Мобильная групповая когнитивно-поведенческая терапия для подростков с риском развития тяжелых расстройств настроения
21 мая 2025 г. обновлено: Marc J. Weintraub, PhD, University of California, Los Angeles
Мобильное трансдиагностическое групповое лечение подростков с риском развития тяжелых расстройств настроения
Хотя когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) продемонстрировала эффективность в снижении симптомов и частоты рецидивов настроения у подростков с высоким риском развития тяжелых расстройств настроения (ТПР, то есть биполярного расстройства I/II и рецидивирующей или непрекращающейся большой депрессии), имеется значительное ограничение Эффективность CBT заключается в низком уровне приверженности участников предписанным домашним заданиям между сессиями.
Мобильные медицинские приложения могут улучшить приверженность и принятие лечения за счет встроенного лечебного контента, практических навыков, мониторинга мыслей и симптомов, чему способствуют непредвиденные обстоятельства вознаграждения и уведомления.
В этом исследовании изучается, может ли когнитивно-поведенческая терапия, дополненная мобильным приложением, улучшить приверженность участников и принятие лечения подростками с высоким риском ТПР.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
91
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-8353
- UCLA Semel Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать критериям DSM-5 по крайней мере одного перенесенного большого депрессивного расстройства, стойкого депрессивного расстройства или неуточненного биполярного расстройства.
- быть 13-17 лет
- владение английским языком и умение заполнять письменные анкеты
- Возможность посещать заранее установленное время групповых занятий
- Доступ к смартфону для взаимодействия с учебным приложением
- Использование лекарств допустимо, но не обязательно
Критерий исключения:
- Регулярное употребление или текущее злоупотребление психоактивными веществами
- Доказательства поведенческих проблем, которые, как считается, мешают групповому лечению.
- Суицидальность, требующая более интенсивного лечения
- Соответствие критериям DSM 5 для биполярного расстройства I или II, психотического расстройства или значительных психических симптомов (например, самоповреждающего поведения), которые требуют более интенсивного лечения.
- Одновременное участие в когнитивно-поведенческой терапии
- Невозможность ездить на учебные сессии и оценки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)_нет приложения
|
Групповое трансдиагностическое когнитивно-поведенческое лечение
|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) с мобильным приложением
|
Групповое трансдиагностическое когнитивно-поведенческое лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Практика навыков лечения
Временное ограничение: 9-недельный период лечения
|
Сумма всех методов лечения, завершенных в ходе лечения (на основе отчета подростков).
|
9-недельный период лечения
|
|
Шкала соответствия психосоциального лечения
Временное ограничение: 9-недельное лечение
|
Клиницист-рейтинг общего соответствия лечения.
Оценки варьируются от 17-85 (17 5-балльных элементов шкалы Лайкерта) с более высокими показателями, указывающими на более высокое соответствие лечению.
|
9-недельное лечение
|
|
Мобильное приложение использование
Временное ограничение: 9-недельный период лечения
|
Частота использования мобильного приложения (приложения) в условиях, которое получило мобильное приложение, в диапазоне от 0 до неограниченного максимума с более высокими показателями, указывающими большее использование приложений.
|
9-недельный период лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала удобства использования мобильных приложений
Временное ограничение: Измерено в конце 9-недельного периода лечения
|
Мобильная приложение (приложение) приемлемость, оцененная по 5-балльной шкале (то есть, минимум = 1, максимум = 5) с более высокими значениями, указывающими на большую приемлемость
|
Измерено в конце 9-недельного периода лечения
|
|
Шкала рейтинга депрессии детей, пересмотренная
Временное ограничение: Измеряется до лечения (0 месяцев), в конце 9-недельного лечения и окончания 21-недельного периода исследования.
|
Измерения депрессивного симптома тяжести.
Оценки варьируются от 17-113 (14 7-балльных элементов и 3 5-балльных элементов) с более высокими показателями, указывающими на большую депрессивную тяжесть.
|
Измеряется до лечения (0 месяцев), в конце 9-недельного лечения и окончания 21-недельного периода исследования.
|
|
Шкала рейтинга молодой мании
Временное ограничение: Измеряется до лечения (0 месяцев), в конце 9-недельного лечения и окончания 21-недельного периода исследования.
|
Измерьте маниакальную тяжесть симптома.
Оценки варьируются от 0-60 (7 5-х пунктов и 4 9-балльных элементов) с более высокими показателями, указывающими на большую маниакальную тяжесть.
|
Измеряется до лечения (0 месяцев), в конце 9-недельного лечения и окончания 21-недельного периода исследования.
|
|
Клиническая глобальная шкала оценки
Временное ограничение: Измеряется до лечения (0 месяцев), в конце 9-недельного лечения и окончания 21-недельного периода исследования.
|
Измеряет общее функционирование по шкале 1-100, причем более высокие оценки указывают на лучшее функционирование.
|
Измеряется до лечения (0 месяцев), в конце 9-недельного лечения и окончания 21-недельного периода исследования.
|
|
Клиническое глобальное впечатление
Временное ограничение: Измеряется до лечения (0 месяцев), в конце 9-недельного лечения и окончания 21-недельного периода исследования.
|
Измеряют общее клиническое функционирование от 1-7, причем более высокие оценки указывают на большую психическую тяжесть.
|
Измеряется до лечения (0 месяцев), в конце 9-недельного лечения и окончания 21-недельного периода исследования.
|
|
Контрольный список симптомов 90
Временное ограничение: Измеряется до лечения (0 месяцев), в конце 9-недельного лечения и окончания 21-недельного периода исследования.
|
Симптомы психиатрии, сообщенные участниками.
Оценки варьируются от 0 до 360 (90 5 -балльных предметов Лайкерта), с более высокими показателями, указывающими на большую тяжесть симптомов.
|
Измеряется до лечения (0 месяцев), в конце 9-недельного лечения и окончания 21-недельного периода исследования.
|
|
Трудности с регуляцией эмоций
Временное ограничение: Измеряется до лечения (0 месяцев), в конце 9-недельного лечения и окончания 21-недельного периода исследования.
|
Участник сообщил о своих трудностях с регуляцией эмоций.
Оценки варьируются от 36 до 180 (36 5 -х пунктов) с более высокими показателями, указывающими на больший дистресс.
|
Измеряется до лечения (0 месяцев), в конце 9-недельного лечения и окончания 21-недельного периода исследования.
|
|
Добра
Временное ограничение: Измеряется до лечения (0 месяцев), в конце 9-недельного лечения и окончания 21-недельного периода исследования.
|
Измерение качества жизни.
Оценки варьируются от 0 до 120 (30 5 -балльных предметов) с более высокими показателями, указывающими на лучшее качество жизни.
|
Измеряется до лечения (0 месяцев), в конце 9-недельного лечения и окончания 21-недельного периода исследования.
|
|
Шкала тревоги и стресса депрессии
Временное ограничение: Измеряется до лечения (0 месяцев), в конце 9-недельного лечения и окончания 21-недельного периода исследования.
|
Родитель сообщил о настроении, беспокойстве и стрессе.
Оценки варьируются от 0 до 63 (21 4 -х пункта) с более высокими показателями, указывающими на больший дистресс.
|
Измеряется до лечения (0 месяцев), в конце 9-недельного лечения и окончания 21-недельного периода исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-000036
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .