ukazuje na lepší kvalitu života.
Měřeno před léčbou (0 měsíců), na konci 9týdenního ošetření a na konci 21týdenního období studia.
Měřítko úzkosti a stresu deprese
Časové okno: Měřeno před léčbou (0 měsíců), na konci 9týdenního ošetření a na konci 21týdenního období studia.
Rodič hlásil náladu, úzkost a stres. Skóre se pohybuje od 0 - 63 (21 4 -bodových položek) s vyšším skóre, což ukazuje na větší úzkost.
Měřeno před léčbou (0 měsíců), na konci 9týdenního ošetření a na konci 21týdenního období studia.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-000036

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy nálady

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie (CBT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit